Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vauvan ensimmäiset puremat: Kasvissyönnin edistäminen imeväisille ja taaperoille

maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: Judi Mesman, Universiteit Leiden

Mitä ja miten vieroituksessa: satunnaistettu kontrolloitu koe vihanneksille altistumisen ja reagoivan ruokinnan vaikutusten arvioimiseksi kasvisten hyväksynnässä imeväisillä ja taaperoilla

Esikouluikäisten lasten ylipaino ja lihavuus ovat yhä yleisempiä ja ennustavat ylipainoa myöhemmässä lapsuudessa ja aikuisiässä. Terveellinen ruokailutottumukset monien vihannesten kanssa vähentää ylipainon riskiä. Koska monet ruokamieltymykset opitaan ensimmäisten elinvuosien aikana, on tärkeää opettaa lapset pitämään vihanneksista heti kiinteän ruoan syömisen alusta lähtien. Vauvan ensimmäisten kiinteiden ruokien syöminen vihanneksilla makeampien makujen, kuten hedelmien, sijaan voi edistää vihannesten mieltymystä. On myös tärkeää, että vanhemmat osaavat ruokkia lapsiaan: esimerkiksi on tärkeää kiinnittää huomiota siihen, onko lapsi nälkäinen tai kylläinen, eikä myöskään painostaa syömään. Vielä ei tiedetä, kumpi näistä kahdesta on tärkeämpää edistää, helpottaa pienten lasten vihannesten mieltymystä. Onko vihanneksilla aloittaminen tärkeintä vai vanhempien kouluttaminen heidän ruokintatekniikoistaan? Ja onko molempien yhdistelmä tehokkain? Tässä tutkimuksessa testataan, mikä kolmesta interventiosta on tehokkain edistämään vihannesten syöntiä ja vihannesten nauttimista lapsilla 3-vuotiaaksi asti: a) keskittyminen "mihin" (alkaen vihanneksista); b) keskittyminen "miten" (kuuntele lapsesi vihjeitä ruokittaessa); c) keskittyminen sekä 'mitä' ja 'miten' -kysymyksiin. Näitä kolmea ryhmää verrataan kontrolliryhmään, joka ei saa neuvoja kiinteiden ruokien käyttöönotosta lasten vihannesten syönnissä ja mieltymyksissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Imeväisyyden vieroitusaika on tärkeä aika terveellisten ruokailutottumusten käyttöönotolle, joka sisältää vihanneksia suojellakseen lapsia ylipainon kehittymiseltä. On näyttöä siitä, että on tärkeää, mitä vieroitusvauvoille tarjotaan: yksinomaan vihanneksilla aloittaminen onnistuu paremmin vihannesten hyväksynnän edistämisessä kuin hedelmistä. On myös näyttöä siitä, että on tärkeää, miten pikkulapset vieroittuvat: reagoiva ruokinta, jolle on ominaista herkät vastaukset vauvan vihjeisiin ruokinnan aikana, edistää terveellistä syömistä. Vauvan vieroituksen mitä ja miten ei kuitenkaan ole koskaan testattu kokeellisesti samassa tutkimuksessa niiden suhteellisen merkityksen määrittämiseksi vihannesten hyväksynnän edistämisessä, eikä niitä ole yhdistetty testatakseen, voiko keskittyminen molempiin olla parempi kuin kutakin lähestymistapaa erikseen. Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua, jossa testataan tehokkuutta: (a) keskittyminen vieroittamiseen, eli vihannesten altistumiseen; (b) keskittyminen vieroituksen tapaan, ts. interventio reagoivan ruokinnan tehostamiseksi; c) yhdistetty keskittyminen siihen, mitä ja miten vieroituksen yhteydessä integroidussa interventiossa; d) huomionhallintaryhmä. Vihannesten vastaanottoa mitataan ennen ja välittömästi niiden jälkeen, kun lapsi on 18 kuukauden ikäinen ja kun lapsi on 24 ja 36 kuukauden ikäinen. Ehdotettu tutkimus perustuu ainutlaatuiseen ravitsemus- ja vanhemmuuden alan asiantuntijatiedon yhdistämiseen, mikä antaa uusia näkemyksiä vauvojen vihannesten hyväksynnän kehityksen taustalla olevista mekanismeista ja viime kädessä ylipainon ehkäisystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

255

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Leiden, Alankomaat, 2300 RB
        • Leiden University, Faculty of Social Sciences, Education and Child Studies
      • Wageningen, Alankomaat, 6708WE
        • Wageningen University, Department of Agrotechnology and Food Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ensimmäistä kertaa terveiden synnytysvauvojen äidit, joilla on hyvät hollannin kielen luku- ja kirjoitustaidot

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvan lääketieteelliset ongelmat, jotka vaikuttavat syömiskykyyn
  • Äidin suuret psykiatriset ongelmat, kuten masennus
  • Äidit, jotka eivät halua aloittaa vieroitusta yksinomaan Nutricia-tuotemerkin valmistetuilla vihannes-/hedelmäsoseilla
  • Äidit, jotka eivät halua itseään ja/tai vauvojaan videoidaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kasvis altistuminen
Toistuva altistuminen erilaisille vihanneksille täydennysruokinnan alusta alkaen
Toistuva altistuminen erilaisille vihanneksille
Kokeellinen: VIPP-ruokintavauvoja
Responsiivisten ruokintakäytäntöjen edistäminen täydennysruokinnan alusta alkaen
Edistää reagoivia ruokintakäytäntöjä
Kokeellinen: Valotus + VIPP-FI
Yhdistelmä toistuva altistuminen vihanneksille ja edistää reagoivia ruokintakäytäntöjä
Toistuva altistuminen erilaisille vihanneksille
Edistää reagoivia ruokintakäytäntöjä
Huijausvertailija: Ohjaus
Kehityslapselle soitetaan ilman tietoa täydennysruokinnasta
Puhelut äidin kanssa lapsen kehityksestä, ei neuvoja lisäruokintaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vihannesten syönnissä
Aikaikkuna: Mitattu lapsen iässä 4-6 kuukautta (ennen interventiota), 18 kuukauden iässä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja lapsen iässä 24 ja 36 kuukautta (6 ja 18 kuukauden seuranta)
Vihannesten saanti mitattuna 3 päivän 24 tunnin sähköisten päiväkirjojen avulla (käyttäen Wageningenin yliopistossa kehitettyä Compl-eat-järjestelmää)
Mitattu lapsen iässä 4-6 kuukautta (ennen interventiota), 18 kuukauden iässä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja lapsen iässä 24 ja 36 kuukautta (6 ja 18 kuukauden seuranta)
Muutos vihannesten mieltymyksissä
Aikaikkuna: Mitattu lapsen iässä 4-6 kuukautta (ennen interventiota), 18 kuukauden iässä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja lapsen iässä 24 ja 36 kuukautta (6 ja 18 kuukauden seuranta)
Kasviksista pitäminen kyselylomakkeella mitattuna (Barends ym., 2013)
Mitattu lapsen iässä 4-6 kuukautta (ennen interventiota), 18 kuukauden iässä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja lapsen iässä 24 ja 36 kuukautta (6 ja 18 kuukauden seuranta)
Lapsen energiansaannin itsesäätely
Aikaikkuna: Mitattu lapsen iässä 18 kuukautta
Mitattu kokeellisesti; tätä tutkimusta varten suunniteltu protokolla. Pohjimmiltaan lapset syövät aterian kotona, kunnes ovat kylläisiä, ja lyhyen tauon jälkeen heille tarjotaan erilaisia ​​välipaloja. Se, kuinka paljon välipaloista he syövät, on mittari lapsen energiansaannin itsesäätelylle
Mitattu lapsen iässä 18 kuukautta
Muutos lapsen energiansaannin itsesäätelyssä
Aikaikkuna: Mitattu lapsen iässä 4-6 kuukautta (ennen interventiota), 18 kuukauden iässä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja lapsen iässä 24 ja 36 kuukautta (6 ja 18 kuukauden seuranta)
Mitattu lapsen syömiskäyttäytymiskyselyllä
Mitattu lapsen iässä 4-6 kuukautta (ennen interventiota), 18 kuukauden iässä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja lapsen iässä 24 ja 36 kuukautta (6 ja 18 kuukauden seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lapsen syömiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Mitattu lapsen iässä 4-6 kuukautta (ennen interventiota), 18 kuukauden iässä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja lapsen iässä 24 ja 36 kuukautta (6 ja 18 kuukauden seuranta)
Mitattu lapsen syömiskäyttäytymiskyselyllä
Mitattu lapsen iässä 4-6 kuukautta (ennen interventiota), 18 kuukauden iässä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja lapsen iässä 24 ja 36 kuukautta (6 ja 18 kuukauden seuranta)
Muutos lasten antropometriassa
Aikaikkuna: Mitattu lapsen iässä 4-6 kuukautta (ennen interventiota), 18 kuukauden iässä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja lapsen iässä 24 ja 36 kuukautta (6 ja 18 kuukauden seuranta)
Lapsen pituus ja paino yhdistettynä raportoimaan zBMI:n
Mitattu lapsen iässä 4-6 kuukautta (ennen interventiota), 18 kuukauden iässä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja lapsen iässä 24 ja 36 kuukautta (6 ja 18 kuukauden seuranta)
Muutos itse ilmoittamassa äidinruokintatyylissä
Aikaikkuna: Mitattu lapsen iässä 4-6 kuukautta (ennen interventiota), 18 kuukauden iässä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja lapsen iässä 24 ja 36 kuukautta (6 ja 18 kuukauden seuranta)
Mitattu infant Feeding Style -kyselylomakkeella
Mitattu lapsen iässä 4-6 kuukautta (ennen interventiota), 18 kuukauden iässä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja lapsen iässä 24 ja 36 kuukautta (6 ja 18 kuukauden seuranta)
Muutos havaitussa emon ruokintatavassa
Aikaikkuna: Mitattu lapsen iässä 4-6 kuukautta (ennen interventiota), 18 kuukauden iässä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja lapsen iässä 24 ja 36 kuukautta (6 ja 18 kuukauden seuranta)
Havaittu perheen aterioiden aikana havaintoasteikolla, joka perustuu Responsiveness to Child Feeding Coes Scale -asteikkoon (Hodges et al.). Äidin reagointikyky lapsen nälkävihjeisiin (asteikkoalue 1 (erittäin reagoimaton) - 5 (erittäin reagoiva); korkeampi pistemäärä on parempi) ja tahdistus (asteikkoalue 1 (melkein) koskaan riittävä - 5 (melkein) Aina riittävä; korkeampi pistemäärä on parempi ) koodataan
Mitattu lapsen iässä 4-6 kuukautta (ennen interventiota), 18 kuukauden iässä (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja lapsen iässä 24 ja 36 kuukautta (6 ja 18 kuukauden seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Judi Mesman, PhD, Leiden University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 057-14-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus

3
Tilaa