Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikkens effekt på stress og levering

25. marts 2018 opdateret af: Yael Pasternak, Meir Medical Center

Hvordan påvirker de forskellige musikgenrer, der spilles under fødslen, stressniveauet og de obstetriske og perinatale resultater?

Formålet med denne undersøgelse er at randomisere kvinder, der skal eksponeres under fødslen, for forskellige musikgenrer og undersøge effekten af ​​hver genre på niveauet af objektiv og subjektiv stress som manifesteret af henholdsvis spytkortisol og personlige stressspørgeskemaer. Sekundære udfald, der skal undersøges, er obstetriske og perinatale udfald

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I århundreder har musik været kendt for at have terapeutiske virkninger på kroppen og sindet. En stor mængde fund er relateret til det terapeutiske potentiale af musik i kliniske omgivelser, hovedsageligt blandt patienter, der gennemgår kirurgiske og dentale procedurer, og også i andre medicinske miljøer, såsom intensiv, psykiatri og geriatri. Brug af musikinterventioner i kliniske omgivelser var forbundet med reduktioner i negative effekter ud over objektive stress- og angstindekser såsom nedsat hjertefrekvens, blodtryk, myokardieiltforbrug, mave-tarmfunktion, angst, smerte og øgede oxytocinniveauer.

En undersøgelse viste, at kvinder, der lyttede til musik før et kejsersnit, havde en signifikant stigning i positive følelser og en signifikant reduktion i systolisk blodtryk sammenlignet med en signifikant stigning i diastolisk blodtryk og respirationsfrekvens i kontrolgruppen. Li og Dong konkluderede i en anden undersøgelse, at præoperativ musikintervention kan reducere angst og smerte hos kvinder, der gennemgår kejsersnit.

Forskellige undersøgelser undersøgte sammenhængen mellem musik under fødsel og smertelindring. En undersøgelse viste, at gruppen af ​​kvinder, der gik gennem musikterapi, havde signifikant lavere smerter, angst og en højere fingertemperatur under den latente fase af fødslen. En tilfældigt tildelt undersøgelse viste, at kvinder, der lyttede til blød musik, der startede tidligt i den aktive fase af fødslen, havde nedsat fornemmelse og angst af aktive smerter. Til dato har ingen undersøgelse undersøgt niveauet af spytkortisol, mens der spilles musik på fødestuen som en objektiv vurdering af stressniveauet.

Derudover er der mangel på information om effekten af ​​musik under fødslen på de obstetriske og perinatale udfald.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at randomisere kvinder til at blive eksponeret under fødslen til forskellige musikgenrer og undersøge effekten af ​​hver genre på niveauet af objektiv og subjektiv stress som manifesteret af henholdsvis spytkortisol og personligt stressspørgeskema. Sekundære udfald, der skal undersøges, er obstetriske og perinatale udfald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-45
  • enkelt embryo
  • terminsfødsler, >=37 ugers graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • flere embryoner
  • Fosterdød før fødslen
  • for tidlig fødsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: styring
Ingen musik under veer
Ingen musik under veer
EKSPERIMENTEL: Stille musik
Kvinder hører stille musik under veer
spiller stille musik under veerne
EKSPERIMENTEL: Rytmisk musik
Kvinder, der hører rytmisk musik under veer
spiller rytmisk musik under veerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv stress
Tidsramme: En time efter administration til fødestue
Stress målt ved spytkortisol
En time efter administration til fødestue
Subjektiv stress
Tidsramme: En time efter administration til fødestue
Stress målt ved spørgeskemaer
En time efter administration til fødestue

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leveringsmåde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Kejsersnit / vaginal fødsel / operativ fødsel
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

20. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Music in delivery room

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med styring

Abonner