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ストレスと出産に対する音楽の影響

2018年3月25日 更新者:Yael Pasternak、Meir Medical Center

分娩中に再生されるさまざまなジャンルの音楽は、ストレスレベルと産科および周産期の結果にどのように影響しますか?

この研究の目的は、分娩中にさまざまなジャンルの音楽にさらされる女性を無作為化し、唾液中のコルチゾールと個人的なストレスのアンケートによってそれぞれ明らかになる客観的および主観的ストレスのレベルに対する各ジャンルの影響を研究することです。 検討する副次的アウトカムは、産科および周産期のアウトカムです。

調査の概要

詳細な説明

何世紀にもわたって、音楽は体と心に治療効果があることが知られてきました。多くの研究結果が、主に外科手術や歯科手術を受けている患者の間で、また他の医療環境においても、臨床現場での音楽の治療の可能性に関連しています。集中治療、精神科、老年科など。 臨床現場で音楽介入を使用すると、心拍数、血圧、心筋酸素消費量、胃腸機能、不安、痛み、オキシトシンレベルの上昇などの客観的なストレスおよび不安指数に加えて、負の影響の減少と関連していました.

ある研究では、帝王切開の前に音楽を聴いた女性は、対照群の拡張期血圧と呼吸数の有意な増加と比較して、肯定的な感情が有意に増加し、収縮期血圧が有意に低下したことがわかりました. Li と Dong は別の研究で、術前の音楽介入が帝王切開を受ける女性の不安と痛みを軽減できると結論付けました。

さまざまな研究で、分娩中の音楽と痛みの緩和との関係が調べられました。 ある研究では、音楽療法を受けている女性のグループは、陣痛の潜伏期の痛みや不安が有意に低く、指の温度が高いことがわかりました。 無作為に割り当てられた 1 つの研究では、分娩の活動期の早い段階でソフトな音楽を聴き始めた女性は、活動的な分娩痛の感覚と苦痛が減少したことがわかりました。 今日まで、ストレスレベルの客観的な推定として、音楽が分娩室で再生されている間の唾液中のコルチゾールのレベルを調べた研究はありません.

それに加えて、分娩中の音楽が産科および周産期の転帰に及ぼす影響に関する情報が不足しています。

したがって、この研究の目的は、分娩中にさまざまなジャンルの音楽にさらされる女性を無作為化し、唾液コルチゾールと個人的なストレスアンケートによってそれぞれ明らかになる客観的および主観的ストレスのレベルに対する各ジャンルの影響を研究することです。 検査される副次的転帰は、産科および周産期の転帰です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18~45歳
  • 単一胚
  • 期間労働、>= 妊娠 37 週

除外基準:

  • 複数の胚
  • 分娩前胎児死亡
  • 早産

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:コントロール
分娩中は音楽禁止
分娩中は音楽禁止
実験的:静かな音楽
分娩中に静かな音楽を聞く女性
分娩中に静かな音楽をかける
実験的:リズミカルな音楽
分娩中にリズミカルな音楽を聞く女性
分娩中にリズミカルな音楽を演奏する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的ストレス
時間枠:投与後1時間分娩室へ
唾液コルチゾールで測定されるストレス
投与後1時間分娩室へ
主観的ストレス
時間枠:投与後1時間分娩室へ
アンケートで測定したストレス
投与後1時間分娩室へ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
配送方法
時間枠:研究完了まで、平均1年
帝王切開・経腟分娩・手術分娩
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月23日

一次修了 (予期された)

2019年12月1日

研究の完了 (予期された)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月16日

最初の投稿 (実際)

2017年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月25日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Music in delivery room

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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