- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03348358
Effect van muziek op stress en bevalling
Hoe beïnvloeden verschillende muziekgenres die tijdens de bevalling worden gespeeld het stressniveau en de verloskundige en perinatale resultaten?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Al eeuwenlang is bekend dat muziek therapeutische effecten heeft op het lichaam en de geest. Een groot aantal bevindingen houdt verband met het therapeutisch potentieel van muziek in klinische omgevingen, voornamelijk bij patiënten die chirurgische en tandheelkundige ingrepen ondergaan, en ook in andere medische omgevingen. zoals intensive care, psychiatrie en geriatrie. Het gebruik van muziekinterventies in klinische settings werd geassocieerd met vermindering van negatieve effecten naast objectieve stress- en angstindices zoals verminderde hartslag, bloeddruk, myocardiale zuurstofconsumptie, gastro-intestinale functie, angst, pijn en verhoogde oxytocinespiegels.
Een studie wees uit dat vrouwen die naar muziek luisterden voor een keizersnede een significante toename van positieve emoties en een significante verlaging van de systolische bloeddruk hadden in vergelijking met een significante toename van de diastolische bloeddruk en ademhalingsfrequentie in de controlegroep. Li en Dong concludeerden in een ander onderzoek dat preoperatieve muziekinterventie angst en pijn kan verminderen bij vrouwen die een keizersnede ondergaan.
In verschillende onderzoeken is gekeken naar de relatie tussen muziek tijdens de bevalling en pijnstilling. Een studie toonde aan dat de groep vrouwen die muziektherapie ondergingen significant minder pijn, angst en een hogere vingertemperatuur had tijdens de latente fase van de bevalling. Een willekeurig toegewezen onderzoek wees uit dat vrouwen die naar zachte muziek luisterden die vroeg in de actieve fase van de bevalling begonnen, minder last hadden van het gevoel en de pijn van actieve weeën. Tot op heden heeft geen enkele studie het niveau van speekselcortisol onderzocht terwijl er muziek wordt gespeeld in de verloskamer als een objectieve schatting van het stressniveau.
Daarnaast is er een gebrek aan informatie over het effect van muziek tijdens de bevalling op de verloskundige en perinatale uitkomsten.
Daarom is het doel van deze studie om vrouwen te randomiseren om tijdens de bevalling te worden blootgesteld aan verschillende muziekgenres en om het effect van elk genre op het niveau van objectieve en subjectieve stress te bestuderen, zoals blijkt uit respectievelijk speekselcortisol en persoonlijke stressvragenlijst. Secundaire uitkomsten die onderzocht moeten worden zijn verloskundige en perinatale uitkomsten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Werving
- Meir Medical Center
-
Contact:
- Yael Pasternak, MD
- Telefoonnummer: +972525517521
- E-mail: yaeli.pasternak@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-45
- enkel embryo
- termijn bevalling, >=37 weken zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- meerdere embryo's
- Antepartum foetale dood
- vroeggeboorte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: controle
Geen muziek tijdens de bevalling
|
Geen muziek tijdens de bevalling
|
EXPERIMENTEEL: Stille muziek
Vrouwen horen rustige muziek tijdens de bevalling
|
zachte muziek afspelen tijdens de bevalling
|
EXPERIMENTEEL: Ritmische muziek
Vrouwen horen ritmische muziek tijdens de bevalling
|
ritmische muziek spelen tijdens de bevalling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Objectieve spanning
Tijdsspanne: Een uur na toediening naar de verloskamer
|
Stress zoals gemeten door speeksel cortisol
|
Een uur na toediening naar de verloskamer
|
Subjectieve stress
Tijdsspanne: Een uur na toediening naar de verloskamer
|
Stress zoals gemeten door vragenlijsten
|
Een uur na toediening naar de verloskamer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijze van levering
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Keizersnede / vaginale bevalling / operatieve bevalling
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Music in delivery room
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op controle
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingAnastomotische complicatie | Naadlekkage dunne darm | Naadlekkage dikke darmSpanje
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandNog niet aan het wervenGedragsstoornissen bij kinderen | Zelfmoord en zelfbeschadigingVerenigde Staten