Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Babyens første biter: Fremme grønnsaksinntak hos spedbarn og småbarn

16. november 2020 oppdatert av: Judi Mesman, Universiteit Leiden

Hva og hvordan ved avvenning: En randomisert kontrollert prøvelse for å vurdere effekten av grønnsakseksponering og responsiv fôring på grønnsaksaksept hos spedbarn og småbarn

Overvekt og fedme hos førskolebarn er mer og mer vanlig og predikerer overvekt i senere barndom og voksen alder. Et sunt spisemønster med mange grønnsaker reduserer risikoen for å utvikle overvekt. Ettersom mange matpreferanser læres de første årene av livet, er det viktig å lære barn å like grønnsaker helt fra starten av å spise fast føde. Å starte babyens første biter av fast føde med grønnsaker i stedet for mer søt smak som frukt kan fremme grønnsaksliking. Det er også viktig at foreldre vet hvordan de skal mate barna sine: for eksempel er det viktig å være oppmerksom på om barnet er sultent eller mett, og ikke presse dem til å spise. Det som ennå er ukjent er hvilken av disse to som er viktigst å promotere, for å lette grønnsaksliking hos små barn. Er det viktigst å begynne med grønnsaker, eller å utdanne foreldre i fôringsteknikkene deres? Og er en kombinasjon av begge mest effektiv? Denne studien tester hvilke av tre intervensjoner som er mest effektive for å fremme grønnsaksinntak og smak hos barn opp til 3-årsalderen: a) fokus på "hva" (begynner med grønnsaker); b) et fokus på "hvordan" (lytt til barnets signaler mens du spiser); c) et fokus på både "hva" og "hvordan". Disse tre gruppene vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe som ikke får råd om hvordan man introduserer fast føde på barns grønnsaksinntak og smak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Avvenningsperioden i spedbarnsalderen er en viktig tid for å innføre sunne spisemønstre som inkluderer grønnsaker for å beskytte barn mot utvikling av overvekt. Det er bevis på at det er viktig hva avvennende spedbarn tilbys: Å starte utelukkende med grønnsaker er mer vellykket for å fremme aksept for grønnsaker enn å begynne med frukt. Det er også bevis på at det er viktig hvordan spedbarn avvennes: responsiv fôring preget av følsomme responser på spedbarnssignaler under fôring fremmer sunn mat. Hva og hvordan av spedbarnsavvenning har imidlertid aldri blitt eksperimentelt testet i den samme studien for å bestemme deres relative betydning for å fremme aksept av grønnsaker, og de har heller ikke blitt kombinert for å teste om fokus på begge kan være overlegen hver tilnærming separat. Denne studien bruker et randomisert kontrollert design som tester effektiviteten av (a) et fokus på hva ved avvenning, dvs. en grønnsakseksponeringsintervensjon; (b) et fokus på hvordan ved avvenning, dvs. en intervensjon for å forbedre responsiv fôring; (c) et kombinert fokus på hva og hvordan ved avvenning i en integrert intervensjon; (d) en oppmerksomhetskontrollgruppe. Grønnsaksaksept vil bli målt før og rett etter inngrepene når barnet er 18 måneder, og når barnet er 24 og 36 måneder. Den foreslåtte studien er basert på en unik integrasjon av ekspertkunnskap fra feltet ernæring og feltet foreldreskap, som vil gi ny innsikt i mekanismene som ligger til grunn for utviklingen av grønnsaksaksept hos spedbarn, og til syvende og sist forebygging av overvekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

255

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Leiden, Nederland, 2300 RB
        • Leiden University, Faculty of Social Sciences, Education and Child Studies
      • Wageningen, Nederland, 6708WE
        • Wageningen University, Department of Agrotechnology and Food Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 måneder til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Førstegangsmødre til friske terminbarn som rapporterer å ha gode lese- og skriveferdigheter i nederlandsk språk

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinske problemer hos spedbarnet som påvirker evnen til å spise
  • Store psykiatriske problemer hos mor, som depresjon
  • Mødre som ikke er villige til å begynne å avvenne utelukkende med tilberedte grønnsaks-/fruktpuréer fra merket Nutricia
  • Mødre som ikke er villige til at de selv og/eller deres spedbarn skal videofilmes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksponering av grønnsaker
Gjentatt eksponering for en rekke grønnsaker fra starten av komplementær fôring
Annen: Eksponering av grønnsaker
Gjentatt eksponering for forskjellige grønnsaker
Eksperimentell: VIPP-Fôring av spedbarn
Fremme av responsiv fôringspraksis fra starten av komplementær fôring
Atferdsmessig: VIPP-Fôring av spedbarn
Fremme responsiv fôringspraksis
Eksperimentell: Eksponering + VIPP-FI
Kombinasjon av gjentatt eksponering for grønnsaker og fremme av responsiv fôringspraksis
Annen: Eksponering av grønnsaker
Gjentatt eksponering for forskjellige grønnsaker
Atferdsmessig: VIPP-Fôring av spedbarn
Fremme responsiv fôringspraksis
Sham-komparator: Kontroll
Telefonsamtaler på utviklingsbarn uten informasjon om komplementær fôring
Annen: Kontroll
Telefonsamtaler med mor om utvikling av barn, ingen råd om komplementær fôring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i grønnsaksinntak
Tidsramme: Målt ved barnsalder på 4-6 måneder (før intervensjon), 18 måneder (direkte etter intervensjon) og ved barnalder på 24 og 36 måneder (6 og 18 måneders oppfølging)
Inntak av grønnsaker målt ved 3 dager med 24-timers elektroniske dagbøker (ved bruk av Compl-eat-systemet utviklet ved Wageningen University)
Målt ved barnsalder på 4-6 måneder (før intervensjon), 18 måneder (direkte etter intervensjon) og ved barnalder på 24 og 36 måneder (6 og 18 måneders oppfølging)
Endring i grønnsaksliking
Tidsramme: Målt ved barnsalder på 4-6 måneder (før intervensjon), 18 måneder (direkte etter intervensjon) og ved barnalder på 24 og 36 måneder (6 og 18 måneders oppfølging)
Liking av grønnsaker målt ved spørreskjema (Barends et al., 2013)
Målt ved barnsalder på 4-6 måneder (før intervensjon), 18 måneder (direkte etter intervensjon) og ved barnalder på 24 og 36 måneder (6 og 18 måneders oppfølging)
Barns selvregulering av energiinntak
Tidsramme: Målt ved barnealder på 18 måneder
Målt eksperimentelt; protokoll utviklet for denne studien. I hovedsak spiser barn et måltid hjemme til de er mette, og etter en kort pause tilbys det en rekke snacks. Hvor mye av snacks de spiser er et mål på barnets selvregulering av energiinntaket
Målt ved barnealder på 18 måneder
Endring i barnets selvregulering av energiinntak
Tidsramme: Målt ved barnsalder på 4-6 måneder (før intervensjon), 18 måneder (direkte etter intervensjon) og ved barnalder på 24 og 36 måneder (6 og 18 måneders oppfølging)
Målt ved Spørreskjemaet om barnets spiseatferd
Målt ved barnsalder på 4-6 måneder (før intervensjon), 18 måneder (direkte etter intervensjon) og ved barnalder på 24 og 36 måneder (6 og 18 måneders oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i barnets spiseatferd
Tidsramme: Målt ved barnsalder på 4-6 måneder (før intervensjon), 18 måneder (direkte etter intervensjon) og ved barnalder på 24 og 36 måneder (6 og 18 måneders oppfølging)
Målt med Spørreskjemaet Child Eating Behaviour
Målt ved barnsalder på 4-6 måneder (før intervensjon), 18 måneder (direkte etter intervensjon) og ved barnalder på 24 og 36 måneder (6 og 18 måneders oppfølging)
Endring i barneantropometri
Tidsramme: Målt ved barnsalder på 4-6 måneder (før intervensjon), 18 måneder (direkte etter intervensjon) og ved barnalder på 24 og 36 måneder (6 og 18 måneders oppfølging)
Høyde og vekt på barnet kombinert for å rapportere zBMI
Målt ved barnsalder på 4-6 måneder (før intervensjon), 18 måneder (direkte etter intervensjon) og ved barnalder på 24 og 36 måneder (6 og 18 måneders oppfølging)
Endring i selvrapportert maternell materstil
Tidsramme: Målt ved barnsalder på 4-6 måneder (før intervensjon), 18 måneder (direkte etter intervensjon) og ved barnalder på 24 og 36 måneder (6 og 18 måneders oppfølging)
Målt med Spedbarns Matestil Spørreskjema
Målt ved barnsalder på 4-6 måneder (før intervensjon), 18 måneder (direkte etter intervensjon) og ved barnalder på 24 og 36 måneder (6 og 18 måneders oppfølging)
Endring i observert maternell materstil
Tidsramme: Målt ved barnsalder på 4-6 måneder (før intervensjon), 18 måneder (direkte etter intervensjon) og ved barnalder på 24 og 36 måneder (6 og 18 måneders oppfølging)
Observert under familiemåltider med en observasjonsskala basert på Responsiveness to Child Feeding Cues Scale (Hodges et al.). Mors respons på barns sultsignaler (skalaområde 1 (svært lite responsivt) - 5 (veldig responsivt); høyere poengsum er bedre) og pacing (skalaområde 1 ((nesten) aldri tilstrekkelig - 5 (nesten) Alltid tilstrekkelig; høyere poengsum er bedre ) vil bli kodet
Målt ved barnsalder på 4-6 måneder (før intervensjon), 18 måneder (direkte etter intervensjon) og ved barnalder på 24 og 36 måneder (6 og 18 måneders oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiteit Leiden

Samarbeidspartnere

Wageningen University
Nutricia, Inc.
Danone Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judi Mesman, PhD, Leiden University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 057-14-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnefedme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere