Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Первые укусы ребенка: поощрение потребления овощей младенцами и детьми ясельного возраста

16 ноября 2020 г. обновлено: Judi Mesman, Universiteit Leiden

Что и как при отлучении от груди: рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния воздействия овощей и адаптивного кормления на принятие овощей младенцами и детьми ясельного возраста

Избыточная масса тела и ожирение у детей дошкольного возраста встречаются все чаще и являются прогностическим фактором избыточной массы тела в более позднем детстве и взрослой жизни. Здоровое питание с большим количеством овощей снижает риск развития избыточного веса. Поскольку многие предпочтения в еде усваиваются в первые годы жизни, очень важно приучать детей любить овощи с самого начала употребления твердой пищи. Первые кусочки твердой пищи ребенок может начинать с овощей вместо более сладких вкусов, таких как фрукты, это может способствовать пристрастию к овощам. Кроме того, важно, чтобы родители знали, как кормить своих детей: например, важно обращать внимание на то, голоден ли ребенок или сыт ли, а также не заставлять его есть. Что еще неизвестно, так это то, какие из этих двух продуктов более важны для поощрения пристрастия к овощам у маленьких детей. Что важнее: начинать с овощей или обучать родителей методам кормления? И является ли сочетание обоих наиболее эффективным? В этом исследовании проверяется, какое из трех вмешательств является наиболее эффективным для поощрения потребления и симпатии к овощам у детей в возрасте до 3 лет: а) акцент на «что» (начиная с овощей); б) сосредоточиться на том, «как» (прислушиваться к сигналам вашего ребенка во время кормления); в) внимание как к «что», так и к «как». Эти три группы будут сравниваться с контрольной группой, не получающей рекомендаций о том, как вводить прикорм в зависимости от потребления и вкуса овощей детьми.

Обзор исследования

Подробное описание

Период отлучения от груди в младенчестве является важным временем для введения в рацион здорового питания, включающего овощи, чтобы защитить детей от развития избыточного веса. Имеются данные о том, что важно, что предлагают младенцам при отлучении от груди: начинать исключительно с овощей более успешно для содействия принятию овощей, чем начинать с фруктов. Имеются также данные о том, что важно то, как младенцев отлучают от груди: отзывчивое кормление, характеризующееся чувствительной реакцией на сигналы младенца во время кормления, способствует здоровому питанию. Тем не менее, вопросы «что» и «как» при отлучении от груди никогда не проверялись экспериментально в рамках одного и того же исследования, чтобы определить их относительную важность для содействия принятию овощей, и при этом они не объединялись, чтобы проверить, может ли сосредоточение внимания на обоих лучше, чем каждый подход по отдельности. В этом исследовании используется рандомизированный контролируемый дизайн для проверки эффективности (а) сосредоточения внимания на том, что при отлучении от груди, т. е. воздействия на овощи; (б) акцент на том, как происходит отлучение от груди, т. е. вмешательство, направленное на усиление ответного кормления; (c) комбинированное внимание к тому, что и как при отлучении от груди в комплексном вмешательстве; г) группа контроля внимания. Приемлемость овощей будет оцениваться до и сразу после вмешательства, когда ребенку исполнится 18 месяцев, а также когда ребенку будет 24 и 36 месяцев. Предлагаемое исследование основано на уникальной интеграции экспертных знаний в области питания и воспитания детей, что позволит по-новому взглянуть на механизмы, лежащие в основе развития принятия овощей у младенцев и, в конечном итоге, предотвращения избыточного веса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

255

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Leiden, Нидерланды, 2300 RB
        • Leiden University, Faculty of Social Sciences, Education and Child Studies
      • Wageningen, Нидерланды, 6708WE
        • Wageningen University, Department of Agrotechnology and Food Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 месяца до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Матери, рожающие впервые здоровых доношенных детей, сообщают о хороших навыках чтения и письма на голландском языке.

Критерий исключения:

  • Медицинские проблемы у младенца, влияющие на способность есть
  • Серьезные психические проблемы у матери, такие как депрессия.
  • Мамы, которые не хотят начинать прикорм исключительно с помощью готовых овощных/фруктовых пюре марки Nutricia
  • Матери, которые не хотят, чтобы их самих и/или их младенцев снимали на видео.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Воздействие овощей
Многократное воздействие различных овощей с начала введения прикорма
Многократное воздействие различных овощей
Экспериментальный: VIPP-кормление младенцев
Продвижение адаптивных методов кормления с самого начала введения прикорма
Продвижение практики адаптивного кормления
Экспериментальный: Экспозиция + VIPP-FI
Сочетание многократного контакта с овощами и поощрения адаптивной практики кормления
Многократное воздействие различных овощей
Продвижение практики адаптивного кормления
Фальшивый компаратор: Контроль
Звонки по развитию ребенка без информации о прикорме
Телефонные разговоры с мамой по вопросам развития ребенка, отсутствие рекомендаций по прикорму

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение потребления овощей
Временное ограничение: Измерено в возрасте 4–6 месяцев (до вмешательства), 18 месяцев (непосредственно после вмешательства) и в возрасте 24 и 36 месяцев (последующее наблюдение через 6 и 18 месяцев).
Потребление овощей, измеренное 3 днями 24-часового электронного дневника отзыва (с использованием системы Compl-eat, разработанной в Вагенингенском университете)
Измерено в возрасте 4–6 месяцев (до вмешательства), 18 месяцев (непосредственно после вмешательства) и в возрасте 24 и 36 месяцев (последующее наблюдение через 6 и 18 месяцев).
Изменение пристрастия к овощам
Временное ограничение: Измерено в возрасте 4–6 месяцев (до вмешательства), 18 месяцев (непосредственно после вмешательства) и в возрасте 24 и 36 месяцев (последующее наблюдение через 6 и 18 месяцев).
Пристрастие к овощам согласно опроснику (Barends et al., 2013)
Измерено в возрасте 4–6 месяцев (до вмешательства), 18 месяцев (непосредственно после вмешательства) и в возрасте 24 и 36 месяцев (последующее наблюдение через 6 и 18 месяцев).
Детская саморегуляция потребления энергии
Временное ограничение: Измерено в возрасте 18 месяцев
Измерено экспериментально; протокол, разработанный для этого исследования. По сути, дети едят дома до тех пор, пока не насытятся, а после небольшого перерыва им предлагаются разнообразные закуски. Количество закусок, которые они съедают, является мерой детской саморегуляции потребления энергии.
Измерено в возрасте 18 месяцев
Изменение детской саморегуляции потребления энергии
Временное ограничение: Измерено в возрасте 4–6 месяцев (до вмешательства), 18 месяцев (непосредственно после вмешательства) и в возрасте 24 и 36 месяцев (последующее наблюдение через 6 и 18 месяцев).
Измерено с помощью опросника детского пищевого поведения
Измерено в возрасте 4–6 месяцев (до вмешательства), 18 месяцев (непосредственно после вмешательства) и в возрасте 24 и 36 месяцев (последующее наблюдение через 6 и 18 месяцев).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пищевого поведения ребенка
Временное ограничение: Измерено в возрасте 4–6 месяцев (до вмешательства), 18 месяцев (непосредственно после вмешательства) и в возрасте 24 и 36 месяцев (последующее наблюдение через 6 и 18 месяцев).
Измерено с помощью вопросника детского пищевого поведения
Измерено в возрасте 4–6 месяцев (до вмешательства), 18 месяцев (непосредственно после вмешательства) и в возрасте 24 и 36 месяцев (последующее наблюдение через 6 и 18 месяцев).
Изменение детских антропометрических показателей
Временное ограничение: Измерено в возрасте 4–6 месяцев (до вмешательства), 18 месяцев (непосредственно после вмешательства) и в возрасте 24 и 36 месяцев (последующее наблюдение через 6 и 18 месяцев).
Рост и вес ребенка объединены для отчета zBMI
Измерено в возрасте 4–6 месяцев (до вмешательства), 18 месяцев (непосредственно после вмешательства) и в возрасте 24 и 36 месяцев (последующее наблюдение через 6 и 18 месяцев).
Изменение в самооценке материнского стиля кормления
Временное ограничение: Измерено в возрасте 4–6 месяцев (до вмешательства), 18 месяцев (непосредственно после вмешательства) и в возрасте 24 и 36 месяцев (последующее наблюдение через 6 и 18 месяцев).
Измерено с помощью вопросника о стиле вскармливания младенцев
Измерено в возрасте 4–6 месяцев (до вмешательства), 18 месяцев (непосредственно после вмешательства) и в возрасте 24 и 36 месяцев (последующее наблюдение через 6 и 18 месяцев).
Изменение наблюдаемого стиля кормления матери
Временное ограничение: Измерено в возрасте 4–6 месяцев (до вмешательства), 18 месяцев (непосредственно после вмешательства) и в возрасте 24 и 36 месяцев (последующее наблюдение через 6 и 18 месяцев).
Наблюдается во время семейных приемов пищи с помощью шкалы наблюдения, основанной на Шкале реакции на сигналы кормления ребенка (Hodges et al.). Реакция матери на сигналы голода ребенка (диапазон шкалы 1 (очень не реагирует) - 5 (очень реагирует); чем больше баллов, тем лучше) и темп (диапазон шкалы 1 ((почти) никогда не адекватно - 5 (почти) Всегда адекватно; чем выше балл, тем лучше) ) будет закодировано
Измерено в возрасте 4–6 месяцев (до вмешательства), 18 месяцев (непосредственно после вмешательства) и в возрасте 24 и 36 месяцев (последующее наблюдение через 6 и 18 месяцев).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Judi Mesman, PhD, Leiden University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 057-14-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Воздействие овощей

Подписаться