- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03348358
Vliv hudby na stres a porod
Jak různé žánry hudby hrané během porodu ovlivňují úroveň stresu a porodnické a perinatální výsledky?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po staletí je známo, že hudba má terapeutické účinky na tělo a mysl. Velké množství poznatků souvisí s terapeutickým potenciálem hudby v klinických podmínkách, zejména u pacientů podstupujících chirurgické a stomatologické zákroky a také v jiných lékařských prostředích. jako je intenzivní péče, psychiatrie a geriatrie. Použití hudebních intervencí v klinických podmínkách bylo spojeno se snížením negativních účinků kromě objektivních ukazatelů stresu a úzkosti, jako je snížená srdeční frekvence, krevní tlak, spotřeba kyslíku myokardem, gastrointestinální funkce, úzkost, bolest a zvýšené hladiny oxytocinu.
Jedna studie zjistila, že u žen, které poslouchaly hudbu před císařským řezem, došlo k výraznému nárůstu pozitivních emocí a výraznému snížení systolického krevního tlaku ve srovnání s významným zvýšením diastolického krevního tlaku a dechové frekvence v kontrolní skupině. Li a Dong dospěli v jiné studii k závěru, že předoperační hudební intervence může snížit úzkost a bolest u žen podstupujících císařský řez.
Různé studie zkoumaly vztah hudby během porodu k úlevě od bolesti. Jedna studie zjistila, že skupina žen procházejících muzikoterapií měla výrazně nižší bolest, úzkost a vyšší teplotu prstů během latentní fáze porodu. Jedna náhodně přidělená studie zjistila, že ženy, které poslouchaly jemnou hudbu začínající časně v aktivní fázi porodu, měly snížený pocit a úzkost z aktivní porodní bolesti. Dosud žádná studie nezkoumala hladinu kortizolu ve slinách při přehrávání hudby na porodním sále jako objektivní odhad úrovně stresu.
Kromě toho chybí informace o vlivu hudby během porodu na porodnické a perinatální výsledky.
Účelem této studie je proto randomizovat ženy, které budou vystaveny během porodu různým hudebním žánrům, a studovat vliv každého žánru na úroveň objektivního a subjektivního stresu, jak se projevuje kortizolem ve slinách a dotazníkem osobního stresu. Sekundárními výsledky, které mají být vyšetřeny, jsou porodnické a perinatální výsledky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Nábor
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Yael Pasternak, MD
- Telefonní číslo: +972525517521
- E-mail: yaeli.pasternak@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-45
- jediné embryo
- termín porodu, >=37 týdnů těhotenství
Kritéria vyloučení:
- více embryí
- Předporodní smrt plodu
- předčasný porod
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: řízení
Žádná hudba během porodu
|
Žádná hudba během porodu
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tichá hudba
Ženy slyší tichou hudbu během porodu
|
hraní tiché hudby během porodu
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rytmická hudba
Ženy slyší rytmickou hudbu během porodu
|
hraní rytmické hudby během porodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Objektivní stres
Časové okno: Hodinu po podání na porodní sál
|
Stres měřený kortizolem ve slinách
|
Hodinu po podání na porodní sál
|
Subjektivní stres
Časové okno: Hodinu po podání na porodní sál
|
Stres měřený dotazníky
|
Hodinu po podání na porodní sál
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Způsob doručení
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Porod císařským řezem/vaginální porod/operativní porod
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Music in delivery room
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na řízení
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Population Health Research InstituteDokončenoInfarkt myokardu ST elevace | Dyslipidemie | Hypercholesterolémie | Hyperlipidemie | Akutní koronární syndrom | Fyziologické účinky lékůKanada
-
United States Department of DefenseVirginia Commonwealth University; James J. Peters Veterans Affairs Medical... a další spolupracovníciDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...NáborAnastomotická komplikace | Anastomotický únik tenkého střeva | Anastomický únik tlustého střevaŠpanělsko
-
Nature Cell Co. Ltd.DokončenoAlzheimerova nemocSpojené státy