Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A baba első falatai: Zöldségfogyasztás elősegítése csecsemőknél és kisgyermekeknél

2020. november 16. frissítette: Judi Mesman, Universiteit Leiden

Mit és hogyan az elválasztásnál: Véletlenszerű, ellenőrzött kísérlet a zöldségekkel való érintkezés és a reagáló táplálás hatásának felmérésére a csecsemők és kisgyermekek zöldség elfogadására

Az óvodáskorú gyermekek túlsúlya és elhízása egyre gyakoribb, és előrevetíti a túlsúlyt a későbbi gyermek- és felnőttkorban. A sok zöldséget tartalmazó egészséges táplálkozás csökkenti a túlsúly kialakulásának kockázatát. Mivel sok ételpreferenciát már életük első éveiben megtanulunk, elengedhetetlen, hogy a gyerekeket már a szilárd ételek fogyasztásának kezdetétől megtanítsuk arra, hogy szeressék a zöldségeket. Ha a baba első falatait a szilárd ételekből zöldségekkel kezdi az édesebb ízek, például gyümölcsök helyett, elősegítheti a zöldségek kedvelését. Az is fontos, hogy a szülők tudják, hogyan etessék gyermekeiket: például elengedhetetlen, hogy odafigyeljenek arra, hogy a gyermek éhes-e vagy jóllakott-e, ahogyan nem is kényszeríteni kell az evésre. Az még nem ismert, hogy e kettő közül melyiket fontosabb népszerűsíteni, elősegíteni a kisgyermekek zöldségkedvelését. A zöldségekkel való kezdés a legfontosabb, vagy a szülők oktatása a táplálkozási technikáikról? És a kettő kombinációja a leghatékonyabb? Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a három beavatkozás közül melyik a leghatékonyabb a zöldségfogyasztás és -szeretet elősegítésére a gyermekeknél 3 éves korig: a) a „mire” összpontosítás (a zöldségekkel kezdve); b) a „hogyan”-ra való összpontosítás (etetés közben hallgassa meg gyermeke jelzéseit); c) a „mit” és a „hogyan” összpontosítás. Ezt a három csoportot összehasonlítjuk egy kontrollcsoporttal, amely nem kap tanácsot a szilárd élelmiszerek bevezetésére vonatkozóan a gyermekek zöldségfogyasztására és ízlésére vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A csecsemőkori elválasztási időszak fontos időszak az egészséges táplálkozási minták bevezetéséhez, beleértve a zöldségeket is, hogy megvédjék a gyermekeket a túlsúly kialakulásától. Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy fontos, hogy mit kínálnak a leszoktató csecsemőknek: ha kizárólag zöldségekkel kezdjük, az sikeresebb a zöldségek elfogadásának elősegítésében, mint a gyümölcsökkel. Bizonyítékok vannak arra is, hogy fontos a csecsemők elválasztásának módja: a reagáló táplálás, amelyet a csecsemő szoptatás közbeni jelzéseire adott érzékeny válaszok jellemeznek, elősegíti az egészséges táplálkozást. A csecsemők elválasztásának mit és hogyanját azonban soha nem tesztelték kísérletileg ugyanabban a vizsgálatban, hogy meghatározzák relatív jelentőségét a zöldségek elfogadásának elősegítésében, és azt sem kombinálták annak tesztelésére, hogy a kettőre való összpontosítás jobb lehet-e az egyes megközelítéseknél külön-külön. Ez a tanulmány randomizált, ellenőrzött tervezést alkalmaz, amely a következők hatékonyságát teszteli: (a) a mi az elválasztásra összpontosít, azaz a zöldség-expozíciós beavatkozás; (b) az elválasztás módjára való összpontosítás, azaz a reagáló táplálás fokozását célzó beavatkozás; c) kombinált összpontosítás arra, hogy mit és hogyan az elválasztás során egy integrált beavatkozás során; d) egy figyelem-ellenőrző csoport. A zöldségelfogadás mértéke a beavatkozások előtt és közvetlenül utána történik a gyermek 18 hónapos korában, valamint a gyermek 24 és 36 hónapos korában. A javasolt tanulmány a táplálkozás és a szülői nevelés területéről származó szakértői ismeretek egyedülálló integrációján alapul, amely új betekintést nyújt a csecsemők zöldségelfogadása, végső soron a túlsúly megelőzése mögött meghúzódó mechanizmusokba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

255

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Leiden, Hollandia, 2300 RB
        • Leiden University, Faculty of Social Sciences, Education and Child Studies
      • Wageningen, Hollandia, 6708WE
        • Wageningen University, Department of Agrotechnology and Food Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészséges termetű csecsemők első anyukái, akik arról számoltak be, hogy jó olvasási és íráskészségük van a holland nyelven

Kizárási kritériumok:

  • A csecsemő étkezési képességét befolyásoló egészségügyi problémák
  • Az anya súlyos pszichiátriai problémái, mint például a depresszió
  • Anyák, akik nem hajlandók kizárólag a Nutricia márkájú zöldség-/gyümölcspürével elkezdeni az elválasztást
  • Anyák, akik nem hajlandók magukról és/vagy csecsemőikről videófelvételt készíteni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Növényi expozíció
Különféle zöldségekkel való ismételt érintkezés a kiegészítő etetés kezdetétől
Többféle zöldséggel való ismételt érintkezés
Kísérleti: VIPP-etetés csecsemők
Reszponzív takarmányozási gyakorlatok népszerűsítése a kiegészítő takarmányozás kezdetétől
A reagáló táplálkozási gyakorlatok népszerűsítése
Kísérleti: Expozíció + VIPP-FI
A zöldségekkel való ismételt érintkezés és a reagáló etetési gyakorlatok elősegítése
Többféle zöldséggel való ismételt érintkezés
A reagáló táplálkozási gyakorlatok népszerűsítése
Sham Comparator: Ellenőrzés
Telefonhívások a fejlődő gyermekhez, a kiegészítő táplálásról információ nélkül
Telefonhívások anyával a gyermek fejlődéséről, kiegészítő etetésre vonatkozó tanácsok hiánya

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a zöldségfogyasztásban
Időkeret: 4-6 hónapos korban (a beavatkozás előtt), 18 hónapos korban (közvetlenül a beavatkozás után) és 24 és 36 hónapos korban (6 és 18 hónapos követés) mérve.
Zöldségfogyasztás 3 napos, 24 órás visszahívási elektronikus naplóval mérve (a Wageningeni Egyetemen kifejlesztett Compl-eat rendszerrel)
4-6 hónapos korban (a beavatkozás előtt), 18 hónapos korban (közvetlenül a beavatkozás után) és 24 és 36 hónapos korban (6 és 18 hónapos követés) mérve.
Változás a zöldségek kedvelésében
Időkeret: 4-6 hónapos korban (a beavatkozás előtt), 18 hónapos korban (közvetlenül a beavatkozás után) és 24 és 36 hónapos korban (6 és 18 hónapos követés) mérve.
A zöldségek kedveltsége kérdőívvel mérve (Barends et al., 2013)
4-6 hónapos korban (a beavatkozás előtt), 18 hónapos korban (közvetlenül a beavatkozás után) és 24 és 36 hónapos korban (6 és 18 hónapos követés) mérve.
A gyermek energiabevitelének önszabályozása
Időkeret: Gyermek 18 hónapos korában mérve
Kísérletileg mérve; ehhez a tanulmányhoz készült protokoll. Lényegében a gyerekek otthon étkeznek, amíg jóllaknak, majd egy rövid szünet után különféle harapnivalókat kínálnak nekik. Az, hogy a rágcsálnivalókból mennyit esznek, a gyermek energiabeviteli önszabályozásának mértéke
Gyermek 18 hónapos korában mérve
Változás a gyermek energiabeviteli önszabályozásában
Időkeret: 4-6 hónapos korban (a beavatkozás előtt), 18 hónapos korban (közvetlenül a beavatkozás után) és 24 és 36 hónapos korban (6 és 18 hónapos követés) mérve.
A Gyermek étkezési magatartás kérdőívvel mérve
4-6 hónapos korban (a beavatkozás előtt), 18 hónapos korban (közvetlenül a beavatkozás után) és 24 és 36 hónapos korban (6 és 18 hónapos követés) mérve.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gyermek étkezési viselkedésében
Időkeret: 4-6 hónapos korban (a beavatkozás előtt), 18 hónapos korban (közvetlenül a beavatkozás után) és 24 és 36 hónapos korban (6 és 18 hónapos követés) mérve.
A Gyermek étkezési magatartás kérdőívvel mérve
4-6 hónapos korban (a beavatkozás előtt), 18 hónapos korban (közvetlenül a beavatkozás után) és 24 és 36 hónapos korban (6 és 18 hónapos követés) mérve.
Változás a gyermekantropometriában
Időkeret: 4-6 hónapos korban (a beavatkozás előtt), 18 hónapos korban (közvetlenül a beavatkozás után) és 24 és 36 hónapos korban (6 és 18 hónapos követés) mérve.
A gyermek magassága és súlya együttesen jelenti a zBMI-t
4-6 hónapos korban (a beavatkozás előtt), 18 hónapos korban (közvetlenül a beavatkozás után) és 24 és 36 hónapos korban (6 és 18 hónapos követés) mérve.
Változás az önbeszámoló anyai táplálkozási stílusban
Időkeret: 4-6 hónapos korban (a beavatkozás előtt), 18 hónapos korban (közvetlenül a beavatkozás után) és 24 és 36 hónapos korban (6 és 18 hónapos követés) mérve.
A csecsemőtáplálási stílus kérdőívével mérve
4-6 hónapos korban (a beavatkozás előtt), 18 hónapos korban (közvetlenül a beavatkozás után) és 24 és 36 hónapos korban (6 és 18 hónapos követés) mérve.
Változás a megfigyelt anyai táplálkozási stílusban
Időkeret: 4-6 hónapos korban (a beavatkozás előtt), 18 hónapos korban (közvetlenül a beavatkozás után) és 24 és 36 hónapos korban (6 és 18 hónapos követés) mérve.
Családi étkezések során figyelték meg a gyermekétkeztetési jelzésekre való reagálás skálán alapuló megfigyelési skálával (Hodges et al.). Az anya reagálása a gyermek éhségjelzéseire (1-es skálatartomány (nagyon nem reagál) - 5-ös (nagyon érzékeny); magasabb pontszám jobb) és ingerlés (1-es skálatartomány (majdnem) soha nem megfelelő - 5 (majdnem) Mindig megfelelő; magasabb pontszám jobb ) lesz kódolva
4-6 hónapos korban (a beavatkozás előtt), 18 hónapos korban (közvetlenül a beavatkozás után) és 24 és 36 hónapos korban (6 és 18 hónapos követés) mérve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Judi Mesman, PhD, Leiden University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 057-14-002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel