- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03348358
Влияние музыки на стресс и роды
Как разные жанры музыки, исполняемой во время родов, влияют на уровень стресса, акушерские и перинатальные результаты?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На протяжении веков было известно, что музыка оказывает терапевтическое воздействие на тело и разум. Большое количество открытий связано с терапевтическим потенциалом музыки в клинических условиях, в основном у пациентов, подвергающихся хирургическим и стоматологическим процедурам, а также в других медицинских условиях. таких как интенсивная терапия, психиатрия и гериатрия. Использование музыкальных вмешательств в клинических условиях было связано со снижением негативных эффектов в дополнение к объективным показателям стресса и тревоги, таким как снижение частоты сердечных сокращений, артериального давления, потребления кислорода миокардом, желудочно-кишечной функции, тревоги, боли и повышение уровня окситоцина.
Одно исследование показало, что у женщин, которые слушали музыку перед кесаревым сечением, наблюдалось значительное увеличение положительных эмоций и значительное снижение систолического артериального давления по сравнению со значительным увеличением диастолического артериального давления и частоты дыхания в контрольной группе. Ли и Донг в другом исследовании пришли к выводу, что предоперационное музыкальное вмешательство может уменьшить беспокойство и боль у женщин, перенесших кесарево сечение.
Различные исследования изучали связь музыки во время родов с облегчением боли. Одно исследование показало, что в группе женщин, проходящих музыкальную терапию, во время латентной фазы родов отмечались значительно меньшие боли, тревога и более высокая температура пальцев рук. Одно рандомизированное исследование показало, что у женщин, которые слушали мягкую музыку, начиная с ранней активной фазы родов, уменьшались ощущения и страдания от активной родовой боли. На сегодняшний день ни в одном исследовании не изучался уровень кортизола в слюне во время прослушивания музыки в родильном зале в качестве объективной оценки уровня стресса.
Кроме того, недостаточно информации о влиянии музыки во время родов на акушерские и перинатальные исходы.
Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы рандомизировать женщин, которые во время родов будут подвергаться воздействию различных музыкальных жанров, и изучить влияние каждого жанра на уровень объективного и субъективного стресса, что проявляется, соответственно, кортизолом в слюне и личным опросником стресса. Вторичными исходами, подлежащими изучению, являются акушерские и перинатальные исходы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Рекрутинг
- Meir Medical Center
-
Контакт:
- Yael Pasternak, MD
- Номер телефона: +972525517521
- Электронная почта: yaeli.pasternak@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-45 лет
- один эмбрион
- срочные роды, >=37 недель беременности
Критерий исключения:
- множественные эмбрионы
- Дородовая гибель плода
- преждевременные роды
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: контроль
Без музыки во время родов
|
Без музыки во время родов
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Спокойная музыка
Женщины слушают тихую музыку во время родов
|
проигрывание тихой музыки во время родов
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ритмичная музыка
Женщины слышат ритмичную музыку во время родов
|
проигрывание ритмичной музыки во время родов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективный стресс
Временное ограничение: Через час после введения в родильный зал
|
Стресс, измеряемый кортизолом в слюне
|
Через час после введения в родильный зал
|
|
Субъективный стресс
Временное ограничение: Через час после введения в родильный зал
|
Стресс, измеренный с помощью анкет
|
Через час после введения в родильный зал
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способ доставки
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Кесарево сечение/ вагинальные роды/ оперативные роды
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Music in delivery room
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования контроль
-
Tandem Diabetes Care, Inc.РекрутингСахарный диабет, тип 1Франция
-
Centre Hospitalier Henri LaboritЕще не набирают
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working Life...РекрутингПриверженность | Профилактика травматизма в спортеШвеция
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLПриостановленныйКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты