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Effetto della musica sullo stress e sul parto

25 marzo 2018 aggiornato da: Yael Pasternak, Meir Medical Center

In che modo diversi generi di musica suonati durante il travaglio influiscono sul livello di stress e sui risultati ostetrici e perinatali?

Lo scopo di questo studio è randomizzare le donne esposte durante il travaglio a diversi generi musicali e studiare l'effetto di ciascun genere sul livello di stress oggettivo e soggettivo come manifestato rispettivamente dal cortisolo salivare e dai questionari sullo stress personale. Gli esiti secondari da esaminare sono gli esiti ostetrici e perinatali

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Da secoli si sa che la musica ha effetti terapeutici sul corpo e sulla mente Un ampio corpus di scoperte è legato al potenziale terapeutico della musica in contesti clinici, principalmente tra i pazienti sottoposti a procedure chirurgiche e dentistiche, e anche in altri ambienti medici, come terapia intensiva, psichiatria e geriatria. L'uso di interventi musicali in contesti clinici è stato associato a riduzioni degli effetti negativi oltre a indici oggettivi di stress e ansia come riduzione della frequenza cardiaca, pressione sanguigna, consumo miocardico di ossigeno, funzione gastrointestinale, ansia, dolore e aumento dei livelli di ossitocina.

Uno studio ha rilevato che le donne che ascoltavano musica prima di un taglio cesareo avevano un aumento significativo delle emozioni positive e una significativa riduzione della pressione arteriosa sistolica rispetto a un aumento significativo della pressione arteriosa diastolica e della frequenza respiratoria nel gruppo di controllo. Li e Dong hanno concluso in uno studio diverso, che l'intervento musicale preoperatorio può ridurre l'ansia e il dolore nelle donne sottoposte a parto cesareo.

Vari studi hanno esaminato la relazione della musica durante il travaglio con il sollievo dal dolore. Uno studio ha rilevato che il gruppo di donne sottoposte a musicoterapia presentava dolore, ansia e una temperatura delle dita significativamente più bassi durante la fase latente del travaglio. Uno studio assegnato in modo casuale ha rilevato che le donne che ascoltavano musica soft all'inizio della fase attiva del travaglio avevano una diminuzione della sensazione e dell'angoscia del dolore del travaglio attivo. Ad oggi, nessuno studio ha esaminato il livello di cortisolo salivare mentre la musica viene riprodotta in sala parto come stima obiettiva del livello di stress.

In aggiunta a ciò, mancano informazioni sull'effetto della musica durante il travaglio sugli esiti ostetrici e perinatali.

Pertanto, lo scopo di questo studio è randomizzare le donne esposte durante il travaglio a diversi generi musicali e studiare l'effetto di ciascun genere sul livello di stress oggettivo e soggettivo, come manifestato rispettivamente dal cortisolo salivare e dal questionario sullo stress personale. Gli esiti secondari da esaminare sono gli esiti ostetrici e perinatali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-45
  • singolo embrione
  • travaglio a termine, >=37 settimane di gestazione

Criteri di esclusione:

  • embrioni multipli
  • Morte fetale antepartum
  • parto prematuro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: controllo
Niente musica durante il travaglio
Niente musica durante il travaglio
SPERIMENTALE: Musica tranquilla
Donne che ascoltano musica tranquilla durante il travaglio
suonare musica tranquilla durante il travaglio
SPERIMENTALE: Musica ritmica
Donne che ascoltano musica ritmica durante il travaglio
suonare musica ritmica durante il travaglio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress oggettivo
Lasso di tempo: Un'ora dopo la somministrazione in sala parto
Lo stress misurato dal cortisolo della saliva
Un'ora dopo la somministrazione in sala parto
Stress soggettivo
Lasso di tempo: Un'ora dopo la somministrazione in sala parto
Stress misurato da questionari
Un'ora dopo la somministrazione in sala parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modalità di spedizione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Parto cesareo/ parto vaginale/ parto operativo
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 gennaio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Music in delivery room

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Prove cliniche su controllo

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