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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03348176
Les premières bouchées de bébé : promouvoir la consommation de légumes chez les nourrissons et les tout-petits
16 novembre 2020 mis à jour par: Judi Mesman, Universiteit Leiden
Le quoi et comment du sevrage : un essai contrôlé randomisé pour évaluer les effets de l'exposition aux légumes et de l'alimentation réactive sur l'acceptation des légumes chez les nourrissons et les tout-petits
Le surpoids et l'obésité chez les enfants d'âge préscolaire sont de plus en plus courants et prédisent un surpoids plus tard dans l'enfance et à l'âge adulte.
Un régime alimentaire sain avec beaucoup de légumes diminue le risque de développer un excès de poids.
Comme de nombreuses préférences alimentaires s'apprennent au cours des premières années de la vie, apprendre aux enfants à aimer les légumes dès le début de la consommation d'aliments solides est essentiel.
Commencer les premières bouchées d'aliments solides de bébé avec des légumes au lieu de goûts plus sucrés comme des fruits peut favoriser le goût des légumes.
De plus, il est important que les parents sachent comment nourrir leurs enfants : par exemple, il est essentiel de faire attention à savoir si l'enfant a faim ou s'il est rassasié, tout comme ne pas le forcer à manger.
Ce qui est encore inconnu, c'est lequel de ces deux sont les plus importants à promouvoir, pour faciliter le goût des légumes chez les jeunes enfants.
Est-ce le plus important de commencer par les légumes ou d'éduquer les parents sur leurs techniques d'alimentation ?
Et est-ce qu'une combinaison des deux est la plus efficace ?
Cette étude teste laquelle des trois interventions est la plus efficace pour promouvoir la consommation et le goût des légumes chez les enfants jusqu'à l'âge de 3 ans : a) un focus sur le « quoi » (en commençant par les légumes) ; b) une concentration sur le « comment » (écoutez les signaux de votre enfant pendant qu'il se nourrit) ; c) un accent mis à la fois sur le « quoi » et le « comment ».
Ces trois groupes seront comparés à un groupe témoin ne recevant aucun conseil sur la façon d'introduire des aliments solides sur la consommation et le goût des légumes des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La période de sevrage de la petite enfance est un moment important pour introduire des habitudes alimentaires saines qui incluent des légumes pour protéger les enfants contre le développement du surpoids.
Il est prouvé que ce qui est offert aux nourrissons en sevrage est important : commencer exclusivement avec des légumes est plus efficace pour promouvoir l'acceptation des légumes que commencer avec des fruits.
Il est également prouvé que la manière dont les nourrissons sont sevrés est importante : une alimentation réactive caractérisée par des réponses sensibles aux signaux du nourrisson pendant l'alimentation favorise une alimentation saine.
Cependant, le quoi et le comment du sevrage du nourrisson n'ont jamais été testés expérimentalement dans la même étude pour déterminer leur importance relative pour favoriser l'acceptation des légumes, ni combinés pour tester si l'accent mis sur les deux peut être supérieur à chaque approche séparément.
Cette étude utilise une conception contrôlée randomisée testant l'efficacité (a) d'une concentration sur le quoi du sevrage, c'est-à-dire une intervention d'exposition aux légumes ; (b) un accent sur le comment du sevrage, c'est-à-dire une intervention pour améliorer l'alimentation réactive ; (c) un accent combiné sur quoi et comment dans le sevrage dans une intervention intégrée ; (d) un groupe de contrôle de l'attention.
L'acceptation des légumes sera mesurée avant et directement après les interventions lorsque l'enfant a 18 mois, et lorsqu'il a 24 et 36 mois.
L'étude proposée est basée sur une intégration unique de connaissances expertes du domaine de la nutrition et du domaine de la parentalité, qui fournira de nouvelles informations sur les mécanismes sous-jacents au développement de l'acceptation des légumes chez les nourrissons et, finalement, sur la prévention du surpoids.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
255
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leiden, Pays-Bas, 2300 RB
- Leiden University, Faculty of Social Sciences, Education and Child Studies
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Wageningen, Pays-Bas, 6708WE
- Wageningen University, Department of Agrotechnology and Food Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 mois à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Mères pour la première fois d'enfants nés à terme et en bonne santé qui déclarent avoir de bonnes compétences en lecture et en écriture en néerlandais
Critère d'exclusion:
- Problèmes médicaux chez le nourrisson qui influencent la capacité à manger
- Problèmes psychiatriques majeurs chez la mère, comme la dépression
- Les mères qui ne veulent pas commencer le sevrage exclusivement avec des purées de légumes/fruits préparées de la marque Nutricia
- Les mères qui ne veulent pas qu'elles-mêmes et/ou leurs bébés soient filmés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exposition végétale
Exposition répétée à une variété de légumes dès le début de l'alimentation complémentaire
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Exposition répétée à une variété de légumes
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Expérimental: Nourrissons VIPP
Promotion de pratiques d'alimentation réactives dès le début de l'alimentation complémentaire
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Promouvoir des pratiques d'alimentation réactives
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Expérimental: Exposition + VIPP-FI
Combinaison d'une exposition répétée aux légumes et de la promotion de pratiques d'alimentation réactives
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Exposition répétée à une variété de légumes
Promouvoir des pratiques d'alimentation réactives
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Comparateur factice: Contrôle
Appels téléphoniques sur le développement de l'enfant sans information sur l'alimentation complémentaire
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Appels téléphoniques avec la mère au sujet du développement de l'enfant, aucun conseil sur l'alimentation complémentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de consommation de légumes
Délai: Mesuré à l'âge de l'enfant de 4 à 6 mois (avant l'intervention), 18 mois (directement après l'intervention) et à l'âge de l'enfant de 24 et 36 mois (suivi de 6 et 18 mois)
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Consommation de légumes telle que mesurée par 3 jours de journaux électroniques de rappel de 24 heures (en utilisant le système Compl-eat développé à l'Université de Wageningen)
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Mesuré à l'âge de l'enfant de 4 à 6 mois (avant l'intervention), 18 mois (directement après l'intervention) et à l'âge de l'enfant de 24 et 36 mois (suivi de 6 et 18 mois)
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Changement du goût des légumes
Délai: Mesuré à l'âge de l'enfant de 4 à 6 mois (avant l'intervention), 18 mois (directement après l'intervention) et à l'âge de l'enfant de 24 et 36 mois (suivi de 6 et 18 mois)
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Appréciation des légumes mesurée par questionnaire (Barends et al., 2013)
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Mesuré à l'âge de l'enfant de 4 à 6 mois (avant l'intervention), 18 mois (directement après l'intervention) et à l'âge de l'enfant de 24 et 36 mois (suivi de 6 et 18 mois)
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Autorégulation de l'apport énergétique de l'enfant
Délai: Mesuré à l'âge de l'enfant de 18 mois
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Mesuré expérimentalement ; protocole conçu pour cette étude.
Essentiellement, les enfants mangent un repas à la maison jusqu'à ce qu'ils soient rassasiés et, après une courte pause, se voient offrir une variété de collations.
La quantité de collations qu'ils mangent est une mesure de l'autorégulation de l'apport énergétique de l'enfant
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Mesuré à l'âge de l'enfant de 18 mois
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Changement dans l'autorégulation de l'apport énergétique de l'enfant
Délai: Mesuré à l'âge de l'enfant de 4 à 6 mois (avant l'intervention), 18 mois (directement après l'intervention) et à l'âge de l'enfant de 24 et 36 mois (suivi de 6 et 18 mois)
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Mesuré par le Child Eating Behaviour Questionnaire
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Mesuré à l'âge de l'enfant de 4 à 6 mois (avant l'intervention), 18 mois (directement après l'intervention) et à l'âge de l'enfant de 24 et 36 mois (suivi de 6 et 18 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du comportement alimentaire de l'enfant
Délai: Mesuré à l'âge de l'enfant de 4 à 6 mois (avant l'intervention), 18 mois (directement après l'intervention) et à l'âge de l'enfant de 24 et 36 mois (suivi de 6 et 18 mois)
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Mesuré avec le Child Eating Behaviour Questionnaire
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Mesuré à l'âge de l'enfant de 4 à 6 mois (avant l'intervention), 18 mois (directement après l'intervention) et à l'âge de l'enfant de 24 et 36 mois (suivi de 6 et 18 mois)
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Changement dans l'anthropométrie de l'enfant
Délai: Mesuré à l'âge de l'enfant de 4 à 6 mois (avant l'intervention), 18 mois (directement après l'intervention) et à l'âge de l'enfant de 24 et 36 mois (suivi de 6 et 18 mois)
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Taille et poids de l'enfant combinés pour signaler le zBMI
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Mesuré à l'âge de l'enfant de 4 à 6 mois (avant l'intervention), 18 mois (directement après l'intervention) et à l'âge de l'enfant de 24 et 36 mois (suivi de 6 et 18 mois)
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Changement dans le style d'alimentation maternel autodéclaré
Délai: Mesuré à l'âge de l'enfant de 4 à 6 mois (avant l'intervention), 18 mois (directement après l'intervention) et à l'âge de l'enfant de 24 et 36 mois (suivi de 6 et 18 mois)
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Mesuré avec le questionnaire sur le style d'alimentation du nourrisson
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Mesuré à l'âge de l'enfant de 4 à 6 mois (avant l'intervention), 18 mois (directement après l'intervention) et à l'âge de l'enfant de 24 et 36 mois (suivi de 6 et 18 mois)
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Changement observé dans le style d'alimentation maternelle
Délai: Mesuré à l'âge de l'enfant de 4 à 6 mois (avant l'intervention), 18 mois (directement après l'intervention) et à l'âge de l'enfant de 24 et 36 mois (suivi de 6 et 18 mois)
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Observé lors des repas familiaux avec une échelle d'observation basée sur la Responsiveness to Child Feeding Cues Scale (Hodges et al.).
Réactivité de la mère aux signaux de faim de l'enfant (échelle de 1 (très insensible) à 5 (très réactif) ; un score plus élevé est meilleur) et rythme (échelle de 1 ((presque) jamais adéquat - 5 (presque) toujours adéquat ; un score plus élevé est meilleur ) sera codé
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Mesuré à l'âge de l'enfant de 4 à 6 mois (avant l'intervention), 18 mois (directement après l'intervention) et à l'âge de l'enfant de 24 et 36 mois (suivi de 6 et 18 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judi Mesman, PhD, Leiden University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- van Vliet MS, Schultink JM, Jager G, de Vries JHM, Mesman J, de Graaf C, Vereijken CMJL, Weenen H, de Wild VWT, Martens VEG, Houniet H, van der Veek SMC. The Baby's First Bites RCT: Evaluating a Vegetable-Exposure and a Sensitive-Feeding Intervention in Terms of Child Health Outcomes and Maternal Feeding Behavior During Toddlerhood. J Nutr. 2022 Feb 8;152(2):386-398. doi: 10.1093/jn/nxab387.
- van der Veek SMC, de Graaf C, de Vries JHM, Jager G, Vereijken CMJL, Weenen H, van Winden N, van Vliet MS, Schultink JM, de Wild VWT, Janssen S, Mesman J. Baby's first bites: a randomized controlled trial to assess the effects of vegetable-exposure and sensitive feeding on vegetable acceptance, eating behavior and weight gain in infants and toddlers. BMC Pediatr. 2019 Aug 1;19(1):266. doi: 10.1186/s12887-019-1627-z.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2017
Première publication (Réel)
20 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 057-14-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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