Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van muziek op stress en bevalling

25 maart 2018 bijgewerkt door: Yael Pasternak, Meir Medical Center

Hoe beïnvloeden verschillende muziekgenres die tijdens de bevalling worden gespeeld het stressniveau en de verloskundige en perinatale resultaten?

Het doel van deze studie is om vrouwen te randomiseren om tijdens de bevalling te worden blootgesteld aan verschillende muziekgenres en om het effect van elk genre op het niveau van objectieve en subjectieve stress te bestuderen, zoals blijkt uit respectievelijk speekselcortisol en persoonlijke stressvragenlijsten. Secundaire uitkomsten die onderzocht moeten worden zijn verloskundige en perinatale uitkomsten

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Al eeuwenlang is bekend dat muziek therapeutische effecten heeft op het lichaam en de geest. Een groot aantal bevindingen houdt verband met het therapeutisch potentieel van muziek in klinische omgevingen, voornamelijk bij patiënten die chirurgische en tandheelkundige ingrepen ondergaan, en ook in andere medische omgevingen. zoals intensive care, psychiatrie en geriatrie. Het gebruik van muziekinterventies in klinische settings werd geassocieerd met vermindering van negatieve effecten naast objectieve stress- en angstindices zoals verminderde hartslag, bloeddruk, myocardiale zuurstofconsumptie, gastro-intestinale functie, angst, pijn en verhoogde oxytocinespiegels.

Een studie wees uit dat vrouwen die naar muziek luisterden voor een keizersnede een significante toename van positieve emoties en een significante verlaging van de systolische bloeddruk hadden in vergelijking met een significante toename van de diastolische bloeddruk en ademhalingsfrequentie in de controlegroep. Li en Dong concludeerden in een ander onderzoek dat preoperatieve muziekinterventie angst en pijn kan verminderen bij vrouwen die een keizersnede ondergaan.

In verschillende onderzoeken is gekeken naar de relatie tussen muziek tijdens de bevalling en pijnstilling. Een studie toonde aan dat de groep vrouwen die muziektherapie ondergingen significant minder pijn, angst en een hogere vingertemperatuur had tijdens de latente fase van de bevalling. Een willekeurig toegewezen onderzoek wees uit dat vrouwen die naar zachte muziek luisterden die vroeg in de actieve fase van de bevalling begonnen, minder last hadden van het gevoel en de pijn van actieve weeën. Tot op heden heeft geen enkele studie het niveau van speekselcortisol onderzocht terwijl er muziek wordt gespeeld in de verloskamer als een objectieve schatting van het stressniveau.

Daarnaast is er een gebrek aan informatie over het effect van muziek tijdens de bevalling op de verloskundige en perinatale uitkomsten.

Daarom is het doel van deze studie om vrouwen te randomiseren om tijdens de bevalling te worden blootgesteld aan verschillende muziekgenres en om het effect van elk genre op het niveau van objectieve en subjectieve stress te bestuderen, zoals blijkt uit respectievelijk speekselcortisol en persoonlijke stressvragenlijst. Secundaire uitkomsten die onderzocht moeten worden zijn verloskundige en perinatale uitkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-45
  • enkel embryo
  • termijn bevalling, >=37 weken zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • meerdere embryo's
  • Antepartum foetale dood
  • vroeggeboorte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: controle
Geen muziek tijdens de bevalling
Geen muziek tijdens de bevalling
EXPERIMENTEEL: Stille muziek
Vrouwen horen rustige muziek tijdens de bevalling
zachte muziek afspelen tijdens de bevalling
EXPERIMENTEEL: Ritmische muziek
Vrouwen horen ritmische muziek tijdens de bevalling
ritmische muziek spelen tijdens de bevalling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve spanning
Tijdsspanne: Een uur na toediening naar de verloskamer
Stress zoals gemeten door speeksel cortisol
Een uur na toediening naar de verloskamer
Subjectieve stress
Tijdsspanne: Een uur na toediening naar de verloskamer
Stress zoals gemeten door vragenlijsten
Een uur na toediening naar de verloskamer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijze van levering
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Keizersnede / vaginale bevalling / operatieve bevalling
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Music in delivery room

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op controle

3
Abonneren