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Efecto de la música sobre el estrés y el parto

25 de marzo de 2018 actualizado por: Yael Pasternak, Meir Medical Center

¿Cómo afectan los diferentes géneros de música reproducidos durante el trabajo de parto el nivel de estrés y los resultados obstétricos y perinatales?

El propósito de este estudio es aleatorizar a las mujeres para que estén expuestas durante el trabajo de parto a diferentes géneros musicales y estudiar el efecto de cada género en el nivel de estrés objetivo y subjetivo según lo manifestado por los cuestionarios de cortisol salival y estrés personal, respectivamente. Los resultados secundarios a examinar son los resultados obstétricos y perinatales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante siglos, se ha sabido que la música tiene efectos terapéuticos en el cuerpo y la mente. Una gran cantidad de hallazgos están relacionados con el potencial terapéutico de la música en entornos clínicos, principalmente entre pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos y dentales, y también en otros entornos médicos. tales como cuidados intensivos, psiquiatría y geriatría. El uso de intervenciones musicales en entornos clínicos se asoció con reducciones en los efectos negativos además de los índices objetivos de estrés y ansiedad, como la reducción de la frecuencia cardíaca, la presión arterial, el consumo de oxígeno del miocardio, la función gastrointestinal, la ansiedad, el dolor y el aumento de los niveles de oxitocina.

Un estudio encontró que las mujeres que escuchaban música antes de una cesárea tenían un aumento significativo en las emociones positivas y una reducción significativa en la presión arterial sistólica en comparación con un aumento significativo en la presión arterial diastólica y la frecuencia respiratoria en el grupo de control. Li y Dong concluyeron en un estudio diferente que la intervención musical preoperatoria puede reducir la ansiedad y el dolor en mujeres que se someten a una cesárea.

Varios estudios examinaron la relación de la música durante el trabajo de parto con el alivio del dolor. Un estudio encontró que el grupo de mujeres que recibían musicoterapia tenían significativamente menos dolor, ansiedad y una temperatura más alta en los dedos durante la fase latente del trabajo de parto. Un estudio asignado al azar encontró que las mujeres que escuchaban música suave desde el principio de la fase activa del trabajo de parto tenían una disminución de la sensación y la angustia del dolor del trabajo de parto activo. Hasta la fecha, ningún estudio examinó el nivel de cortisol salival mientras se reproduce música en la sala de partos como una estimación objetiva del nivel de estrés.

Además de eso, hay una falta de información sobre el efecto de la música durante el trabajo de parto en los resultados obstétricos y perinatales.

Por lo tanto, el propósito de este estudio es aleatorizar a las mujeres para que estén expuestas durante el trabajo de parto a diferentes géneros musicales y estudiar el efecto de cada género en el nivel de estrés objetivo y subjetivo manifestado por el cortisol salival y el cuestionario de estrés personal, respectivamente. Los resultados secundarios a examinar son los resultados obstétricos y perinatales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kfar Saba, Israel
        • Reclutamiento
        • Meir Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18-45
  • embrión único
  • trabajo de parto a término, >=37 semanas de gestación

Criterio de exclusión:

  • múltiples embriones
  • Muerte fetal anteparto
  • Parto prematuro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: control
Sin música durante el trabajo de parto
Sin música durante el trabajo de parto
EXPERIMENTAL: Música suave
Mujeres escuchando música tranquila durante el trabajo de parto
poner música tranquila durante el trabajo de parto
EXPERIMENTAL: Musica ritmica
Mujeres escuchando música rítmica durante el trabajo de parto
tocar música rítmica durante el trabajo de parto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés objetivo
Periodo de tiempo: Una hora después de la administración a la sala de partos
Estrés medido por cortisol en saliva
Una hora después de la administración a la sala de partos
Estrés subjetivo
Periodo de tiempo: Una hora después de la administración a la sala de partos
Estrés medido por cuestionarios
Una hora después de la administración a la sala de partos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modo de entrega
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Parto por cesárea/ parto vaginal/ parto operatorio
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

23 de enero de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Music in delivery room

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre control

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