Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwsze ukąszenia dziecka: promowanie spożycia warzyw u niemowląt i małych dzieci

16 listopada 2020 zaktualizowane przez: Judi Mesman, Universiteit Leiden

Co i jak podczas odstawiania od piersi: randomizowana, kontrolowana próba oceniająca wpływ ekspozycji na warzywa i responsywnego karmienia na akceptację warzyw przez niemowlęta i małe dzieci

Nadwaga i otyłość u dzieci w wieku przedszkolnym jest coraz powszechniejszym zjawiskiem i zapowiada nadwagę w późniejszym dzieciństwie i wieku dorosłym. Zdrowy sposób żywienia z dużą ilością warzyw zmniejsza ryzyko nadwagi. Ponieważ wielu preferencji żywieniowych uczymy się w pierwszych latach życia, uczenie dzieci upodobania do warzyw od samego początku spożywania pokarmów stałych jest bardzo ważne. Rozpoczynanie pierwszych kęsów pokarmów stałych dziecka od warzyw zamiast bardziej słodkich smaków, takich jak owoce, może sprzyjać upodobaniu do warzyw. Ważne jest również, aby rodzice wiedzieli, jak karmić swoje dzieci: np. ważne jest zwracanie uwagi na to, czy dziecko jest głodne, czy syte, jak również nie zmuszanie ich do jedzenia. Nie wiadomo jeszcze, które z nich są ważniejsze do promowania, aby ułatwić lubienie warzyw u małych dzieci. Czy najważniejsze jest rozpoczęcie od warzyw, czy edukowanie rodziców w zakresie technik karmienia? I czy połączenie obu jest najskuteczniejsze? W badaniu tym sprawdza się, która z trzech interwencji jest najskuteczniejsza w promowaniu spożycia i upodobania do warzyw u dzieci do 3 roku życia: a) skupienie się na „co” (zaczynając od warzyw); b) koncentracja na „jak” (słuchaj wskazówek dziecka podczas karmienia); c) koncentracja zarówno na „co”, jak i „jak”. Te trzy grupy zostaną porównane z grupą kontrolną, która nie otrzymała porady, jak wprowadzać pokarmy stałe, jeśli chodzi o spożycie i upodobania dzieci do warzyw.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Okres odstawiania od piersi w okresie niemowlęcym to ważny czas na wprowadzenie zdrowych wzorców żywieniowych uwzględniających warzywa, chroniące dzieci przed rozwojem nadwagi. Istnieją dowody na to, że ważne jest to, co oferuje się niemowlętom odstawionym od piersi: zaczynanie wyłącznie od warzyw jest bardziej skuteczne w promowaniu akceptacji warzyw niż zaczynanie od owoców. Istnieją również dowody na to, że ważny jest sposób odstawiania niemowląt od piersi: responsywne karmienie charakteryzujące się wrażliwymi reakcjami na sygnały niemowlęcia podczas karmienia sprzyja zdrowemu odżywianiu. Jednak to, co i jak odstawić niemowlę, nigdy nie zostało przetestowane eksperymentalnie w tym samym badaniu w celu określenia ich względnego znaczenia dla wspierania akceptacji warzyw, ani też nie zostało połączone w celu sprawdzenia, czy skupienie się na obu może być lepsze niż każde podejście z osobna. W tym badaniu zastosowano randomizowany, kontrolowany projekt testujący skuteczność (a) skupienia się na tym, co w odstawieniu, tj. interwencji związanej z ekspozycją na warzywa; (b) skupienie się na sposobie odsadzania, tj. interwencja mająca na celu poprawę responsywnego karmienia; (c) połączone skupienie się na tym, co i jak podczas odstawiania od piersi w ramach zintegrowanej interwencji; (d) grupa kontrolująca uwagę. Akceptacja warzyw będzie mierzona przed i bezpośrednio po interwencjach, gdy dziecko ma 18 miesięcy oraz gdy dziecko ma 24 i 36 miesięcy. Proponowane badanie opiera się na unikalnej integracji wiedzy eksperckiej z dziedziny żywienia i rodzicielstwa, która dostarczy nowych informacji na temat mechanizmów leżących u podstaw rozwoju akceptacji warzyw u niemowląt, a docelowo profilaktyki nadwagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

255

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Leiden, Holandia, 2300 RB
        • Leiden University, Faculty of Social Sciences, Education and Child Studies
      • Wageningen, Holandia, 6708WE
        • Wageningen University, Department of Agrotechnology and Food Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 miesiące do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Matki, które po raz pierwszy urodziły zdrowe niemowlęta urodzone w terminie, które deklarują dobrą umiejętność czytania i pisania w języku niderlandzkim

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy medyczne u niemowlęcia, które wpływają na zdolność jedzenia
  • Główne problemy psychiatryczne u matki, takie jak depresja
  • Mamom, które nie chcą rozpoczynać odstawiania od piersi wyłącznie od gotowych przecierów warzywno-owocowych marki Nutricia
  • Matki, które nie zgadzają się na nagrywanie siebie i/lub swoich dzieci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspozycja na warzywa
Wielokrotna ekspozycja na różne warzywa od początku karmienia uzupełniającego
Powtarzająca się ekspozycja na różne warzywa
Eksperymentalny: Niemowlęta karmione VIPP
Promowanie elastycznych praktyk żywieniowych od początku karmienia uzupełniającego
Promowanie elastycznych praktyk żywieniowych
Eksperymentalny: Ekspozycja + VIPP-FI
Połączenie powtarzającej się ekspozycji na warzywa i promowanie elastycznych praktyk żywieniowych
Powtarzająca się ekspozycja na różne warzywa
Promowanie elastycznych praktyk żywieniowych
Pozorny komparator: Kontrola
Rozmowy telefoniczne w sprawie rozwoju dziecka bez informacji o dożywianiu uzupełniającym
Rozmowy telefoniczne z matką na temat rozwoju dziecka, brak porad dotyczących dożywiania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spożycia warzyw
Ramy czasowe: Mierzone w wieku dziecka 4-6 miesięcy (przed interwencją), 18 miesięcy (bezpośrednio po interwencji) oraz w wieku dziecka 24 i 36 miesięcy (6 i 18 miesięcy obserwacji)
Spożycie warzyw mierzone przez 3 dni 24-godzinnych dzienników elektronicznych (przy użyciu systemu Compl-eat opracowanego na Uniwersytecie Wageningen)
Mierzone w wieku dziecka 4-6 miesięcy (przed interwencją), 18 miesięcy (bezpośrednio po interwencji) oraz w wieku dziecka 24 i 36 miesięcy (6 i 18 miesięcy obserwacji)
Zmiana upodobania do warzyw
Ramy czasowe: Mierzone w wieku dziecka 4-6 miesięcy (przed interwencją), 18 miesięcy (bezpośrednio po interwencji) oraz w wieku dziecka 24 i 36 miesięcy (6 i 18 miesięcy obserwacji)
Lubienie warzyw mierzone kwestionariuszem (Barends i in., 2013)
Mierzone w wieku dziecka 4-6 miesięcy (przed interwencją), 18 miesięcy (bezpośrednio po interwencji) oraz w wieku dziecka 24 i 36 miesięcy (6 i 18 miesięcy obserwacji)
Samoregulacja spożycia energii przez dziecko
Ramy czasowe: Mierzone w wieku dziecka 18 miesięcy
Mierzone eksperymentalnie; protokół opracowany dla tego badania. Zasadniczo dzieci jedzą posiłek w domu do syta, a po krótkiej przerwie otrzymują różnorodne przekąski. To, ile zjadają przekąsek, jest miarą samoregulacji spożycia energii przez dziecko
Mierzone w wieku dziecka 18 miesięcy
Zmiana samoregulacji spożycia energii przez dziecko
Ramy czasowe: Mierzone w wieku dziecka 4-6 miesięcy (przed interwencją), 18 miesięcy (bezpośrednio po interwencji) oraz w wieku dziecka 24 i 36 miesięcy (6 i 18 miesięcy obserwacji)
Mierzone za pomocą kwestionariusza zachowań żywieniowych dzieci
Mierzone w wieku dziecka 4-6 miesięcy (przed interwencją), 18 miesięcy (bezpośrednio po interwencji) oraz w wieku dziecka 24 i 36 miesięcy (6 i 18 miesięcy obserwacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań żywieniowych dzieci
Ramy czasowe: Mierzone w wieku dziecka 4-6 miesięcy (przed interwencją), 18 miesięcy (bezpośrednio po interwencji) oraz w wieku dziecka 24 i 36 miesięcy (6 i 18 miesięcy obserwacji)
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Zachowań Odżywiających Dziecka
Mierzone w wieku dziecka 4-6 miesięcy (przed interwencją), 18 miesięcy (bezpośrednio po interwencji) oraz w wieku dziecka 24 i 36 miesięcy (6 i 18 miesięcy obserwacji)
Zmiana w antropometrii dziecka
Ramy czasowe: Mierzone w wieku dziecka 4-6 miesięcy (przed interwencją), 18 miesięcy (bezpośrednio po interwencji) oraz w wieku dziecka 24 i 36 miesięcy (6 i 18 miesięcy obserwacji)
Wzrost i waga dziecka połączone w celu zgłoszenia zBMI
Mierzone w wieku dziecka 4-6 miesięcy (przed interwencją), 18 miesięcy (bezpośrednio po interwencji) oraz w wieku dziecka 24 i 36 miesięcy (6 i 18 miesięcy obserwacji)
Zmiana w samoopisowym stylu karmienia matki
Ramy czasowe: Mierzone w wieku dziecka 4-6 miesięcy (przed interwencją), 18 miesięcy (bezpośrednio po interwencji) oraz w wieku dziecka 24 i 36 miesięcy (6 i 18 miesięcy obserwacji)
Mierzone za pomocą kwestionariusza stylu karmienia niemowląt
Mierzone w wieku dziecka 4-6 miesięcy (przed interwencją), 18 miesięcy (bezpośrednio po interwencji) oraz w wieku dziecka 24 i 36 miesięcy (6 i 18 miesięcy obserwacji)
Zmiana obserwowanego stylu karmienia matki
Ramy czasowe: Mierzone w wieku dziecka 4-6 miesięcy (przed interwencją), 18 miesięcy (bezpośrednio po interwencji) oraz w wieku dziecka 24 i 36 miesięcy (6 i 18 miesięcy obserwacji)
Obserwowane podczas posiłków rodzinnych za pomocą skali obserwacji opartej na Skali Reagowania na Wskazówki dotyczące karmienia dziecka (Hodges i in.). Reakcja matki na sygnały głodu dziecka (zakres skali 1 (bardzo brak reakcji) – 5 (bardzo reakcja); im wyższy wynik, tym lepiej) i tempo (zakres skali 1 ((prawie) nigdy adekwatne – 5 (prawie) Zawsze adekwatne; im wyższy wynik, tym lepiej ) zostanie zakodowany
Mierzone w wieku dziecka 4-6 miesięcy (przed interwencją), 18 miesięcy (bezpośrednio po interwencji) oraz w wieku dziecka 24 i 36 miesięcy (6 i 18 miesięcy obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Judi Mesman, PhD, Leiden University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 057-14-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspozycja na warzywa

Subskrybuj