- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03348358
Wpływ muzyki na stres i poród
Jak różne gatunki muzyki odtwarzane podczas porodu wpływają na poziom stresu oraz wyniki położnicze i okołoporodowe?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od wieków wiadomo, że muzyka ma terapeutyczny wpływ na ciało i umysł Wiele odkryć dotyczy terapeutycznego potencjału muzyki w warunkach klinicznych, głównie wśród pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym i stomatologicznym, a także w innych środowiskach medycznych, takich jak intensywna terapia, psychiatria i geriatria. Stosowanie interwencji muzycznych w warunkach klinicznych wiązało się z redukcją negatywnych skutków oprócz obiektywnych wskaźników stresu i niepokoju, takich jak zmniejszone tętno, ciśnienie krwi, zużycie tlenu przez mięsień sercowy, funkcje żołądkowo-jelitowe, niepokój, ból i zwiększony poziom oksytocyny.
Jedno z badań wykazało, że kobiety, które słuchały muzyki przed cesarskim cięciem, miały znaczny wzrost pozytywnych emocji i znaczne obniżenie skurczowego ciśnienia krwi w porównaniu ze znacznym wzrostem rozkurczowego ciśnienia krwi i częstości oddechów w grupie kontrolnej. Li i Dong doszli do wniosku w innym badaniu, że przedoperacyjna interwencja muzyczna może zmniejszyć niepokój i ból u kobiet poddawanych cesarskiemu cięciu.
Różne badania dotyczyły związku muzyki podczas porodu z uśmierzaniem bólu. Jedno z badań wykazało, że grupa kobiet przechodzących muzykoterapię miała znacznie mniejszy ból, niepokój i wyższą temperaturę palca podczas utajonej fazy porodu. Jedno losowo przydzielone badanie wykazało, że kobiety słuchające delikatnej muzyki na początku aktywnej fazy porodu zmniejszyły odczuwanie i cierpienie związane z aktywnym bólem porodowym. Do tej pory żadne badanie nie oceniało poziomu kortyzolu w ślinie podczas odtwarzania muzyki na sali porodowej jako obiektywnej oceny poziomu stresu.
Ponadto brakuje informacji dotyczących wpływu muzyki podczas porodu na wyniki położnicze i okołoporodowe.
Dlatego celem tego badania jest randomizacja kobiet, które będą narażone podczas porodu na różne gatunki muzyczne i zbadanie wpływu każdego gatunku na poziom obiektywnego i subiektywnego stresu, co przejawia się odpowiednio w kwestionariuszu poziomu kortyzolu w ślinie i osobistym kwestionariuszu stresu. Drugorzędne wyniki, które należy zbadać, to wyniki położnicze i okołoporodowe.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Rekrutacyjny
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Yael Pasternak, MD
- Numer telefonu: +972525517521
- E-mail: yaeli.pasternak@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-45 lat
- pojedynczy zarodek
- poród donoszony, >=37 tydzień ciąży
Kryteria wyłączenia:
- liczne zarodki
- Przedporodowa śmierć płodu
- przedterminowa dostawa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrola
Brak muzyki podczas porodu
|
Brak muzyki podczas porodu
|
EKSPERYMENTALNY: Cicha muzyka
Kobiety słyszące cichą muzykę podczas porodu
|
odtwarzanie cichej muzyki podczas porodu
|
EKSPERYMENTALNY: Muzyka rytmiczna
Kobiety słyszące rytmiczną muzykę podczas porodu
|
odtwarzanie rytmicznej muzyki podczas porodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stres obiektywny
Ramy czasowe: Godzinę po podaniu do sali porodowej
|
Stres mierzony kortyzolem w ślinie
|
Godzinę po podaniu do sali porodowej
|
Stres subiektywny
Ramy czasowe: Godzinę po podaniu do sali porodowej
|
Stres mierzony za pomocą kwestionariuszy
|
Godzinę po podaniu do sali porodowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sposób dostawy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Poród przez cesarskie cięcie / pochwowy / poród operacyjny
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Music in delivery room
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kontrola
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Rethink Medical SLRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Stosowanie środków antykoncepcyjnychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalEuropean CommissionZakończonyUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutacyjny
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertNieznany