Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musikens effekt på stress och leverans

25 mars 2018 uppdaterad av: Yael Pasternak, Meir Medical Center

Hur påverkar olika musikgenrer som spelas under förlossningen stressnivån och obstetriska och perinatala resultat?

Syftet med denna studie är att randomisera kvinnor som ska exponeras under förlossningen för olika musikgenrer och studera effekten av varje genre på nivån av objektiv och subjektiv stress som manifesteras av kortisol i saliv respektive personliga stressenkäter. Sekundära utfall som ska undersökas är obstetriska och perinatala utfall

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I århundraden har musik varit känt för att ha terapeutiska effekter på kropp och själ. En stor mängd fynd är relaterade till musikens terapeutiska potential i kliniska miljöer, främst bland patienter som genomgår kirurgiska och dentala ingrepp, och även i andra medicinska miljöer, såsom intensivvård, psykiatri och geriatrik. Att använda musikinterventioner i kliniska miljöer var associerat med minskningar av negativa effekter utöver objektiva stress- och ångestindex såsom minskad hjärtfrekvens, blodtryck, myokardiell syreförbrukning, mag-tarmfunktion, ångest, smärta och ökade oxytocinnivåer.

En studie fann att kvinnor som lyssnade på musik före ett kejsarsnitt hade en signifikant ökning av positiva känslor och en signifikant minskning av systoliskt blodtryck jämfört med en signifikant ökning av diastoliskt blodtryck och andningsfrekvens i kontrollgruppen. Li och Dong drog slutsatsen i en annan studie att preoperativ musikintervention kan minska ångest och smärta hos kvinnor som genomgår kejsarsnitt.

Olika studier undersökte sambandet mellan musik under förlossningen och smärtlindring. En studie fann att gruppen kvinnor som gick igenom musikterapi hade signifikant lägre smärta, ångest och en högre fingertemperatur under den latenta fasen av förlossningen. En slumpmässigt tilldelad studie fann att kvinnor som lyssnade på mjuk musik från tidigt i den aktiva fasen av förlossningen hade minskad känsla och besvär av aktiv förlossningssmärta. Hittills har ingen studie undersökt nivån av salivkortisol medan musik spelas på förlossningsrummet som en objektiv uppskattning av stressnivån.

Utöver det saknas information om effekten av musik under förlossningen på obstetriska och perinatala utfall.

Därför är syftet med denna studie att randomisera kvinnor som ska exponeras under förlossningen för olika musikgenrer och studera effekten av varje genre på nivån av objektiv och subjektiv stress som manifesteras av kortisol i saliv respektive personlig stressenkät. Sekundära utfall som ska undersökas är obstetriska och perinatala utfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-45
  • enda embryo
  • förlossning, >=37 veckors graviditet

Exklusions kriterier:

  • flera embryon
  • Fosterdöd före förlossningen
  • för tidig förlossning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollera
Ingen musik under förlossningen
Ingen musik under förlossningen
EXPERIMENTELL: Lugn musik
Kvinnor som hör tyst musik under förlossningen
spelar lugn musik under förlossningen
EXPERIMENTELL: Rytmisk musik
Kvinnor som hör rytmisk musik under förlossningen
spelar rytmisk musik under förlossningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv stress
Tidsram: En timme efter administrering till förlossningsrummet
Stress mätt med salivkortisol
En timme efter administrering till förlossningsrummet
Subjektiv stress
Tidsram: En timme efter administrering till förlossningsrummet
Stress mätt med frågeformulär
En timme efter administrering till förlossningsrummet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leveranssätt
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Förlossning med kejsarsnitt/vaginal förlossning/operativ förlossning
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2017

Första postat (FAKTISK)

20 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Music in delivery room

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera