- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03348358
A zene hatása a stresszre és a szállításra
Hogyan hatnak a különböző szülés közben játszott zenei műfajok a stresszszintre, valamint a szülészeti és perinatális eredményekre?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Évszázadok óta ismert, hogy a zene terápiás hatást gyakorol a testre és az elmére. Számos felfedezés kapcsolódik a zene terápiás potenciáljához klinikai körülmények között, főként a sebészeti és fogászati beavatkozásokon átesett betegek körében, valamint más egészségügyi környezetben is. mint az intenzív terápia, a pszichiátria és a geriátria. A zenei beavatkozások klinikai környezetben történő alkalmazása a negatív hatások csökkenésével járt az objektív stressz- és szorongásmutatókon kívül, mint például csökkent pulzusszám, vérnyomás, szívizom oxigénfogyasztása, gyomor-bélrendszeri működés, szorongás, fájdalom és megnövekedett oxitocinszint.
Egy tanulmány kimutatta, hogy azoknál a nőknél, akik császármetszés előtt zenét hallgattak, jelentősen megnőtt a pozitív érzelmek és jelentősen csökkent a szisztolés vérnyomás, összehasonlítva a kontrollcsoport diasztolés vérnyomásának és légzésszámának jelentős növekedésével. Li és Dong egy másik tanulmányban arra a következtetésre jutott, hogy a preoperatív zenei beavatkozás csökkentheti a szorongást és a fájdalmat a császármetszésen átesett nőknél.
Különféle tanulmányok vizsgálták a vajúdás alatti zene és a fájdalomcsillapítás kapcsolatát. Egy tanulmány kimutatta, hogy a zeneterápián átesett nők csoportja szignifikánsan alacsonyabb fájdalmat, szorongást és magasabb ujjhőmérsékletet tapasztalt a szülés látens szakaszában. Egy véletlenszerűen kiválasztott tanulmány azt találta, hogy azok a nők, akik halk zenét hallgattak a szülés korai szakaszában, csökkentették az aktív szülési fájdalom érzését és szorongását. A mai napig egyetlen tanulmány sem vizsgálta a nyál kortizol szintjét, miközben a szülőszobán zenét játszanak a stresszszint objektív becsléseként.
Emellett hiányoznak az információk a zene szülés közbeni hatásáról a szülészeti és perinatális kimenetelekre.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy véletlenszerűen besorolja a nőket, akik a vajúdás során különböző zenei műfajoknak vannak kitéve, és megvizsgálják az egyes műfajok hatását az objektív és a szubjektív stressz szintjére, a nyálkortizol és a személyes stressz kérdőív alapján. A vizsgálandó másodlagos kimenetelek a szülészeti és perinatális eredmények.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Toborzás
- Meir Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Yael Pasternak, MD
- Telefonszám: +972525517521
- E-mail: yaeli.pasternak@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves korig
- egyetlen embrió
- szülés, >=37 terhességi hét
Kizárási kritériumok:
- több embrió
- Szülés előtti magzati halál
- koraszülés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: ellenőrzés
Nincs zene vajúdás közben
|
Nincs zene vajúdás közben
|
KÍSÉRLETI: Csendes zene
Nők halk zenét hallani vajúdás közben
|
halk zenét játszik vajúdás közben
|
KÍSÉRLETI: Ritmikus zene
A nők ritmikus zenét hallanak vajúdás közben
|
ritmikus zene lejátszása vajúdás közben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Objektív stressz
Időkeret: Egy órával a beadás után a szülőszobába
|
A nyál kortizoljával mért stressz
|
Egy órával a beadás után a szülőszobába
|
Szubjektív stressz
Időkeret: Egy órával a beadás után a szülőszobába
|
Kérdőívekkel mért stressz
|
Egy órával a beadás után a szülőszobába
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szállítási mód
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Császármetszés / hüvelyi szülés / műtéti szülés
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Music in delivery room
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszültség
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a ellenőrzés
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia
-
Giulio FrontinoMég nincs toborzás
-
Nature Cell Co. Ltd.ToborzásOsteoarthritis, térdEgyesült Államok