Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hudby na stres a porod

25. března 2018 aktualizováno: Yael Pasternak, Meir Medical Center

Jak různé žánry hudby hrané během porodu ovlivňují úroveň stresu a porodnické a perinatální výsledky?

Účelem této studie je randomizovat ženy, které budou vystaveny během porodu různým hudebním žánrům, a studovat vliv každého žánru na úroveň objektivního a subjektivního stresu, jak se projevuje kortizolem ve slinách a dotazníky osobního stresu. Sekundárními výsledky, které mají být vyšetřeny, jsou porodnické a perinatální výsledky

Přehled studie

Detailní popis

Po staletí je známo, že hudba má terapeutické účinky na tělo a mysl. Velké množství poznatků souvisí s terapeutickým potenciálem hudby v klinických podmínkách, zejména u pacientů podstupujících chirurgické a stomatologické zákroky a také v jiných lékařských prostředích. jako je intenzivní péče, psychiatrie a geriatrie. Použití hudebních intervencí v klinických podmínkách bylo spojeno se snížením negativních účinků kromě objektivních ukazatelů stresu a úzkosti, jako je snížená srdeční frekvence, krevní tlak, spotřeba kyslíku myokardem, gastrointestinální funkce, úzkost, bolest a zvýšené hladiny oxytocinu.

Jedna studie zjistila, že u žen, které poslouchaly hudbu před císařským řezem, došlo k výraznému nárůstu pozitivních emocí a výraznému snížení systolického krevního tlaku ve srovnání s významným zvýšením diastolického krevního tlaku a dechové frekvence v kontrolní skupině. Li a Dong dospěli v jiné studii k závěru, že předoperační hudební intervence může snížit úzkost a bolest u žen podstupujících císařský řez.

Různé studie zkoumaly vztah hudby během porodu k úlevě od bolesti. Jedna studie zjistila, že skupina žen procházejících muzikoterapií měla výrazně nižší bolest, úzkost a vyšší teplotu prstů během latentní fáze porodu. Jedna náhodně přidělená studie zjistila, že ženy, které poslouchaly jemnou hudbu začínající časně v aktivní fázi porodu, měly snížený pocit a úzkost z aktivní porodní bolesti. Dosud žádná studie nezkoumala hladinu kortizolu ve slinách při přehrávání hudby na porodním sále jako objektivní odhad úrovně stresu.

Kromě toho chybí informace o vlivu hudby během porodu na porodnické a perinatální výsledky.

Účelem této studie je proto randomizovat ženy, které budou vystaveny během porodu různým hudebním žánrům, a studovat vliv každého žánru na úroveň objektivního a subjektivního stresu, jak se projevuje kortizolem ve slinách a dotazníkem osobního stresu. Sekundárními výsledky, které mají být vyšetřeny, jsou porodnické a perinatální výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-45
  • jediné embryo
  • termín porodu, >=37 týdnů těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • více embryí
  • Předporodní smrt plodu
  • předčasný porod

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: řízení
Žádná hudba během porodu
Žádná hudba během porodu
EXPERIMENTÁLNÍ: Tichá hudba
Ženy slyší tichou hudbu během porodu
hraní tiché hudby během porodu
EXPERIMENTÁLNÍ: Rytmická hudba
Ženy slyší rytmickou hudbu během porodu
hraní rytmické hudby během porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní stres
Časové okno: Hodinu po podání na porodní sál
Stres měřený kortizolem ve slinách
Hodinu po podání na porodní sál
Subjektivní stres
Časové okno: Hodinu po podání na porodní sál
Stres měřený dotazníky
Hodinu po podání na porodní sál

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Způsob doručení
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Porod císařským řezem/vaginální porod/operativní porod
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Music in delivery room

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na řízení

3
Předplatit