- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03348358
Efecto de la música sobre el estrés y el parto
¿Cómo afectan los diferentes géneros de música reproducidos durante el trabajo de parto el nivel de estrés y los resultados obstétricos y perinatales?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante siglos, se ha sabido que la música tiene efectos terapéuticos en el cuerpo y la mente. Una gran cantidad de hallazgos están relacionados con el potencial terapéutico de la música en entornos clínicos, principalmente entre pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos y dentales, y también en otros entornos médicos. tales como cuidados intensivos, psiquiatría y geriatría. El uso de intervenciones musicales en entornos clínicos se asoció con reducciones en los efectos negativos además de los índices objetivos de estrés y ansiedad, como la reducción de la frecuencia cardíaca, la presión arterial, el consumo de oxígeno del miocardio, la función gastrointestinal, la ansiedad, el dolor y el aumento de los niveles de oxitocina.
Un estudio encontró que las mujeres que escuchaban música antes de una cesárea tenían un aumento significativo en las emociones positivas y una reducción significativa en la presión arterial sistólica en comparación con un aumento significativo en la presión arterial diastólica y la frecuencia respiratoria en el grupo de control. Li y Dong concluyeron en un estudio diferente que la intervención musical preoperatoria puede reducir la ansiedad y el dolor en mujeres que se someten a una cesárea.
Varios estudios examinaron la relación de la música durante el trabajo de parto con el alivio del dolor. Un estudio encontró que el grupo de mujeres que recibían musicoterapia tenían significativamente menos dolor, ansiedad y una temperatura más alta en los dedos durante la fase latente del trabajo de parto. Un estudio asignado al azar encontró que las mujeres que escuchaban música suave desde el principio de la fase activa del trabajo de parto tenían una disminución de la sensación y la angustia del dolor del trabajo de parto activo. Hasta la fecha, ningún estudio examinó el nivel de cortisol salival mientras se reproduce música en la sala de partos como una estimación objetiva del nivel de estrés.
Además de eso, hay una falta de información sobre el efecto de la música durante el trabajo de parto en los resultados obstétricos y perinatales.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es aleatorizar a las mujeres para que estén expuestas durante el trabajo de parto a diferentes géneros musicales y estudiar el efecto de cada género en el nivel de estrés objetivo y subjetivo manifestado por el cortisol salival y el cuestionario de estrés personal, respectivamente. Los resultados secundarios a examinar son los resultados obstétricos y perinatales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Reclutamiento
- Meir Medical Center
-
Contacto:
- Yael Pasternak, MD
- Número de teléfono: +972525517521
- Correo electrónico: yaeli.pasternak@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-45
- embrión único
- trabajo de parto a término, >=37 semanas de gestación
Criterio de exclusión:
- múltiples embriones
- Muerte fetal anteparto
- Parto prematuro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
PLACEBO_COMPARADOR: control
Sin música durante el trabajo de parto
|
Sin música durante el trabajo de parto
|
EXPERIMENTAL: Música suave
Mujeres escuchando música tranquila durante el trabajo de parto
|
poner música tranquila durante el trabajo de parto
|
EXPERIMENTAL: Musica ritmica
Mujeres escuchando música rítmica durante el trabajo de parto
|
tocar música rítmica durante el trabajo de parto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estrés objetivo
Periodo de tiempo: Una hora después de la administración a la sala de partos
|
Estrés medido por cortisol en saliva
|
Una hora después de la administración a la sala de partos
|
Estrés subjetivo
Periodo de tiempo: Una hora después de la administración a la sala de partos
|
Estrés medido por cuestionarios
|
Una hora después de la administración a la sala de partos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Modo de entrega
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Parto por cesárea/ parto vaginal/ parto operatorio
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Music in delivery room
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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