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Effet de la musique sur le stress et l'accouchement

25 mars 2018 mis à jour par: Yael Pasternak, Meir Medical Center

Comment différents genres de musique joués pendant le travail affectent-ils le niveau de stress et les résultats obstétricaux et périnatals ?

Le but de cette étude est de randomiser les femmes à exposer pendant le travail à différents genres de musique et d'étudier l'effet de chaque genre sur le niveau de stress objectif et subjectif tel qu'il se manifeste par le cortisol salivaire et les questionnaires de stress personnel, respectivement. Les résultats secondaires à examiner sont les résultats obstétricaux et périnatals

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Depuis des siècles, la musique est connue pour avoir des effets thérapeutiques sur le corps et l'esprit. comme les soins intensifs, la psychiatrie et la gériatrie. L'utilisation d'interventions musicales en milieu clinique a été associée à des réductions des effets négatifs en plus des indices objectifs de stress et d'anxiété tels que la réduction de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle, de la consommation d'oxygène du myocarde, de la fonction gastro-intestinale, de l'anxiété, de la douleur et de l'augmentation des niveaux d'ocytocine.

Une étude a révélé que les femmes qui écoutaient de la musique avant une césarienne avaient une augmentation significative des émotions positives et une réduction significative de la pression artérielle systolique par rapport à une augmentation significative de la pression artérielle diastolique et de la fréquence respiratoire dans le groupe témoin. Li et Dong ont conclu dans une autre étude que l'intervention musicale préopératoire peut réduire l'anxiété et la douleur chez les femmes subissant une césarienne.

Diverses études ont examiné la relation entre la musique pendant le travail et le soulagement de la douleur. Une étude a révélé que le groupe de femmes suivant une musicothérapie présentait une douleur et une anxiété nettement inférieures et une température des doigts plus élevée pendant la phase latente du travail. Une étude randomisée a révélé que les femmes écoutant de la musique douce au début de la phase active du travail avaient une diminution de la sensation et de la détresse de la douleur active du travail. À ce jour, aucune étude n'a examiné le niveau de cortisol salivaire pendant que la musique est jouée en salle d'accouchement comme une estimation objective du niveau de stress.

En plus de cela, il y a un manque d'informations concernant l'effet de la musique pendant le travail sur les résultats obstétricaux et périnataux.

Par conséquent, le but de cette étude est de randomiser les femmes à exposer pendant le travail à différents genres de musique et d'étudier l'effet de chaque genre sur le niveau de stress objectif et subjectif tel qu'il se manifeste respectivement par le cortisol salivaire et le questionnaire sur le stress personnel. Les résultats secondaires à examiner sont les résultats obstétricaux et périnataux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kfar Saba, Israël
        • Recrutement
        • Meir Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 18-45 ans
  • embryon unique
  • travail à terme,> = 37 semaines de gestation

Critère d'exclusion:

  • plusieurs embryons
  • Mort fœtale antepartum
  • accouchement prématuré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: contrôle
Pas de musique pendant le travail
Pas de musique pendant le travail
EXPÉRIMENTAL: Musique calme
Femmes entendant de la musique douce pendant le travail
jouer de la musique douce pendant le travail
EXPÉRIMENTAL: Musique rythmique
Femmes entendant de la musique rythmée pendant le travail
jouer de la musique rythmique pendant le travail

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrainte objective
Délai: Une heure après l'administration en salle d'accouchement
Stress mesuré par le cortisol salivaire
Une heure après l'administration en salle d'accouchement
Stress subjectif
Délai: Une heure après l'administration en salle d'accouchement
Le stress mesuré par des questionnaires
Une heure après l'administration en salle d'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mode de livraison
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Accouchement par césarienne/ accouchement vaginal/ accouchement opératoire
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 janvier 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

20 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Music in delivery room

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur contrôle

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