Pilottitutkimus, jossa verrataan hengitystiloja elvytyksen aikana mekaanisella puristuslaitteella. (COVME)
keskiviikko 5. helmikuuta 2020 päivittänyt: Stefan Schaller, Technical University of Munich
Pilottitutkimus: Hengitystilojen vertailu sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana mekaanisella puristuslaitteella päivystyshuoneessa
Kolmen hengitystilan (tilavuusohjattu, BIPAP ja CPAP) vertailu kardiopulmonaalisen elvytystoimen aikana mekaanisella puristuslaitteella ensiapuun.
Ensisijainen tavoite on arvioida keskimääräinen ventilaatiotilavuus ensimmäisten 15 minuutin aikana satunnaistamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaanisia puristuslaitteita käytetään jatkuvan rintakehän puristuksen ja siten veren virtauksen aikaansaamiseksi elvytystoiminnan (kardiopulmonaalinen elvytys) aikana.
Nykyisistä ohjeista ei kuitenkaan löydy ohjeita optimaalisesta ilmanvaihtostrategiasta tällaisissa skenaarioissa.
Tämä voi johtaa keuhkovaurioihin, jotka johtuvat korkeasta paineesta rinnassa käytettäessä samanaikaisesti puristusta ja ventilaatiota tai hypoventilaatiota.
Näin ollen tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan, mikä ilmanvaihtotila on optimaalinen.
Potilaat määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta hengitystilasta (äänenvoimakkuusohjattu, BiPAP-ASB, CPAP).
Hengitysparametreja seurataan jatkuvasti 15 minuutin ajan samalla, kun otetaan myös verikaasuanalyysit.
Muita toissijaisia tulosparametreja arvioidaan, esim.
sairaalakuolleisuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81675
- Klinikum Rechts der Isar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Meneillään sairaalan elvytys päivystyshuoneessa
- Henkitorvi intuboitu
- Mekaanisen rintakehän puristuslaitteen käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Jos hoitava tiimi olettaa, että elvytys lopetetaan seuraavan 15 minuutin kuluessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihto
Toimenpide1: Tuuletus tilavuusohjatulla tuuletuksella
|
Äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihtotila
|
|
Active Comparator: Paineohjattu ilmanvaihto
Toimenpide2: Ilmanvaihto paineohjatulla tuuletuksella
|
Paineohjattu ilmanvaihto
|
|
Active Comparator: CPAP-tila
Toimenpide3: Hengitys vain jatkuvalla positiivisella ilmatiepaineella
|
Vain CPAP-tila
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen vuorovesitilavuus
Aikaikkuna: Tutkimusjakso = 15 min (aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi Päätepiste = 15 minuuttia elvytystoimenpiteen aloituspisteen tai lopun jälkeen)
|
keskimääräinen vuorovesitilavuus tutkimusjakson aikana
|
Tutkimusjakso = 15 min (aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi Päätepiste = 15 minuuttia elvytystoimenpiteen aloituspisteen tai lopun jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen minuuttimäärä
Aikaikkuna: Tutkimusjakso = 15 min (aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi Päätepiste = 15 minuuttia elvytystoimenpiteen aloituspisteen tai lopun jälkeen)
|
keskimääräinen minuuttimäärä tutkimusjakson aikana
|
Tutkimusjakso = 15 min (aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi Päätepiste = 15 minuuttia elvytystoimenpiteen aloituspisteen tai lopun jälkeen)
|
|
etCO2
Aikaikkuna: Tutkimusjakso = 15 min (aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi Päätepiste = 15 minuuttia elvytystoimenpiteen aloituspisteen tai lopun jälkeen)
|
Parametrin keskiarvo, lopullinen arvo ja kulku tutkimusjakson aikana
|
Tutkimusjakso = 15 min (aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi Päätepiste = 15 minuuttia elvytystoimenpiteen aloituspisteen tai lopun jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paO2
Aikaikkuna: Tutkimusjakso = 15 min (aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi Päätepiste = 15 minuuttia elvytystoimenpiteen aloituspisteen tai lopun jälkeen)
|
Parametrin keskiarvo, lopullinen arvo ja kulku tutkimusjakson aikana
|
Tutkimusjakso = 15 min (aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi Päätepiste = 15 minuuttia elvytystoimenpiteen aloituspisteen tai lopun jälkeen)
|
|
paCO2
Aikaikkuna: Tutkimusjakso = 15 min (aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi Päätepiste = 15 minuuttia elvytystoimenpiteen aloituspisteen tai lopun jälkeen)
|
Parametrin keskiarvo, lopullinen arvo ja kulku tutkimusjakson aikana
|
Tutkimusjakso = 15 min (aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi Päätepiste = 15 minuuttia elvytystoimenpiteen aloituspisteen tai lopun jälkeen)
|
|
Ilmanvaihdon asetusten muutos
Aikaikkuna: Tutkimusjakso = 15 min (aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi Päätepiste = 15 minuuttia elvytystoimenpiteen aloituspisteen tai lopun jälkeen)
|
Arvioimme hengityslaitteen asetuksissa (tila, hengityksen tilavuus, taajuus, FiO2 ja PEEP) tehdyt muutokset tutkimusjakson aikana
|
Tutkimusjakso = 15 min (aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi Päätepiste = 15 minuuttia elvytystoimenpiteen aloituspisteen tai lopun jälkeen)
|
|
Tuuletusasetusten muutos myöhemmin
Aikaikkuna: Alkaen tutkimusjakson päättymisen jälkeen (15 minuuttia satunnaistetun ventilaatiotilan aktivoinnin jälkeen), kunnes hoitoryhmä lopettaa kardiopulmonaalisen elvytystoiminnon
|
Arvioimme hengityslaitteen asetuksissa (tila, hengityksen tilavuus, taajuus, FiO2 ja PEEP) tehdyt muutokset tutkimusjakson jälkeen elvytyksen loppuun asti.
|
Alkaen tutkimusjakson päättymisen jälkeen (15 minuuttia satunnaistetun ventilaatiotilan aktivoinnin jälkeen), kunnes hoitoryhmä lopettaa kardiopulmonaalisen elvytystoiminnon
|
|
Tuuletustunnit
Aikaikkuna: Aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi päättymiskohtaan = aika, jolloin potilas kotiutetaan sairaalasta; ; noin 3 viikkoa
|
Hengitysajat sairaalassa
|
Aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi päättymiskohtaan = aika, jolloin potilas kotiutetaan sairaalasta; ; noin 3 viikkoa
|
|
24h selviytymistä
Aikaikkuna: 24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Eloonjääminen 24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sairaalassa selviytyminen/kuolleisuus
Aikaikkuna: Aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi päättymiskohtaan = aika, jolloin potilas kotiutetaan sairaalasta; noin 3 viikkoa
|
Sairaalassa selviytyminen/kuolleisuus
|
Aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi päättymiskohtaan = aika, jolloin potilas kotiutetaan sairaalasta; noin 3 viikkoa
|
|
BGA
Aikaikkuna: Tutkimusjakso = 15 min (aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi Päätepiste = 15 minuuttia elvytystoimenpiteen aloituspisteen tai lopun jälkeen)
|
Verikaasuanalyysi
|
Tutkimusjakso = 15 min (aloituspiste = satunnaistetun ventilaatiotilan aktivointi Päätepiste = 15 minuuttia elvytystoimenpiteen aloituspisteen tai lopun jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan J Schaller, MD, Klinik für Anaesthesiologie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bernhard M, Hossfeld B, Kumle B, Becker TK, Bottiger B, Birkholz T. Don't forget to ventilate during cardiopulmonary resuscitation with mechanical chest compression devices. Eur J Anaesthesiol. 2016 Aug;33(8):553-6. doi: 10.1097/EJA.0000000000000426. No abstract available.
- Hillman K, Albin M. Pulmonary barotrauma during cardiopulmonary resuscitation. Crit Care Med. 1986 Jul;14(7):606-9. doi: 10.1097/00003246-198607000-00003.
- Shulman D, Beilin B, Olshwang D. Pulmonary barotrauma during cardiopulmonary resuscitation. Resuscitation. 1987 Sep;15(3):201-7. doi: 10.1016/0300-9572(87)90015-3.
- Hou SH, Lue HC, Chu SH. Comparison of conventional and simultaneous compression-ventilation cardiopulmonary resuscitation in piglets. Jpn Circ J. 1994 Jun;58(6):426-32. doi: 10.1253/jcj.58.426.
- Kleinsasser A, Lindner KH, Schaefer A, Loeckinger A. Decompression-triggered positive-pressure ventilation during cardiopulmonary resuscitation improves pulmonary gas exchange and oxygen uptake. Circulation. 2002 Jul 16;106(3):373-8. doi: 10.1161/01.cir.0000021428.94652.04.
- Kill C, Hahn O, Dietz F, Neuhaus C, Schwarz S, Mahling R, Wallot P, Jerrentrup A, Steinfeldt T, Wulf H, Dersch W. Mechanical ventilation during cardiopulmonary resuscitation with intermittent positive-pressure ventilation, bilevel ventilation, or chest compression synchronized ventilation in a pig model. Crit Care Med. 2014 Feb;42(2):e89-95. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a63fa0.
- Winkler BE, Muellenbach RM, Wurmb T, Struck MF, Roewer N, Kranke P. Passive continuous positive airway pressure ventilation during cardiopulmonary resuscitation: a randomized cross-over manikin simulation study. J Clin Monit Comput. 2017 Feb;31(1):93-101. doi: 10.1007/s10877-016-9836-6. Epub 2016 Feb 9.
- Kill C, Galbas M, Neuhaus C, Hahn O, Wallot P, Kesper K, Wulf H, Dersch W. Chest Compression Synchronized Ventilation versus Intermitted Positive Pressure Ventilation during Cardiopulmonary Resuscitation in a Pig Model. PLoS One. 2015 May 26;10(5):e0127759. doi: 10.1371/journal.pone.0127759. eCollection 2015.
- Tan D, Xu J, Shao S, Fu Y, Sun F, Zhang Y, Hu Y, Walline J, Zhu H, Yu X. Comparison of different inspiratory triggering settings in automated ventilators during cardiopulmonary resuscitation in a porcine model. PLoS One. 2017 Feb 10;12(2):e0171869. doi: 10.1371/journal.pone.0171869. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVME
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Olemme valmiita jakamaan anonymisoituja ja aggregoituja tietoja meta-analyysiä tai yksittäistä päätöstä varten yhteistyökumppaneille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elvytys
-
Gdansk University of Physical Education and SportEi vielä rekrytointiaDyslipidemia | Cardiopulmonary Fitness
-
Alloksys Life Sciences B.V.Aix ScientificsRekrytointiSysteeminen tulehdus | Cardiopulmonary-bypassAustralia, Itävalta, Belgia, Saksa, Italia, Malesia, Portugali, Alankomaat, Venäjän federaatio, Singapore, Espanja
-
Samsung Medical CenterValmisSydämen kuntoutus | Eteisvärinä, jatkuva | Cardiopulmonary FitnessKorean tasavalta
-
University of CologneRekrytointiHantavirusinfektiot | Hemorraginen kuume ja munuaisoireyhtymä | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeSaksa
Kliiniset tutkimukset Äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihto
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordValmis
-
Celularity IncorporatedCelgene CorporationLopetettu
-
University of FloridaPerformance HealthPeruutettu
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsusta
-
McMaster UniversityAllerGen NCE Inc.Tuntematon
-
CorFlow Therapeutics AGEi vielä rekrytointiaSTEMI - ST Elevation -sydäninfarkti | Mikrovaskulaarinen tukos (MVO)
-
CorFlow Therapeutics AGValmisSTEMI - ST Elevation -sydäninfarkti | Mikrovaskulaarinen tukosYhdistynyt kuningaskunta, Sveitsi, Liettua
-
Salus UniversityTuntematonAjoittainen eksotropiaYhdysvallat
-
Loma Linda UniversityÖssur Iceland ehfRekrytointiTransfemoraalinen amputaatioYhdysvallat
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaValmisAlkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD)Italia