- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03348176
Babys erste Bissen: Förderung der Gemüseaufnahme bei Säuglingen und Kleinkindern
16. November 2020 aktualisiert von: Judi Mesman, Universiteit Leiden
Das Was und Wie beim Absetzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Gemüseexposition und reaktionsschneller Fütterung auf die Gemüseakzeptanz bei Säuglingen und Kleinkindern
Übergewicht und Fettleibigkeit treten bei Vorschulkindern immer häufiger auf und deuten auf Übergewicht im späteren Kindes- und Erwachsenenalter hin.
Eine gesunde Ernährung mit viel Gemüse verringert das Risiko, an Übergewicht zu erkranken.
Da viele Essensvorlieben bereits in den ersten Lebensjahren erlernt werden, ist es wichtig, den Kindern von Anfang an die Vorliebe für Gemüse beizubringen, wenn sie feste Nahrung zu sich nehmen.
Wenn Ihr Baby die ersten Bissen fester Nahrung mit Gemüse beginnt, statt mit süßeren Geschmacksrichtungen wie Obst, kann dies die Vorliebe für Gemüse fördern.
Außerdem ist es wichtig, dass Eltern wissen, wie sie ihre Kinder ernähren sollen: Beispielsweise ist es wichtig, darauf zu achten, ob das Kind hungrig oder satt ist, und es nicht zum Essen zu zwingen.
Was noch unbekannt ist, ist, welche dieser beiden wichtiger zu fördern sind, um den Gemüsegeschmack bei kleinen Kindern zu fördern.
Ist es am wichtigsten, mit Gemüse zu beginnen oder die Eltern über ihre Ernährungstechniken aufzuklären?
Und ist eine Kombination aus beidem am effektivsten?
In dieser Studie wird getestet, welche der drei Interventionen am wirksamsten ist, um den Verzehr und den Geschmack von Gemüse bei Kindern bis zum Alter von 3 Jahren zu fördern: a) ein Fokus auf das „Was“ (beginnend mit Gemüse); b) Konzentration auf das „Wie“ (hören Sie beim Füttern auf die Hinweise Ihres Kindes); c) ein Fokus sowohl auf das „Was“ als auch auf das „Wie“.
Diese drei Gruppen werden mit einer Kontrollgruppe verglichen, die keine Ratschläge zur Einführung fester Lebensmittel hinsichtlich der Gemüseaufnahme und des Gemüsegeschmacks der Kinder erhält.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Entwöhnungsphase im Säuglingsalter ist eine wichtige Zeit für die Einführung gesunder Ernährungsgewohnheiten, zu denen auch Gemüse gehört, um Kinder vor der Entwicklung von Übergewicht zu schützen.
Es gibt Belege dafür, dass es wichtig ist, was Säuglingen bei der Entwöhnung angeboten wird: Ausschließlich mit Gemüse zu beginnen ist für die Förderung der Gemüseakzeptanz erfolgreicher als mit Obst zu beginnen.
Es gibt auch Hinweise darauf, dass es wichtig ist, wie Säuglinge entwöhnt werden: Eine reaktionsschnelle Fütterung, die durch sensible Reaktionen auf Säuglingssignale während der Fütterung gekennzeichnet ist, fördert eine gesunde Ernährung.
Das „Was“ und „Wie“ der Säuglingsentwöhnung wurde jedoch nie in derselben Studie experimentell getestet, um ihre relative Bedeutung für die Förderung der Gemüseakzeptanz zu bestimmen, noch wurden sie kombiniert, um zu testen, ob ein Fokus auf beides jedem einzelnen Ansatz überlegen sein könnte.
Diese Studie verwendet ein randomisiertes, kontrolliertes Design, um die Wirksamkeit von (a) einem Fokus auf das Was beim Absetzen, d. h. einer Gemüseexpositionsintervention, zu testen; (b) ein Fokus auf das Wie beim Absetzen, d. h. eine Intervention zur Verbesserung der Reaktionsfütterung; (c) ein kombinierter Fokus auf das Was und Wie bei der Entwöhnung im Rahmen einer integrierten Intervention; (d) eine Aufmerksamkeitskontrollgruppe.
Die Gemüseakzeptanz wird vor und direkt nach den Eingriffen gemessen, wenn das Kind 18 Monate alt ist und wenn das Kind 24 und 36 Monate alt ist.
Die vorgeschlagene Studie basiert auf einer einzigartigen Integration von Expertenwissen aus dem Bereich Ernährung und Elternschaft, die neue Einblicke in die Mechanismen liefern wird, die der Entwicklung der Gemüseakzeptanz bei Säuglingen und letztendlich der Prävention von Übergewicht zugrunde liegen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
255
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Leiden, Niederlande, 2300 RB
- Leiden University, Faculty of Social Sciences, Education and Child Studies
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Wageningen, Niederlande, 6708WE
- Wageningen University, Department of Agrotechnology and Food Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Monate bis 3 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erstgebärende von gesunden, termingerecht geborenen Kindern, die nach eigenen Angaben über gute Lese- und Schreibfähigkeiten in der niederländischen Sprache verfügen
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Probleme beim Säugling, die die Essfähigkeit beeinträchtigen
- Schwerwiegende psychiatrische Probleme der Mutter, wie Depressionen
- Mütter, die nicht bereit sind, die Entwöhnung ausschließlich mit zubereiteten Gemüse-/Obstpürees der Marke Nutricia zu beginnen
- Mütter, die nicht bereit sind, für sich und/oder ihre Kinder gefilmt zu werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gemüsebelichtung
Wiederholter Kontakt mit verschiedenen Gemüsesorten ab Beginn der Beikost
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Wiederholter Kontakt mit verschiedenen Gemüsesorten
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Experimental: VIPP-Fütterung von Säuglingen
Förderung reaktionsfähiger Fütterungspraktiken ab Beginn der Beikost
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Förderung reaktionsfähiger Fütterungspraktiken
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Experimental: Belichtung + VIPP-FI
Kombination aus wiederholtem Kontakt mit Gemüse und Förderung reaktionsfähiger Fütterungspraktiken
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Wiederholter Kontakt mit verschiedenen Gemüsesorten
Förderung reaktionsfähiger Fütterungspraktiken
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Schein-Komparator: Kontrolle
Telefonanrufe beim sich entwickelnden Kind ohne Informationen zur Beikost
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Telefonate mit der Mutter zur Entwicklung des Kindes, keine Beratung zur Beikost
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Gemüseaufnahme
Zeitfenster: Gemessen im Alter von 4 bis 6 Monaten (vor der Intervention), 18 Monaten (direkt nach der Intervention) und im Alter von 24 und 36 Monaten (nach 6 und 18 Monaten)
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Verzehr von Gemüse, gemessen anhand von 3-tägigen 24-Stunden-Recall-Tagebüchern (unter Verwendung des an der Universität Wageningen entwickelten Compl-eat-Systems)
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Gemessen im Alter von 4 bis 6 Monaten (vor der Intervention), 18 Monaten (direkt nach der Intervention) und im Alter von 24 und 36 Monaten (nach 6 und 18 Monaten)
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Veränderte Gemüsevorlieben
Zeitfenster: Gemessen im Alter von 4 bis 6 Monaten (vor der Intervention), 18 Monaten (direkt nach der Intervention) und im Alter von 24 und 36 Monaten (nach 6 und 18 Monaten)
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Vorliebe für Gemüse, gemessen anhand eines Fragebogens (Barends et al., 2013)
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Gemessen im Alter von 4 bis 6 Monaten (vor der Intervention), 18 Monaten (direkt nach der Intervention) und im Alter von 24 und 36 Monaten (nach 6 und 18 Monaten)
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Selbstregulierung der Energieaufnahme durch Kinder
Zeitfenster: Gemessen im Alter von 18 Monaten
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Experimentell gemessen; Protokoll, das für diese Studie entwickelt wurde.
Im Prinzip nehmen die Kinder zu Hause eine Mahlzeit zu sich, bis sie satt sind, und bekommen nach einer kurzen Pause verschiedene Snacks angeboten.
Wie viel von den Snacks sie essen, ist ein Maß für die Selbstregulierung der Energieaufnahme des Kindes
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Gemessen im Alter von 18 Monaten
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Veränderung der kindlichen Selbstregulation der Energieaufnahme
Zeitfenster: Gemessen im Alter von 4 bis 6 Monaten (vor der Intervention), 18 Monaten (direkt nach der Intervention) und im Alter von 24 und 36 Monaten (nach 6 und 18 Monaten)
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Gemessen anhand des Fragebogens zum Essverhalten von Kindern
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Gemessen im Alter von 4 bis 6 Monaten (vor der Intervention), 18 Monaten (direkt nach der Intervention) und im Alter von 24 und 36 Monaten (nach 6 und 18 Monaten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Essverhaltens von Kindern
Zeitfenster: Gemessen im Alter von 4 bis 6 Monaten (vor der Intervention), 18 Monaten (direkt nach der Intervention) und im Alter von 24 und 36 Monaten (nach 6 und 18 Monaten)
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Gemessen mit dem Fragebogen zum Essverhalten von Kindern
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Gemessen im Alter von 4 bis 6 Monaten (vor der Intervention), 18 Monaten (direkt nach der Intervention) und im Alter von 24 und 36 Monaten (nach 6 und 18 Monaten)
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Wandel in der Kinderanthropometrie
Zeitfenster: Gemessen im Alter von 4 bis 6 Monaten (vor der Intervention), 18 Monaten (direkt nach der Intervention) und im Alter von 24 und 36 Monaten (nach 6 und 18 Monaten)
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Größe und Gewicht des Kindes werden kombiniert, um zBMI zu melden
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Gemessen im Alter von 4 bis 6 Monaten (vor der Intervention), 18 Monaten (direkt nach der Intervention) und im Alter von 24 und 36 Monaten (nach 6 und 18 Monaten)
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Änderung des selbstberichteten Ernährungsstils der Mutter
Zeitfenster: Gemessen im Alter von 4 bis 6 Monaten (vor der Intervention), 18 Monaten (direkt nach der Intervention) und im Alter von 24 und 36 Monaten (nach 6 und 18 Monaten)
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Gemessen mit einem Fragebogen zum Ernährungsstil von Säuglingen
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Gemessen im Alter von 4 bis 6 Monaten (vor der Intervention), 18 Monaten (direkt nach der Intervention) und im Alter von 24 und 36 Monaten (nach 6 und 18 Monaten)
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Veränderung im beobachteten Ernährungsstil der Mutter
Zeitfenster: Gemessen im Alter von 4 bis 6 Monaten (vor der Intervention), 18 Monaten (direkt nach der Intervention) und im Alter von 24 und 36 Monaten (nach 6 und 18 Monaten)
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Beobachtet während Familienmahlzeiten mit einer Beobachtungsskala, die auf der Skala „Responsiveness to Child Feeding Cues Scale“ (Hodges et al.) basiert.
Mütterliche Reaktionsfähigkeit auf kindliche Hungersignale (Skalenbereich 1 (sehr wenig reagierend) – 5 (sehr reagierend); ein höherer Wert ist besser) und Tempo (Skalenbereich 1 ((fast) nie ausreichend – 5 (fast) Immer ausreichend; ein höherer Wert ist besser ) wird codiert
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Gemessen im Alter von 4 bis 6 Monaten (vor der Intervention), 18 Monaten (direkt nach der Intervention) und im Alter von 24 und 36 Monaten (nach 6 und 18 Monaten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Judi Mesman, PhD, Leiden University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- van Vliet MS, Schultink JM, Jager G, de Vries JHM, Mesman J, de Graaf C, Vereijken CMJL, Weenen H, de Wild VWT, Martens VEG, Houniet H, van der Veek SMC. The Baby's First Bites RCT: Evaluating a Vegetable-Exposure and a Sensitive-Feeding Intervention in Terms of Child Health Outcomes and Maternal Feeding Behavior During Toddlerhood. J Nutr. 2022 Feb 8;152(2):386-398. doi: 10.1093/jn/nxab387.
- van der Veek SMC, de Graaf C, de Vries JHM, Jager G, Vereijken CMJL, Weenen H, van Winden N, van Vliet MS, Schultink JM, de Wild VWT, Janssen S, Mesman J. Baby's first bites: a randomized controlled trial to assess the effects of vegetable-exposure and sensitive feeding on vegetable acceptance, eating behavior and weight gain in infants and toddlers. BMC Pediatr. 2019 Aug 1;19(1):266. doi: 10.1186/s12887-019-1627-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 057-14-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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