이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

기계적 압박 장치와 심폐소생술 중 환기 모드를 비교하는 파일럿 연구. (COVME)

2020년 2월 5일 업데이트: Stefan Schaller, Technical University of Munich

파일럿 연구: 응급실에서 기계 압박 장치를 이용한 심폐소생술 시 인공호흡 모드 비교

응급실에서 기계적 압박 장치를 이용한 심폐소생술 중 3가지 인공호흡 모드(용적 조절, BIPAP 및 CPAP) 비교. 일차 목표는 무작위 배정 후 처음 15분 동안의 평균 환기량을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기계적 압박 장치를 적용하여 지속적인 흉부 압박을 가하고 그에 따라 CPR(심폐소생술) 중에 혈류가 흐르게 합니다. 그러나 현재 지침에는 이러한 시나리오에서 최적의 환기 전략에 대한 지침이 부족합니다. 이는 압박과 인공호흡을 동시에 적용하거나 저환기를 적용하는 동안 가슴의 높은 압력 수준으로 인해 폐 손상을 유발할 수 있습니다. 결과적으로 이 파일럿 연구는 어떤 환기 모드가 최적인지 평가합니다. 환자는 3가지 환기 모드(용적 제어, BiPAP-ASB, CPAP) 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 환기 매개변수는 혈액 가스 분석도 수행되는 동안 15분 동안 지속적으로 모니터링됩니다. 추가적인 2차 결과 매개변수가 평가됩니다. 병원 사망률.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일, 81675
        • Klinikum rechts der Isar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 응급실에서 진행 중인 병원 외 심폐소생술
  • 기관 삽관
  • 기계식 흉부압박기 사용

제외 기준:

  • 치료팀이 심폐소생술이 15분 이내에 중단될 것으로 예상하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 용적 조절 환기
중재 1: 용적 제어 인공호흡을 사용한 인공호흡
절차: 용적 조절 환기
볼륨 제어 환기 모드
활성 비교기: 압력 제어 환기
개입 2: 압력 조절 인공호흡을 사용한 인공호흡
절차: 압력 제어 환기
압력 제어 환기
활성 비교기: CPAP 모드
개입 3: 지속적 기도 양압 모드를 사용한 인공호흡 모드만 해당
절차: CPAP 모드
CPAP 모드 전용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 일회 호흡량
기간: 연구 기간 = 15분 (시작점 = 무작위 인공호흡 모드 활성화 끝점 = 시작점 또는 CPR 종료 후 15분)
연구 기간 동안의 평균 일회 호흡량
연구 기간 = 15분 (시작점 = 무작위 인공호흡 모드 활성화 끝점 = 시작점 또는 CPR 종료 후 15분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 분량
기간: 연구 기간 = 15분 (시작점 = 무작위 인공호흡 모드 활성화 끝점 = 시작점 또는 CPR 종료 후 15분)
연구 기간 동안의 평균 분당 부피
연구 기간 = 15분 (시작점 = 무작위 인공호흡 모드 활성화 끝점 = 시작점 또는 CPR 종료 후 15분)
등CO2
기간: 연구 기간 = 15분 (시작점 = 무작위 인공호흡 모드 활성화 끝점 = 시작점 또는 CPR 종료 후 15분)
연구 기간 동안 매개변수의 평균, 최종 값 및 과정
연구 기간 = 15분 (시작점 = 무작위 인공호흡 모드 활성화 끝점 = 시작점 또는 CPR 종료 후 15분)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
paO2
기간: 연구 기간 = 15분 (시작점 = 무작위 인공호흡 모드 활성화 끝점 = 시작점 또는 CPR 종료 후 15분)
연구 기간 동안 매개변수의 평균, 최종 값 및 과정
연구 기간 = 15분 (시작점 = 무작위 인공호흡 모드 활성화 끝점 = 시작점 또는 CPR 종료 후 15분)
파CO2
기간: 연구 기간 = 15분 (시작점 = 무작위 인공호흡 모드 활성화 끝점 = 시작점 또는 CPR 종료 후 15분)
연구 기간 동안 매개변수의 평균, 최종 값 및 과정
연구 기간 = 15분 (시작점 = 무작위 인공호흡 모드 활성화 끝점 = 시작점 또는 CPR 종료 후 15분)
환기 설정 변경
기간: 연구 기간 = 15분 (시작점 = 무작위 인공호흡 모드 활성화 끝점 = 시작점 또는 CPR 종료 후 15분)
연구 기간 동안 인공호흡기 설정(모드, 일회 호흡량, 빈도, FiO2 및 PEEP)의 변경 사항을 평가합니다.
연구 기간 = 15분 (시작점 = 무작위 인공호흡 모드 활성화 끝점 = 시작점 또는 CPR 종료 후 15분)
환기 설정 변경 추후
기간: 연구 기간 종료 후(무작위 인공호흡 모드가 활성화된 후 15분) 시작하여 치료팀이 심폐소생술을 중단할 때까지
연구 기간 후 CPR이 끝날 때까지 인공호흡기 설정(모드, 일회 호흡량, 빈도, FiO2 및 PEEP)의 변경 사항을 평가합니다.
연구 기간 종료 후(무작위 인공호흡 모드가 활성화된 후 15분) 시작하여 치료팀이 심폐소생술을 중단할 때까지
환기시간
기간: 시작점 = 무작위 인공호흡 모드 활성화 종료점 = 환자가 퇴원하는 시간; ; 약 3주
병원 환기시간
시작점 = 무작위 인공호흡 모드 활성화 종료점 = 환자가 퇴원하는 시간; ; 약 3주
24시간 생존
기간: 무작위화 후 24시간
무작위화 후 24시간 생존
무작위화 후 24시간
병원 생존/사망률
기간: 시작점 = 무작위 인공호흡 모드 활성화 종료점 = 환자가 퇴원하는 시간; 약 3주
병원 생존/사망률
시작점 = 무작위 인공호흡 모드 활성화 종료점 = 환자가 퇴원하는 시간; 약 3주
BGA
기간: 연구 기간 = 15분 (시작점 = 무작위 인공호흡 모드 활성화 끝점 = 시작점 또는 CPR 종료 후 15분)
혈액 가스 분석
연구 기간 = 15분 (시작점 = 무작위 인공호흡 모드 활성화 끝점 = 시작점 또는 CPR 종료 후 15분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Technical University of Munich

수사관

  • 수석 연구원: Stefan J Schaller, MD, Klinik für Anaesthesiologie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • COVME

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 메타 분석 또는 협업 파트너에 대한 개별 결정을 위해 익명화되고 집계된 데이터를 기꺼이 공유할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

용적 조절 환기에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Senegal

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다