- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03348358
Effet de la musique sur le stress et l'accouchement
Comment différents genres de musique joués pendant le travail affectent-ils le niveau de stress et les résultats obstétricaux et périnatals ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis des siècles, la musique est connue pour avoir des effets thérapeutiques sur le corps et l'esprit. comme les soins intensifs, la psychiatrie et la gériatrie. L'utilisation d'interventions musicales en milieu clinique a été associée à des réductions des effets négatifs en plus des indices objectifs de stress et d'anxiété tels que la réduction de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle, de la consommation d'oxygène du myocarde, de la fonction gastro-intestinale, de l'anxiété, de la douleur et de l'augmentation des niveaux d'ocytocine.
Une étude a révélé que les femmes qui écoutaient de la musique avant une césarienne avaient une augmentation significative des émotions positives et une réduction significative de la pression artérielle systolique par rapport à une augmentation significative de la pression artérielle diastolique et de la fréquence respiratoire dans le groupe témoin. Li et Dong ont conclu dans une autre étude que l'intervention musicale préopératoire peut réduire l'anxiété et la douleur chez les femmes subissant une césarienne.
Diverses études ont examiné la relation entre la musique pendant le travail et le soulagement de la douleur. Une étude a révélé que le groupe de femmes suivant une musicothérapie présentait une douleur et une anxiété nettement inférieures et une température des doigts plus élevée pendant la phase latente du travail. Une étude randomisée a révélé que les femmes écoutant de la musique douce au début de la phase active du travail avaient une diminution de la sensation et de la détresse de la douleur active du travail. À ce jour, aucune étude n'a examiné le niveau de cortisol salivaire pendant que la musique est jouée en salle d'accouchement comme une estimation objective du niveau de stress.
En plus de cela, il y a un manque d'informations concernant l'effet de la musique pendant le travail sur les résultats obstétricaux et périnataux.
Par conséquent, le but de cette étude est de randomiser les femmes à exposer pendant le travail à différents genres de musique et d'étudier l'effet de chaque genre sur le niveau de stress objectif et subjectif tel qu'il se manifeste respectivement par le cortisol salivaire et le questionnaire sur le stress personnel. Les résultats secondaires à examiner sont les résultats obstétricaux et périnataux.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Recrutement
- Meir Medical Center
-
Contact:
- Yael Pasternak, MD
- Numéro de téléphone: +972525517521
- E-mail: yaeli.pasternak@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans
- embryon unique
- travail à terme,> = 37 semaines de gestation
Critère d'exclusion:
- plusieurs embryons
- Mort fœtale antepartum
- accouchement prématuré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: contrôle
Pas de musique pendant le travail
|
Pas de musique pendant le travail
|
|
EXPÉRIMENTAL: Musique calme
Femmes entendant de la musique douce pendant le travail
|
jouer de la musique douce pendant le travail
|
|
EXPÉRIMENTAL: Musique rythmique
Femmes entendant de la musique rythmée pendant le travail
|
jouer de la musique rythmique pendant le travail
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contrainte objective
Délai: Une heure après l'administration en salle d'accouchement
|
Stress mesuré par le cortisol salivaire
|
Une heure après l'administration en salle d'accouchement
|
|
Stress subjectif
Délai: Une heure après l'administration en salle d'accouchement
|
Le stress mesuré par des questionnaires
|
Une heure après l'administration en salle d'accouchement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mode de livraison
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Accouchement par césarienne/ accouchement vaginal/ accouchement opératoire
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Music in delivery room
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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