- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03348358
Musikens effekt på stress och leverans
Hur påverkar olika musikgenrer som spelas under förlossningen stressnivån och obstetriska och perinatala resultat?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I århundraden har musik varit känt för att ha terapeutiska effekter på kropp och själ. En stor mängd fynd är relaterade till musikens terapeutiska potential i kliniska miljöer, främst bland patienter som genomgår kirurgiska och dentala ingrepp, och även i andra medicinska miljöer, såsom intensivvård, psykiatri och geriatrik. Att använda musikinterventioner i kliniska miljöer var associerat med minskningar av negativa effekter utöver objektiva stress- och ångestindex såsom minskad hjärtfrekvens, blodtryck, myokardiell syreförbrukning, mag-tarmfunktion, ångest, smärta och ökade oxytocinnivåer.
En studie fann att kvinnor som lyssnade på musik före ett kejsarsnitt hade en signifikant ökning av positiva känslor och en signifikant minskning av systoliskt blodtryck jämfört med en signifikant ökning av diastoliskt blodtryck och andningsfrekvens i kontrollgruppen. Li och Dong drog slutsatsen i en annan studie att preoperativ musikintervention kan minska ångest och smärta hos kvinnor som genomgår kejsarsnitt.
Olika studier undersökte sambandet mellan musik under förlossningen och smärtlindring. En studie fann att gruppen kvinnor som gick igenom musikterapi hade signifikant lägre smärta, ångest och en högre fingertemperatur under den latenta fasen av förlossningen. En slumpmässigt tilldelad studie fann att kvinnor som lyssnade på mjuk musik från tidigt i den aktiva fasen av förlossningen hade minskad känsla och besvär av aktiv förlossningssmärta. Hittills har ingen studie undersökt nivån av salivkortisol medan musik spelas på förlossningsrummet som en objektiv uppskattning av stressnivån.
Utöver det saknas information om effekten av musik under förlossningen på obstetriska och perinatala utfall.
Därför är syftet med denna studie att randomisera kvinnor som ska exponeras under förlossningen för olika musikgenrer och studera effekten av varje genre på nivån av objektiv och subjektiv stress som manifesteras av kortisol i saliv respektive personlig stressenkät. Sekundära utfall som ska undersökas är obstetriska och perinatala utfall.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrytering
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Yael Pasternak, MD
- Telefonnummer: +972525517521
- E-post: yaeli.pasternak@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-45
- enda embryo
- förlossning, >=37 veckors graviditet
Exklusions kriterier:
- flera embryon
- Fosterdöd före förlossningen
- för tidig förlossning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollera
Ingen musik under förlossningen
|
Ingen musik under förlossningen
|
|
EXPERIMENTELL: Lugn musik
Kvinnor som hör tyst musik under förlossningen
|
spelar lugn musik under förlossningen
|
|
EXPERIMENTELL: Rytmisk musik
Kvinnor som hör rytmisk musik under förlossningen
|
spelar rytmisk musik under förlossningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektiv stress
Tidsram: En timme efter administrering till förlossningsrummet
|
Stress mätt med salivkortisol
|
En timme efter administrering till förlossningsrummet
|
|
Subjektiv stress
Tidsram: En timme efter administrering till förlossningsrummet
|
Stress mätt med frågeformulär
|
En timme efter administrering till förlossningsrummet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leveranssätt
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Förlossning med kejsarsnitt/vaginal förlossning/operativ förlossning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Music in delivery room
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .