- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03348358
Wirkung von Musik auf Stress und Lieferung
Wie wirken sich verschiedene Musikgenres, die während der Wehen gespielt werden, auf das Stressniveau und die geburtshilflichen und perinatalen Ergebnisse aus?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit Jahrhunderten ist bekannt, dass Musik therapeutische Wirkungen auf Körper und Geist hat. Zahlreiche Erkenntnisse beziehen sich auf das therapeutische Potenzial von Musik in klinischen Umgebungen, hauptsächlich bei Patienten, die sich chirurgischen und zahnärztlichen Eingriffen unterziehen, und auch in anderen medizinischen Umgebungen. wie Intensivmedizin, Psychiatrie und Geriatrie. Die Verwendung von Musikinterventionen in klinischen Umgebungen war zusätzlich zu objektiven Stress- und Angstindizes wie reduzierter Herzfrequenz, Blutdruck, myokardialem Sauerstoffverbrauch, Magen-Darm-Funktion, Angst, Schmerzen und erhöhten Oxytocinspiegeln mit einer Verringerung der negativen Auswirkungen verbunden.
Eine Studie ergab, dass Frauen, die vor einem Kaiserschnitt Musik hörten, einen signifikanten Anstieg positiver Emotionen und eine signifikante Senkung des systolischen Blutdrucks aufwiesen, verglichen mit einem signifikanten Anstieg des diastolischen Blutdrucks und der Atemfrequenz in der Kontrollgruppe. Li und Dong kamen in einer anderen Studie zu dem Schluss, dass eine präoperative Musikintervention Angst und Schmerzen bei Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, reduzieren kann.
Verschiedene Studien untersuchten den Zusammenhang von Musik während der Wehen zur Schmerzlinderung. Eine Studie ergab, dass die Gruppe von Frauen, die sich einer Musiktherapie unterzogen, während der latenten Wehenphase signifikant weniger Schmerzen, Angst und eine höhere Fingertemperatur hatte. Eine zufällig zugewiesene Studie ergab, dass Frauen, die früh in der aktiven Phase der Wehen sanfte Musik hörten, das Gefühl und die Belastung durch aktive Wehenschmerzen verringerten. Bisher hat keine Studie den Cortisolspiegel im Speichel während Musik im Kreißsaal als objektive Einschätzung des Stresslevels untersucht.
Darüber hinaus gibt es einen Mangel an Informationen über die Wirkung von Musik während der Wehen auf die geburtshilflichen und perinatalen Ergebnisse.
Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, Frauen während der Geburt verschiedenen Musikgenres zu unterziehen und die Wirkung jedes Genres auf das Niveau des objektiven und subjektiven Stresses zu untersuchen, wie es durch Speichelcortisol bzw. Fragebogen zum persönlichen Stress manifestiert wird. Zu untersuchende sekundäre Outcomes sind geburtshilfliche und perinatale Outcomes.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrutierung
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Yael Pasternak, MD
- Telefonnummer: +972525517521
- E-Mail: yaeli.pasternak@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-45
- einzelner Embryo
- Termingeburt, >= 37 Schwangerschaftswochen
Ausschlusskriterien:
- mehrere Embryonen
- Antepartaler fötaler Tod
- Frühzeitige Lieferung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Keine Musik während der Wehen
|
Keine Musik während der Wehen
|
EXPERIMENTAL: Ruhige Musik
Frauen hören während der Wehen leise Musik
|
während der Wehen leise Musik spielen
|
EXPERIMENTAL: Rhythmische Musik
Frauen, die während der Wehen rhythmische Musik hören
|
während der Wehen rhythmische Musik spielen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Objektiver Stress
Zeitfenster: Eine Stunde nach Verabreichung in den Kreißsaal
|
Stress gemessen am Speichel-Cortisol
|
Eine Stunde nach Verabreichung in den Kreißsaal
|
Subjektive Belastung
Zeitfenster: Eine Stunde nach Verabreichung in den Kreißsaal
|
Stress gemessen durch Fragebögen
|
Eine Stunde nach Verabreichung in den Kreißsaal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Art der Lieferung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Kaiserschnitt/ vaginale Entbindung/ operative Entbindung
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Music in delivery room
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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