Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av musikk på stress og levering

25. mars 2018 oppdatert av: Yael Pasternak, Meir Medical Center

Hvordan påvirker ulike musikksjangere som spilles under fødselen stressnivået og de obstetriske og perinatale resultatene?

Hensikten med denne studien er å randomisere kvinner som skal eksponeres under fødselen til ulike musikksjangre og studere effekten av hver sjanger på nivået av objektivt og subjektivt stress som manifestert av henholdsvis spyttkortisol og personlige stressspørreskjemaer. Sekundære utfall som skal undersøkes er obstetriske og perinatale utfall

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I århundrer har musikk vært kjent for å ha terapeutiske effekter på kropp og sinn. En stor mengde funn er knyttet til det terapeutiske potensialet til musikk i kliniske omgivelser, hovedsakelig blant pasienter som gjennomgår kirurgiske og tannlege prosedyrer, og også i andre medisinske miljøer, som intensiv, psykiatri og geriatri. Bruk av musikkintervensjoner i kliniske omgivelser var assosiert med reduksjoner i negative effekter i tillegg til objektive stress- og angstindekser som redusert hjertefrekvens, blodtrykk, myokardialt oksygenforbruk, gastrointestinal funksjon, angst, smerte og økte oksytocinnivåer.

En studie fant at kvinner som hørte på musikk før et keisersnitt hadde en signifikant økning i positive følelser og en signifikant reduksjon i systolisk blodtrykk sammenlignet med en signifikant økning i diastolisk blodtrykk og respirasjonsfrekvens i kontrollgruppen. Li og Dong konkluderte i en annen studie at preoperativ musikkintervensjon kan redusere angst og smerte hos kvinner som gjennomgår keisersnitt.

Ulike studier undersøkte forholdet mellom musikk under fødsel og smertelindring. En studie fant at gruppen kvinner som gikk gjennom musikkterapi hadde betydelig lavere smerte, angst og høyere fingertemperatur under den latente fasen av fødselen. En tilfeldig tildelt studie fant at kvinner som lyttet til myk musikk som startet tidlig i den aktive fasen av fødselen, hadde redusert følelsen og plagene av aktive fødselssmerter. Til dags dato har ingen studie undersøkt nivået av spyttkortisol mens musikk spilles på fødestuen som et objektivt estimat av stressnivået.

I tillegg er det mangel på informasjon om effekten av musikk under fødsel på obstetriske og perinatale utfall.

Derfor er hensikten med denne studien å randomisere kvinner til å bli eksponert under fødselen for ulike musikksjangre og studere effekten av hver sjanger på nivået av objektivt og subjektivt stress som manifestert av henholdsvis spyttkortisol og personlig stressspørreskjema. Sekundære utfall som skal undersøkes er obstetriske og perinatale utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kfar Saba, Israel
        • Rekruttering
        • Meir Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-45
  • enkelt embryo
  • termin fødsel, >=37 uker med svangerskap

Ekskluderingskriterier:

  • flere embryoer
  • Fosterdød før fødsel
  • for tidlig fødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: kontroll
Ingen musikk under fødselen
Ingen musikk under fødselen
EKSPERIMENTELL: Stille musikk
Kvinner hører rolig musikk under fødselen
spiller rolig musikk under fødselen
EKSPERIMENTELL: Rytmisk musikk
Kvinner som hører rytmisk musikk under fødselen
spiller rytmisk musikk under fødselen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektivt stress
Tidsramme: En time etter administrering til fødestue
Stress målt ved spyttkortisol
En time etter administrering til fødestue
Subjektivt stress
Tidsramme: En time etter administrering til fødestue
Stress målt ved spørreskjemaer
En time etter administrering til fødestue

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leveringsmåte
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Keisersnitt/ vaginal fødsel/ operativ fødsel
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Music in delivery room

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på kontroll

3
Abonnere