赤ちゃんの最初の一口: 乳児および幼児の野菜摂取の促進
2020年11月16日 更新者：Judi Mesman、Universiteit Leiden
離乳の何をどのように行うか: 乳児および幼児の野菜受容に対する野菜曝露と応答性摂食の影響を評価するためのランダム化比較試験
就学前の子供の過体重と肥満はますます一般的になっており、幼児期以降および成人期に過体重になることが予測されます。
野菜を多く含む健康的な食事パターンは、過体重になるリスクを減らします。
食べ物の好みの多くは生後数年間に学習されるため、固形物を食べ始める最初の段階から野菜を好きになるように教えることが不可欠です。
赤ちゃんの最初の一口の固形食品を、果物のような甘い味ではなく野菜から始めると、野菜の好みが促進される可能性があります。
また、親が子どもに食事を与える方法を知っておくことも重要です。たとえば、子どもがお腹が空いているのか満腹しているのかに注意を払うこと、また、食べるようにプレッシャーをかけないことが重要です。
まだ不明なことは、幼児の野菜好きを促進するために、これら 2 つのどちらを促進することがより重要であるかということです。
野菜から始めることが最も重要ですか、それとも親に栄養補給の技術を教育することが最も重要ですか?
そして、両方を組み合わせることが最も効果的でしょうか?
この研究では、3 歳までの子どもの野菜摂取と野菜好きを促進するために、次の 3 つの介入のうちどれが最も効果的かをテストしています。 a) 「何を」に焦点を当てる (野菜から始める)。 b）「方法」に焦点を当てる（食事中に子供の合図に耳を傾ける）。 c) 「何を」と「どのように」の両方に焦点を当てる。
これら 3 つのグループは、子供の野菜摂取量と好みについて固形食品を導入する方法についてアドバイスを受けていない対照グループと比較されます。
調査の概要
詳細な説明
乳児期の離乳期は、子どもを過体重の発症から守るために、野菜を含む健康的な食事パターンを導入する重要な時期です。
離乳期の乳児に何を与えるかが重要であるという証拠があります。野菜だけから始めるほうが、果物から始めるよりも野菜の受容促進に効果的です。
また、乳児の離乳方法が重要であるという証拠もあります。摂食中の乳児の合図に敏感に反応することを特徴とする反応的な摂食は、健康的な食事を促進します。
しかし、乳児の離乳の内容と方法は、野菜の受容を促進するための相対的な重要性を判断するために同じ研究で実験的にテストされたことはなく、両方に焦点を当てることがそれぞれのアプローチよりも優れているかどうかをテストするために組み合わせられたこともありません。
この研究では、次の有効性をテストするランダム化制御計画を採用しています。(a) 離乳期の内容に焦点を当てる、つまり野菜への曝露介入。 (b) 離乳方法に焦点を当てる、つまり、応答性の高い摂食を強化するための介入。 (c) 統合的介入における離乳の内容と方法を組み合わせて焦点を当てる。 (d) 注意制御グループ。
野菜の受容性は、子供が生後 18 か月のときと、生後 24 か月と 36 か月のときに、介入の前後に測定されます。
提案された研究は、栄養分野と子育て分野の専門知識の独自の統合に基づいており、乳児の野菜受容能力の発達の基礎となるメカニズム、そして最終的には過体重の予防についての新たな洞察を提供することになる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
255
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leiden、オランダ、2300 RB
- Leiden University, Faculty of Social Sciences, Education and Child Studies
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Wageningen、オランダ、6708WE
- Wageningen University, Department of Agrotechnology and Food Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4ヶ月～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
オランダ語の読み書き能力が優れていると報告している、健康な正期産児の初産婦
除外基準:
- 食べる能力に影響を及ぼす乳児の医学的問題
- 母親にうつ病などの重大な精神疾患がある
- ニュートリシア ブランドの調理済み野菜/果物ピューレだけで離乳食を始めることに抵抗がある母親
- 自分自身や自分の乳児をビデオに撮られることを望まない母親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：野菜への曝露
補完食の開始からさまざまな野菜を繰り返し摂取する
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さまざまな野菜に繰り返し触れる
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実験的：VIPP 授乳中の乳児
補完給餌の開始から応答性の高い給餌実践の推進
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適切な給餌習慣の促進
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実験的：露出 + VIPP-FI
野菜への繰り返しの曝露と応答性の高い給餌習慣の促進の組み合わせ
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さまざまな野菜に繰り返し触れる
適切な給餌習慣の促進
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偽コンパレータ：コントロール
発達期の子どもに電話をかけても、補完食に関する情報がなかった
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子供の発育について母親に電話をかけるが、補完食についてはアドバイスなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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野菜摂取量の変化
時間枠：小児の生後4～6か月（介入前）、生後18か月（介入直後）、および小児の年齢24か月と36か月（6か月と18か月の追跡調査）で測定
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3日間の24時間リコール電子日記によって測定された野菜摂取量（ヴァーヘニンゲン大学で開発されたCompl-eatシステムを使用）
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小児の生後4～6か月（介入前）、生後18か月（介入直後）、および小児の年齢24か月と36か月（6か月と18か月の追跡調査）で測定
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野菜の好みの変化
時間枠：小児の生後4～6か月（介入前）、生後18か月（介入直後）、および小児の年齢24か月と36か月（6か月と18か月の追跡調査）で測定
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アンケートで測定した野菜の好み (Barends et al., 2013)
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小児の生後4～6か月（介入前）、生後18か月（介入直後）、および小児の年齢24か月と36か月（6か月と18か月の追跡調査）で測定
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子どものエネルギー摂取量の自己調節
時間枠：生後18か月の子供の時点で測定
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実験的に測定。この研究のために設計されたプロトコル。
基本的に、子供たちは家で満腹になるまで食事をし、少し休憩した後、さまざまな軽食が提供されます。
おやつをどれだけ食べるかが、子どものエネルギー摂取量の自己調節の尺度となる
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生後18か月の子供の時点で測定
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子どものエネルギー摂取量の自己調節の変化
時間枠：小児の生後4～6か月（介入前）、生後18か月（介入直後）、および小児の年齢24か月と36か月（6か月と18か月の追跡調査）で測定
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子供の摂食行動アンケートによって測定
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小児の生後4～6か月（介入前）、生後18か月（介入直後）、および小児の年齢24か月と36か月（6か月と18か月の追跡調査）で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの食行動の変化
時間枠：小児の生後4～6か月（介入前）、生後18か月（介入直後）、および小児の年齢24か月と36か月（6か月と18か月の追跡調査）で測定
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子供の摂食行動アンケートで測定
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小児の生後4～6か月（介入前）、生後18か月（介入直後）、および小児の年齢24か月と36か月（6か月と18か月の追跡調査）で測定
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子どもの人体計測学の変化
時間枠：小児の生後4～6か月（介入前）、生後18か月（介入直後）、および小児の年齢24か月と36か月（6か月と18か月の追跡調査）で測定
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子供の身長と体重を組み合わせてzBMIを報告します
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小児の生後4～6か月（介入前）、生後18か月（介入直後）、および小児の年齢24か月と36か月（6か月と18か月の追跡調査）で測定
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母親の自己申告による授乳スタイルの変化
時間枠：小児の生後4～6か月（介入前）、生後18か月（介入直後）、および小児の年齢24か月と36か月（6か月と18か月の追跡調査）で測定
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乳児の摂食スタイルに関するアンケートで測定
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小児の生後4～6か月（介入前）、生後18か月（介入直後）、および小児の年齢24か月と36か月（6か月と18か月の追跡調査）で測定
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観察された母親の授乳スタイルの変化
時間枠：小児の生後4～6か月（介入前）、生後18か月（介入直後）、および小児の年齢24か月と36か月（6か月と18か月の追跡調査）で測定
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子供の摂食刺激に対する反応性スケール (Hodges et al.) に基づいた観察スケールを使用して、家族の食事中に観察されました。
子どもの空腹の合図に対する母親の反応性（スケール範囲 1（非常に反応しない）～5（非常に反応する）、スコアが高いほど良い）とペーシング（スケール範囲 1（（ほぼ）決して適切ではない～5（ほぼ）常に適切である、スコアが高いほど良い）） ) がコード化されます
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小児の生後4～6か月（介入前）、生後18か月（介入直後）、および小児の年齢24か月と36か月（6か月と18か月の追跡調査）で測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Judi Mesman, PhD、Leiden University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- van Vliet MS, Schultink JM, Jager G, de Vries JHM, Mesman J, de Graaf C, Vereijken CMJL, Weenen H, de Wild VWT, Martens VEG, Houniet H, van der Veek SMC. The Baby's First Bites RCT: Evaluating a Vegetable-Exposure and a Sensitive-Feeding Intervention in Terms of Child Health Outcomes and Maternal Feeding Behavior During Toddlerhood. J Nutr. 2022 Feb 8;152(2):386-398. doi: 10.1093/jn/nxab387.
- van der Veek SMC, de Graaf C, de Vries JHM, Jager G, Vereijken CMJL, Weenen H, van Winden N, van Vliet MS, Schultink JM, de Wild VWT, Janssen S, Mesman J. Baby's first bites: a randomized controlled trial to assess the effects of vegetable-exposure and sensitive feeding on vegetable acceptance, eating behavior and weight gain in infants and toddlers. BMC Pediatr. 2019 Aug 1;19(1):266. doi: 10.1186/s12887-019-1627-z.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月11日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月17日
最初の投稿 (実際)
2017年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月16日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
野菜への曝露の臨床試験
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Medical University of South CarolinaRalph H. Johnson VA Medical Center引きこもった心的外傷後ストレス障害