- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03348358
Effekt av musikk på stress og levering
Hvordan påvirker ulike musikksjangere som spilles under fødselen stressnivået og de obstetriske og perinatale resultatene?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I århundrer har musikk vært kjent for å ha terapeutiske effekter på kropp og sinn. En stor mengde funn er knyttet til det terapeutiske potensialet til musikk i kliniske omgivelser, hovedsakelig blant pasienter som gjennomgår kirurgiske og tannlege prosedyrer, og også i andre medisinske miljøer, som intensiv, psykiatri og geriatri. Bruk av musikkintervensjoner i kliniske omgivelser var assosiert med reduksjoner i negative effekter i tillegg til objektive stress- og angstindekser som redusert hjertefrekvens, blodtrykk, myokardialt oksygenforbruk, gastrointestinal funksjon, angst, smerte og økte oksytocinnivåer.
En studie fant at kvinner som hørte på musikk før et keisersnitt hadde en signifikant økning i positive følelser og en signifikant reduksjon i systolisk blodtrykk sammenlignet med en signifikant økning i diastolisk blodtrykk og respirasjonsfrekvens i kontrollgruppen. Li og Dong konkluderte i en annen studie at preoperativ musikkintervensjon kan redusere angst og smerte hos kvinner som gjennomgår keisersnitt.
Ulike studier undersøkte forholdet mellom musikk under fødsel og smertelindring. En studie fant at gruppen kvinner som gikk gjennom musikkterapi hadde betydelig lavere smerte, angst og høyere fingertemperatur under den latente fasen av fødselen. En tilfeldig tildelt studie fant at kvinner som lyttet til myk musikk som startet tidlig i den aktive fasen av fødselen, hadde redusert følelsen og plagene av aktive fødselssmerter. Til dags dato har ingen studie undersøkt nivået av spyttkortisol mens musikk spilles på fødestuen som et objektivt estimat av stressnivået.
I tillegg er det mangel på informasjon om effekten av musikk under fødsel på obstetriske og perinatale utfall.
Derfor er hensikten med denne studien å randomisere kvinner til å bli eksponert under fødselen for ulike musikksjangre og studere effekten av hver sjanger på nivået av objektivt og subjektivt stress som manifestert av henholdsvis spyttkortisol og personlig stressspørreskjema. Sekundære utfall som skal undersøkes er obstetriske og perinatale utfall.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekruttering
- Meir Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Yael Pasternak, MD
- Telefonnummer: +972525517521
- E-post: yaeli.pasternak@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-45
- enkelt embryo
- termin fødsel, >=37 uker med svangerskap
Ekskluderingskriterier:
- flere embryoer
- Fosterdød før fødsel
- for tidlig fødsel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: kontroll
Ingen musikk under fødselen
|
Ingen musikk under fødselen
|
EKSPERIMENTELL: Stille musikk
Kvinner hører rolig musikk under fødselen
|
spiller rolig musikk under fødselen
|
EKSPERIMENTELL: Rytmisk musikk
Kvinner som hører rytmisk musikk under fødselen
|
spiller rytmisk musikk under fødselen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Objektivt stress
Tidsramme: En time etter administrering til fødestue
|
Stress målt ved spyttkortisol
|
En time etter administrering til fødestue
|
Subjektivt stress
Tidsramme: En time etter administrering til fødestue
|
Stress målt ved spørreskjemaer
|
En time etter administrering til fødestue
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Leveringsmåte
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Keisersnitt/ vaginal fødsel/ operativ fødsel
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Music in delivery room
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Understreke
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar ikke rekruttert ennåArbeidsrelatert stress
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, FysiologiskForente stater
Kliniske studier på kontroll
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPrevensjon | Utnyttelse av helsevesenet | PrevensjonsbrukForente stater
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkjentKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | Kroniske nyresykdommerSingapore
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...FullførtMultippel sklerose | Svimmelhet | Svimmelhet | FallskadeForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtSykehusinnleggelsesrate | Dødelighetsrate | Funksjonell gjenoppretting | Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon | NT-pro BNPTaiwan
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Staffordshire UniversityAvsluttetOsteoporose, postmenopausalStorbritannia
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyFullført
-
Texas Woman's UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende