Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

První kousnutí dítěte: Podpora příjmu zeleniny u kojenců a batolat

16. listopadu 2020 aktualizováno: Judi Mesman, Universiteit Leiden

Co a jak při odstavení: Randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení účinků expozice zelenině a citlivého krmení na příjem zeleniny u kojenců a batolat

Nadváha a obezita u předškolních dětí je stále častější a predikuje nadváhu v pozdějším dětství a dospělosti. Zdravé stravování s mnoha druhy zeleniny snižuje riziko vzniku nadváhy. Vzhledem k tomu, že se v prvních letech života učí mnoho potravinových preferencí, naučit děti mít rády zeleninu od samého začátku jíst pevnou stravu je zásadní. Pokud dítě začne poprvé kousat pevnou stravu se zeleninou místo více sladkých chutí jako ovoce, může to podpořit chuť k zelenině. Je také důležité, aby rodiče věděli, jak své děti krmit: například je důležité věnovat pozornost tomu, zda je dítě hladové nebo syté, stejně jako je nenutit k jídlu. Co je zatím neznámé, je, které z těchto dvou je důležitější podporovat, aby se usnadnilo ochutnání zeleniny u malých dětí. Je nejdůležitější začít se zeleninou, nebo poučit rodiče o jejich krmných technikách? A je kombinace obojího nejúčinnější? Tato studie testuje, který ze tří intervencí je nejúčinnější k podpoře příjmu zeleniny a chuti k ní u dětí do 3 let: a) zaměření na „co“ (počínaje zeleninou); b) zaměření na „jak“ (poslouchejte narážky svého dítěte při krmení); c) zaměření na „co“ a „jak“. Tyto tři skupiny budou porovnány s kontrolní skupinou, která nedostala žádné rady, jak zavádět tuhou stravu na základě příjmu zeleniny a chuti dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Období odstavení v kojeneckém věku je důležitým obdobím pro zavedení zdravých stravovacích návyků, které zahrnují zeleninu, aby byly děti chráněny před rozvojem nadváhy. Existují důkazy, že je důležité, co se nabízí kojencům po odstavu: začít výhradně se zeleninou je pro podporu přijetí zeleniny úspěšnější než začít s ovocem. Existují také důkazy, že je důležité, jak jsou kojenci odstaveni: citlivé krmení charakterizované citlivými reakcemi na podněty kojenců během krmení podporuje zdravé stravování. Co a jak při odstavu kojenců však nikdy nebylo experimentálně testováno ve stejné studii, aby se určil jejich relativní význam pro podporu přijetí zeleniny, ani nebyly kombinovány, aby se ověřilo, zda zaměření na oba může být lepší než každý přístup samostatně. Tato studie využívá randomizovaný kontrolovaný design testování účinnosti (a) zaměření na to, co při odstavu, tj. intervence vystavené zelenině; (b) zaměření na to, jak při odstavu, tj. zásah ke zlepšení reagujícího krmení; c) kombinované zaměření na to, co a jak při odstavu v integrované intervenci; d) skupina kontrolující pozornost. Akceptace zeleniny bude měřena před a přímo po intervencích, když je dítěti 18 měsíců a když je dítě 24 a 36 měsíců. Navrhovaná studie je založena na unikátní integraci odborných znalostí z oblasti výživy a oblasti rodičovství, která poskytne nové poznatky o mechanismech rozvoje akceptace zeleniny u kojenců a v konečném důsledku prevence nadváhy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

255

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Leiden, Holandsko, 2300 RB
        • Leiden University, Faculty of Social Sciences, Education and Child Studies
      • Wageningen, Holandsko, 6708WE
        • Wageningen University, Department of Agrotechnology and Food Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 měsíce až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Prvorodičky zdravých donošených dětí, které uvádějí, že mají dobré dovednosti číst a psát v nizozemštině

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní problémy u kojence, které ovlivňují schopnost jíst
  • Velké psychické problémy u matky, jako deprese
  • Maminky, které nejsou ochotné začít odstavovat výhradně s připravenými zeleninovými/ovocnými kašemi značky Nutricia
  • Matky, které nejsou ochotné pro sebe a/nebo své děti natáčet na video

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Expozice zeleniny
Opakované vystavení různým druhům zeleniny od začátku doplňkového krmení
Jiný: Expozice zeleniny
Opakované vystavení různým druhům zeleniny
Experimentální: VIPP-krmení kojenců
Propagace citlivých postupů krmení od začátku doplňkového krmení
Behaviorální: VIPP-krmení kojenců
Podpora citlivých postupů krmení
Experimentální: Expozice + VIPP-FI
Kombinace opakované expozice zelenině a propagace citlivých krmných postupů
Jiný: Expozice zeleniny
Opakované vystavení různým druhům zeleniny
Behaviorální: VIPP-krmení kojenců
Podpora citlivých postupů krmení
Falešný srovnávač: Řízení
Telefonáty vývojovému dítěti bez informací o doplňkovém krmení
Jiný: Řízení
Telefonáty s matkou o vývoji dítěte, žádné rady ohledně přikrmování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příjmu zeleniny
Časové okno: Měřeno ve věku dítěte 4-6 měsíců (před intervencí), 18 měsíců (přímo po intervenci) a ve věku dítěte 24 a 36 měsíců (sledování 6 a 18 měsíců)
Příjem zeleniny měřený 3 dny 24hodinových elektronických deníků (s použitím systému Compl-eat vyvinutého na univerzitě ve Wageningenu)
Měřeno ve věku dítěte 4-6 měsíců (před intervencí), 18 měsíců (přímo po intervenci) a ve věku dítěte 24 a 36 měsíců (sledování 6 a 18 měsíců)
Změna chuti k zelenině
Časové okno: Měřeno ve věku dítěte 4-6 měsíců (před intervencí), 18 měsíců (přímo po intervenci) a ve věku dítěte 24 a 36 měsíců (sledování 6 a 18 měsíců)
Chuť zeleniny měřená dotazníkem (Barends et al., 2013)
Měřeno ve věku dítěte 4-6 měsíců (před intervencí), 18 měsíců (přímo po intervenci) a ve věku dítěte 24 a 36 měsíců (sledování 6 a 18 měsíců)
Dětská seberegulace energetického příjmu
Časové okno: Měřeno ve věku dítěte 18 měsíců
Měřeno experimentálně; protokol navržený pro tuto studii. Děti v podstatě jedí jídlo doma, dokud se nenasytí, a po krátké přestávce je jim nabídnuto různé občerstvení. Množství svačin, které snědí, je měřítkem dětské seberegulace příjmu energie
Měřeno ve věku dítěte 18 měsíců
Změna dětské seberegulace příjmu energie
Časové okno: Měřeno ve věku dítěte 4-6 měsíců (před intervencí), 18 měsíců (přímo po intervenci) a ve věku dítěte 24 a 36 měsíců (sledování 6 a 18 měsíců)
Měřeno dotazníkem dětského stravovacího chování
Měřeno ve věku dítěte 4-6 měsíců (před intervencí), 18 měsíců (přímo po intervenci) a ve věku dítěte 24 a 36 měsíců (sledování 6 a 18 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stravovacího chování dítěte
Časové okno: Měřeno ve věku dítěte 4-6 měsíců (před intervencí), 18 měsíců (přímo po intervenci) a ve věku dítěte 24 a 36 měsíců (sledování 6 a 18 měsíců)
Měřeno pomocí dotazníku Child Eating Behaviour Questionnaire
Měřeno ve věku dítěte 4-6 měsíců (před intervencí), 18 měsíců (přímo po intervenci) a ve věku dítěte 24 a 36 měsíců (sledování 6 a 18 měsíců)
Změna dětské antropometrie
Časové okno: Měřeno ve věku dítěte 4-6 měsíců (před intervencí), 18 měsíců (přímo po intervenci) a ve věku dítěte 24 a 36 měsíců (sledování 6 a 18 měsíců)
Kombinovaná výška a váha dítěte uvádějí zBMI
Měřeno ve věku dítěte 4-6 měsíců (před intervencí), 18 měsíců (přímo po intervenci) a ve věku dítěte 24 a 36 měsíců (sledování 6 a 18 měsíců)
Změna stylu krmení matky, který si sami hlásili
Časové okno: Měřeno ve věku dítěte 4-6 měsíců (před intervencí), 18 měsíců (přímo po intervenci) a ve věku dítěte 24 a 36 měsíců (sledování 6 a 18 měsíců)
Měřeno pomocí dotazníku o stylu krmení kojenců
Měřeno ve věku dítěte 4-6 měsíců (před intervencí), 18 měsíců (přímo po intervenci) a ve věku dítěte 24 a 36 měsíců (sledování 6 a 18 měsíců)
Změna pozorovaného stylu krmení matky
Časové okno: Měřeno ve věku dítěte 4-6 měsíců (před intervencí), 18 měsíců (přímo po intervenci) a ve věku dítěte 24 a 36 měsíců (sledování 6 a 18 měsíců)
Pozorováno během rodinného stolování s pozorovací škálou založenou na škále reakce na krmení dítěte (Hodges et al.). Reakce matky na podněty hladu dítěte (rozsah stupnice 1 (velmi nereagující) - 5 (velmi citlivý; vyšší skóre je lepší) a stimulace (rozsah stupnice 1 ((téměř) nikdy adekvátní - 5 (téměř) Vždy adekvátní; vyšší skóre je lepší) ) budou kódovány
Měřeno ve věku dítěte 4-6 měsíců (před intervencí), 18 měsíců (přímo po intervenci) a ve věku dítěte 24 a 36 měsíců (sledování 6 a 18 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiteit Leiden

Spolupracovníci

Wageningen University
Nutricia, Inc.
Danone Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judi Mesman, PhD, Leiden University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 057-14-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit