婴儿的第一口食物：促进婴幼儿的蔬菜摄入量
2020年11月16日 更新者：Judi Mesman、Universiteit Leiden
断奶过程中的内容和方式：一项随机对照试验，旨在评估蔬菜暴露和反应性喂养对婴幼儿蔬菜接受度的影响
学龄前儿童超重和肥胖越来越普遍，预示着儿童后期和成年期超重。
多吃蔬菜的健康饮食模式可以降低超重的风险。
由于许多食物偏好是在生命的头几年习得的，因此从一开始就教孩子喜欢吃固体食物是必不可少的。
让宝宝开始吃第一口固体食物时先吃蔬菜，而不是水果等更甜的食物，这可能会促进对蔬菜的喜爱。
此外，父母知道如何喂养他们的孩子也很重要：例如，注意孩子是饿了还是饱了是必不可少的，而不是强迫他们吃东西。
尚不清楚这两者中哪一个更重要，以促进幼儿对蔬菜的喜爱。
从蔬菜开始最重要，还是教育父母喂养技术最重要？
两者的结合是否最有效？
这项研究测试了三种干预措施中哪一种最有效地促进 3 岁以下儿童的蔬菜摄入和喜好：a) 关注“什么”（从蔬菜开始）； b) 关注“如何”（喂食时倾听孩子的暗示）； c) 关注“什么”和“如何”。
这三组将与对照组进行比较，对照组没有接受关于如何根据儿童的蔬菜摄入量和喜好引入固体食物的建议。
研究概览
详细说明
婴儿期断奶期是引入包括蔬菜在内的健康饮食模式的重要时期，以保护儿童免于超重。
有证据表明，提供给断奶婴儿的食物很重要：从一开始只吃蔬菜比从水果开始更能成功地促进对蔬菜的接受。
还有证据表明，婴儿断奶的方式很重要：响应式喂养的特点是在喂养期间对婴儿的暗示做出敏感反应，这有助于促进健康饮食。
然而，从未在同一项研究中对婴儿断奶的内容和方式进行实验测试，以确定它们对促进蔬菜接受度的相对重要性，也没有将它们结合起来测试对两者的关注是否优于单独的每种方法。
本研究采用随机对照设计来测试 (a) 关注断奶过程中的内容，即蔬菜接触干预的有效性； (b) 关注断奶方式，即加强响应式喂养的干预措施； (c) 在综合干预中同时关注断奶的内容和方式； (d) 注意力控制组。
当孩子 18 个月大、24 个月和 36 个月大时，将在干预前后测量蔬菜接受度。
拟议的研究基于营养领域和育儿领域专家知识的独特整合，这将为婴儿蔬菜接受度发展的机制提供新的见解，并最终预防超重。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
255
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leiden、荷兰、2300 RB
- Leiden University, Faculty of Social Sciences, Education and Child Studies
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Wageningen、荷兰、6708WE
- Wageningen University, Department of Agrotechnology and Food Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4个月 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
据报告拥有良好的荷兰语阅读和写作能力的健康足月婴儿的初为人母
排除标准：
- 影响进食能力的婴儿健康问题
- 母亲的主要精神问题，如抑郁症
- 不愿意完全使用 Nutricia 品牌预制蔬菜/水果泥开始断奶的妈妈们
- 不愿意自己和/或婴儿被录像的母亲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：蔬菜接触
从辅食开始就反复接触多种蔬菜
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反复接触各种蔬菜
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实验性的：VIPP-喂养婴儿
从补充喂养开始就推广响应式喂养方式
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促进响应式喂养方式
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实验性的：曝光 + VIPP-FI
反复接触蔬菜和促进反应性喂养实践相结合
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反复接触各种蔬菜
促进响应式喂养方式
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假比较器：控制
没有补充喂养信息的儿童发育电话
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与妈妈电话沟通孩子的发育，没有关于辅食的建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蔬菜摄入量的变化
大体时间：在 4-6 个月（干预前）、18 个月（干预后）和 24 和 36 个月（6 和 18 个月随访）儿童时测量
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通过 3 天的 24 小时回忆电子日记测量的蔬菜摄入量（使用瓦赫宁根大学开发的 Compl-eat 系统）
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在 4-6 个月（干预前）、18 个月（干预后）和 24 和 36 个月（6 和 18 个月随访）儿童时测量
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蔬菜喜好的改变
大体时间：在 4-6 个月（干预前）、18 个月（干预后）和 24 和 36 个月（6 和 18 个月随访）儿童时测量
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通过问卷调查对蔬菜的喜爱程度（Barends 等人，2013 年）
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在 4-6 个月（干预前）、18 个月（干预后）和 24 和 36 个月（6 和 18 个月随访）儿童时测量
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儿童能量摄入的自我调节
大体时间：在孩子 18 个月大时测量
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实验测量；为这项研究设计的协议。
本质上，孩子们在家里吃一顿饭直到吃饱，短暂休息后提供各种小吃。
他们吃多少零食是衡量孩子自我调节能量摄入的一个指标
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在孩子 18 个月大时测量
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儿童能量摄入自我调节的变化
大体时间：在 4-6 个月（干预前）、18 个月（干预后）和 24 和 36 个月（6 和 18 个月随访）儿童时测量
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由儿童饮食行为问卷测量
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在 4-6 个月（干预前）、18 个月（干预后）和 24 和 36 个月（6 和 18 个月随访）儿童时测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变儿童饮食行为
大体时间：在 4-6 个月（干预前）、18 个月（干预后）和 24 和 36 个月（6 和 18 个月随访）儿童时测量
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用儿童饮食行为问卷测量
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在 4-6 个月（干预前）、18 个月（干预后）和 24 和 36 个月（6 和 18 个月随访）儿童时测量
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儿童人体测量学的变化
大体时间：在 4-6 个月（干预前）、18 个月（干预后）和 24 和 36 个月（6 和 18 个月随访）儿童时测量
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结合儿童的身高和体重来报告 zBMI
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在 4-6 个月（干预前）、18 个月（干预后）和 24 和 36 个月（6 和 18 个月随访）儿童时测量
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自我报告的母亲喂养方式的变化
大体时间：在 4-6 个月（干预前）、18 个月（干预后）和 24 和 36 个月（6 和 18 个月随访）儿童时测量
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用婴儿喂养方式问卷测量
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在 4-6 个月（干预前）、18 个月（干预后）和 24 和 36 个月（6 和 18 个月随访）儿童时测量
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观察到的产妇喂养方式的变化
大体时间：在 4-6 个月（干预前）、18 个月（干预后）和 24 和 36 个月（6 和 18 个月随访）儿童时测量
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在家庭用餐期间使用基于对儿童喂养线索反应量表（Hodges 等人）的观察量表进行观察。
母亲对儿童饥饿线索的反应（量表范围 1（非常无反应）- 5（非常敏感）；分数越高越好）和起搏（量表范围 1（（几乎）从不足够- 5（几乎）总是足够；分数越高越好) 将被编码
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在 4-6 个月（干预前）、18 个月（干预后）和 24 和 36 个月（6 和 18 个月随访）儿童时测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Judi Mesman, PhD、Leiden University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- van Vliet MS, Schultink JM, Jager G, de Vries JHM, Mesman J, de Graaf C, Vereijken CMJL, Weenen H, de Wild VWT, Martens VEG, Houniet H, van der Veek SMC. The Baby's First Bites RCT: Evaluating a Vegetable-Exposure and a Sensitive-Feeding Intervention in Terms of Child Health Outcomes and Maternal Feeding Behavior During Toddlerhood. J Nutr. 2022 Feb 8;152(2):386-398. doi: 10.1093/jn/nxab387.
- van der Veek SMC, de Graaf C, de Vries JHM, Jager G, Vereijken CMJL, Weenen H, van Winden N, van Vliet MS, Schultink JM, de Wild VWT, Janssen S, Mesman J. Baby's first bites: a randomized controlled trial to assess the effects of vegetable-exposure and sensitive feeding on vegetable acceptance, eating behavior and weight gain in infants and toddlers. BMC Pediatr. 2019 Aug 1;19(1):266. doi: 10.1186/s12887-019-1627-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月11日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月17日
首次发布 (实际的)
2017年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月16日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
蔬菜接触的临床试验
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