音乐对压力和交付的影响
2018年3月25日 更新者：Yael Pasternak、Meir Medical Center
分娩期间播放不同类型的音乐如何影响压力水平以及产科和围产期结果？
本研究的目的是随机分配女性在分娩期间接触不同类型的音乐，并研究每种类型对唾液皮质醇和个人压力问卷分别显示的客观和主观压力水平的影响。
要检查的次要结果是产科和围产期结果
研究概览
详细说明
几个世纪以来，人们都知道音乐对身体和心灵有治疗作用。大量研究结果与音乐在临床环境中的治疗潜力有关，主要是在接受外科手术和牙科手术的患者以及其他医疗环境中，例如重症监护、精神病学和老年病学。 除了降低心率、血压、心肌耗氧量、胃肠功能、焦虑、疼痛和催产素水平升高等客观压力和焦虑指标外，在临床环境中使用音乐干预还可以减少负面影响。
一项研究发现，剖腹产前听音乐的女性积极情绪显着增加，收缩压显着降低，而对照组的舒张压和呼吸频率显着升高。 Li 和 Dong 在另一项研究中得出结论，术前音乐干预可以减少剖宫产妇女的焦虑和疼痛。
各种研究检查了分娩期间音乐与缓解疼痛的关系。 一项研究发现，接受音乐治疗的妇女组在分娩潜伏期疼痛、焦虑明显减轻，手指温度升高。 一项随机分配的研究发现，在分娩活跃期早期开始听轻音乐的女性会减少分娩疼痛的感觉和痛苦。 迄今为止，还没有研究将在产房播放音乐时唾液皮质醇的水平作为对压力水平的客观估计。
除此之外，还缺乏关于分娩时音乐对产科和围产期结局影响的信息。
因此，本研究的目的是随机分配女性在分娩期间接触不同类型的音乐，并研究每种类型对唾液皮质醇和个人压力问卷分别显示的客观和主观压力水平的影响。 要检查的次要结果是产科和围产期结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kfar Saba、以色列
- 招聘中
- Meir Medical Center
-
接触：
- Yael Pasternak, MD
- 电话号码：+972525517521
- 邮箱：yaeli.pasternak@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-45岁
- 单胚胎
- 足月分娩，>=37 周妊娠
排除标准：
- 多个胚胎
- 产前胎儿死亡
- 早产
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：控制
分娩时不能听音乐
|
分娩时不能听音乐
|
|
实验性的：安静的音乐
妇女在分娩时听到安静的音乐
|
在分娩时播放安静的音乐
|
|
实验性的：节奏音乐
妇女在分娩时听到有节奏的音乐
|
在分娩时播放有节奏的音乐
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
客观压力
大体时间：给药后一小时到产房
|
通过唾液皮质醇测量压力
|
给药后一小时到产房
|
|
主观压力
大体时间：给药后一小时到产房
|
通过问卷测量的压力
|
给药后一小时到产房
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
交货方式
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
剖宫产/阴道分娩/手术分娩
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月23日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月16日
首次发布 (实际的)
2017年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月25日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.