- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03348358
Effetto della musica sullo stress e sul parto
In che modo diversi generi di musica suonati durante il travaglio influiscono sul livello di stress e sui risultati ostetrici e perinatali?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Da secoli si sa che la musica ha effetti terapeutici sul corpo e sulla mente Un ampio corpus di scoperte è legato al potenziale terapeutico della musica in contesti clinici, principalmente tra i pazienti sottoposti a procedure chirurgiche e dentistiche, e anche in altri ambienti medici, come terapia intensiva, psichiatria e geriatria. L'uso di interventi musicali in contesti clinici è stato associato a riduzioni degli effetti negativi oltre a indici oggettivi di stress e ansia come riduzione della frequenza cardiaca, pressione sanguigna, consumo miocardico di ossigeno, funzione gastrointestinale, ansia, dolore e aumento dei livelli di ossitocina.
Uno studio ha rilevato che le donne che ascoltavano musica prima di un taglio cesareo avevano un aumento significativo delle emozioni positive e una significativa riduzione della pressione arteriosa sistolica rispetto a un aumento significativo della pressione arteriosa diastolica e della frequenza respiratoria nel gruppo di controllo. Li e Dong hanno concluso in uno studio diverso, che l'intervento musicale preoperatorio può ridurre l'ansia e il dolore nelle donne sottoposte a parto cesareo.
Vari studi hanno esaminato la relazione della musica durante il travaglio con il sollievo dal dolore. Uno studio ha rilevato che il gruppo di donne sottoposte a musicoterapia presentava dolore, ansia e una temperatura delle dita significativamente più bassi durante la fase latente del travaglio. Uno studio assegnato in modo casuale ha rilevato che le donne che ascoltavano musica soft all'inizio della fase attiva del travaglio avevano una diminuzione della sensazione e dell'angoscia del dolore del travaglio attivo. Ad oggi, nessuno studio ha esaminato il livello di cortisolo salivare mentre la musica viene riprodotta in sala parto come stima obiettiva del livello di stress.
In aggiunta a ciò, mancano informazioni sull'effetto della musica durante il travaglio sugli esiti ostetrici e perinatali.
Pertanto, lo scopo di questo studio è randomizzare le donne esposte durante il travaglio a diversi generi musicali e studiare l'effetto di ciascun genere sul livello di stress oggettivo e soggettivo, come manifestato rispettivamente dal cortisolo salivare e dal questionario sullo stress personale. Gli esiti secondari da esaminare sono gli esiti ostetrici e perinatali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kfar Saba, Israele
- Reclutamento
- Meir Medical Center
-
Contatto:
- Yael Pasternak, MD
- Numero di telefono: +972525517521
- Email: yaeli.pasternak@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-45
- singolo embrione
- travaglio a termine, >=37 settimane di gestazione
Criteri di esclusione:
- embrioni multipli
- Morte fetale antepartum
- parto prematuro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATORE: controllo
Niente musica durante il travaglio
|
Niente musica durante il travaglio
|
SPERIMENTALE: Musica tranquilla
Donne che ascoltano musica tranquilla durante il travaglio
|
suonare musica tranquilla durante il travaglio
|
SPERIMENTALE: Musica ritmica
Donne che ascoltano musica ritmica durante il travaglio
|
suonare musica ritmica durante il travaglio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Stress oggettivo
Lasso di tempo: Un'ora dopo la somministrazione in sala parto
|
Lo stress misurato dal cortisolo della saliva
|
Un'ora dopo la somministrazione in sala parto
|
Stress soggettivo
Lasso di tempo: Un'ora dopo la somministrazione in sala parto
|
Stress misurato da questionari
|
Un'ora dopo la somministrazione in sala parto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modalità di spedizione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Parto cesareo/ parto vaginale/ parto operativo
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Music in delivery room
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Fatica
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Massachusetts General HospitalCompletatoFatica | Stress emotivo | Stress psicologico | Stress sociale | Stress della vitaStati Uniti
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UConn HealthU.S. Department of JusticeCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
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Syracuse VA Medical CenterUS Department of Veterans AffairsCompletatoStress emotivo | Stress psicologico | Stress della vitaStati Uniti
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University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Iscrizione su invitoFatica | Stress, Psicologico | Stress, emotivo | Stress, fisiologico | Reazione allo stressStati Uniti
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Chang Bing Show Chwan Memorial HospitalSconosciutoDisturbo da stress correlato al lavoroTaiwan
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Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationCompletatoStress da lavoro | Stress percepito
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Dana-Farber Cancer InstituteIscrizione su invitoFatica | Disturbo post traumatico da stress | Stress dovuto al lavoroStati Uniti
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University College, LondonBritish Heart Foundation; Headspace Meditation Limited; Technical University DresdenSconosciutoBenessere, stress da lavoroRegno Unito
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Tulane University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbi Post-traumatici da StressStati Uniti
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McMaster UniversityWestern University; Memorial University of Newfoundland; Public Health Agency of... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteDisturbo post traumatico da stress | Stress mentale | Problema di salute mentaleCanada
Prove cliniche su controllo
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University of California, Los AngelesCompletatoDiabete di tipo 2Stati Uniti
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Johns Hopkins UniversityCompletato
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University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsRitiratoDiabete di tipo 2 | Sintomi gastrointestinaliStati Uniti
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Nephera Ltd.SconosciutoInsufficienza renale | Insufficienza cardiaca, congestizia | Scompenso cardiacoIsraele
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Rethink Medical SLReclutamentoQualità della vita | Complicanza correlata al catetere | Infezione del tratto urinario associata a catetereSpagna
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Rethink Medical SLRitiratoRitenzione urinaria | Complicazioni del catetere | Infezione del tratto urinario associata a catetereSpagna
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Ulrike WillutzkiUniversity of BernReclutamentoDisordini mentali | Intervento onlineGermania
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiReclutamento
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Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertSconosciuto
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Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.Boston Children's Hospital; Harvard UniversityCompletatoLa rabbia | AggressioneStati Uniti