- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03348358
Musiikin vaikutus stressiin ja synnytykseen
Miten synnytyksen aikana soitetun musiikin eri tyylilajit vaikuttavat stressitasoon sekä synnytys- ja perinataalituloksiin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Musiikilla on tiedetty olevan terapeuttisia vaikutuksia kehoon ja mieleen vuosisatojen ajan. Suuri joukko löydöksiä liittyy musiikin terapeuttiseen potentiaaliin kliinisissä ympäristöissä, pääasiassa potilailla, joille tehdään kirurgisia ja hammaslääketieteellisiä toimenpiteitä, ja myös muissa lääketieteellisissä ympäristöissä. kuten tehohoito, psykiatria ja geriatria. Musiikin interventioiden käyttäminen kliinisissä olosuhteissa liittyi negatiivisten vaikutusten vähenemiseen objektiivisten stressi- ja ahdistusindeksien lisäksi, kuten alentunut syke, verenpaine, sydänlihaksen hapenkulutus, maha-suolikanavan toiminta, ahdistuneisuus, kipu ja kohonneet oksitosiinitasot.
Eräässä tutkimuksessa havaittiin, että naisilla, jotka kuuntelivat musiikkia ennen keisarinleikkausta, positiiviset tunteet lisääntyivät merkittävästi ja systolinen verenpaine laski merkittävästi verrattuna kontrolliryhmän diastolisen verenpaineen ja hengitystiheyden merkittävään nousuun. Li ja Dong päättelivät toisessa tutkimuksessa, että leikkausta edeltävä musiikkiinterventio voi vähentää ahdistusta ja kipua keisarinleikkauksen saavilla naisilla.
Useat tutkimukset tarkastelivat synnytyksenaikaisen musiikin suhdetta kivunlievitykseen. Eräässä tutkimuksessa havaittiin, että ryhmässä musiikkiterapiaa käyneillä naisilla oli huomattavasti vähemmän kipua, ahdistusta ja korkeampi sormen lämpötila synnytyksen piilevän vaiheen aikana. Eräässä satunnaisessa tutkimuksessa havaittiin, että naiset, jotka kuuntelivat pehmeää musiikkia varhaisesta synnytyksen aktiivisesta vaiheesta lähtien, olivat vähentäneet aktiivisen synnytyskivun tunnetta ja ahdistusta. Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu syljen kortisolin tasoa synnytyssalissa musiikin soidessa objektiivisena stressitason arviona.
Lisäksi tietoa synnytyksen aikaisen musiikin vaikutuksista synnytys- ja perinataalisiin tuloksiin on puute.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on satunnaistaa naiset altistumaan synnytyksen aikana erilaisille musiikin genreille ja tutkia kunkin genren vaikutusta objektiivisen ja subjektiivisen stressin tasoon syljen kortisolin ja henkilökohtaisen stressikyselyn perusteella. Tutkittavat toissijaiset tulokset ovat synnytys- ja perinataalitulokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrytointi
- Meir Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yael Pasternak, MD
- Puhelinnumero: +972525517521
- Sähköposti: yaeli.pasternak@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-45
- yksittäinen alkio
- synnytys, >=37 raskausviikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- useita alkioita
- Synnytystä edeltävä sikiön kuolema
- ennenaikainen synnytys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: ohjata
Ei musiikkia synnytyksen aikana
|
Ei musiikkia synnytyksen aikana
|
KOKEELLISTA: Hiljaista musiikkia
Naiset kuulevat hiljaista musiikkia synnytyksen aikana
|
soittaa hiljaista musiikkia synnytyksen aikana
|
KOKEELLISTA: Rytminen musiikki
Naiset kuulevat rytmistä musiikkia synnytyksen aikana
|
soittaa rytmistä musiikkia synnytyksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Objektiivinen stressi
Aikaikkuna: Tunti annon jälkeen synnytyssaliin
|
Stressi mitattuna syljen kortisolilla
|
Tunti annon jälkeen synnytyssaliin
|
Subjektiivinen stressi
Aikaikkuna: Tunti annon jälkeen synnytyssaliin
|
Stressi kyselylomakkeilla mitattuna
|
Tunti annon jälkeen synnytyssaliin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toimitustapa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Keisarinleikkaus/emättimen synnytys/leikkaussynnytys
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Music in delivery room
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ohjata
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
Giulio FrontinoEi vielä rekrytointia