- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03348358
Musikkens effekt på stress og levering
Hvordan påvirker de forskellige musikgenrer, der spilles under fødslen, stressniveauet og de obstetriske og perinatale resultater?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I århundreder har musik været kendt for at have terapeutiske virkninger på kroppen og sindet. En stor mængde fund er relateret til det terapeutiske potentiale af musik i kliniske omgivelser, hovedsageligt blandt patienter, der gennemgår kirurgiske og dentale procedurer, og også i andre medicinske miljøer, såsom intensiv, psykiatri og geriatri. Brug af musikinterventioner i kliniske omgivelser var forbundet med reduktioner i negative effekter ud over objektive stress- og angstindekser såsom nedsat hjertefrekvens, blodtryk, myokardieiltforbrug, mave-tarmfunktion, angst, smerte og øgede oxytocinniveauer.
En undersøgelse viste, at kvinder, der lyttede til musik før et kejsersnit, havde en signifikant stigning i positive følelser og en signifikant reduktion i systolisk blodtryk sammenlignet med en signifikant stigning i diastolisk blodtryk og respirationsfrekvens i kontrolgruppen. Li og Dong konkluderede i en anden undersøgelse, at præoperativ musikintervention kan reducere angst og smerte hos kvinder, der gennemgår kejsersnit.
Forskellige undersøgelser undersøgte sammenhængen mellem musik under fødsel og smertelindring. En undersøgelse viste, at gruppen af kvinder, der gik gennem musikterapi, havde signifikant lavere smerter, angst og en højere fingertemperatur under den latente fase af fødslen. En tilfældigt tildelt undersøgelse viste, at kvinder, der lyttede til blød musik, der startede tidligt i den aktive fase af fødslen, havde nedsat fornemmelse og angst af aktive smerter. Til dato har ingen undersøgelse undersøgt niveauet af spytkortisol, mens der spilles musik på fødestuen som en objektiv vurdering af stressniveauet.
Derudover er der mangel på information om effekten af musik under fødslen på de obstetriske og perinatale udfald.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at randomisere kvinder til at blive eksponeret under fødslen til forskellige musikgenrer og undersøge effekten af hver genre på niveauet af objektiv og subjektiv stress som manifesteret af henholdsvis spytkortisol og personligt stressspørgeskema. Sekundære udfald, der skal undersøges, er obstetriske og perinatale udfald.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekruttering
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Yael Pasternak, MD
- Telefonnummer: +972525517521
- E-mail: yaeli.pasternak@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-45
- enkelt embryo
- terminsfødsler, >=37 ugers graviditet
Ekskluderingskriterier:
- flere embryoner
- Fosterdød før fødslen
- for tidlig fødsel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: styring
Ingen musik under veer
|
Ingen musik under veer
|
|
EKSPERIMENTEL: Stille musik
Kvinder hører stille musik under veer
|
spiller stille musik under veerne
|
|
EKSPERIMENTEL: Rytmisk musik
Kvinder, der hører rytmisk musik under veer
|
spiller rytmisk musik under veerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv stress
Tidsramme: En time efter administration til fødestue
|
Stress målt ved spytkortisol
|
En time efter administration til fødestue
|
|
Subjektiv stress
Tidsramme: En time efter administration til fødestue
|
Stress målt ved spørgeskemaer
|
En time efter administration til fødestue
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leveringsmåde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Kejsersnit / vaginal fødsel / operativ fødsel
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Music in delivery room
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater