- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03348358
Efeito da música no estresse e no parto
Como diferentes gêneros musicais tocados durante o trabalho de parto afetam o nível de estresse e os resultados obstétricos e perinatais?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há séculos, sabe-se que a música tem efeitos terapêuticos no corpo e na mente Um grande conjunto de descobertas está relacionado ao potencial terapêutico da música em ambientes clínicos, principalmente entre pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos e odontológicos, e também em outros ambientes médicos, como terapia intensiva, psiquiatria e geriatria. O uso de intervenções musicais em ambientes clínicos foi associado a reduções de efeitos negativos, além de índices objetivos de estresse e ansiedade, como redução da frequência cardíaca, pressão arterial, consumo de oxigênio pelo miocárdio, função gastrointestinal, ansiedade, dor e aumento dos níveis de oxitocina.
Um estudo descobriu que as mulheres que ouviram música antes de uma cesariana tiveram um aumento significativo nas emoções positivas e uma redução significativa na pressão arterial sistólica em comparação com um aumento significativo na pressão arterial diastólica e na frequência respiratória no grupo de controle. Li e Dong concluíram em um estudo diferente que a intervenção musical pré-operatória pode reduzir a ansiedade e a dor em mulheres submetidas a cesariana.
Vários estudos examinaram a relação da música durante o trabalho de parto com o alívio da dor. Um estudo descobriu que o grupo de mulheres que passou por musicoterapia teve significativamente menos dor, ansiedade e temperatura do dedo mais alta durante a fase latente do trabalho de parto. Um estudo designado aleatoriamente descobriu que as mulheres que ouviram música suave no início da fase ativa do trabalho de parto diminuíram a sensação e a angústia da dor ativa do parto. Até o momento, nenhum estudo examinou o nível de cortisol salivar enquanto a música é tocada na sala de parto como uma estimativa objetiva do nível de estresse.
Além disso, faltam informações sobre o efeito da música durante o trabalho de parto nos resultados obstétricos e perinatais.
Portanto, o objetivo deste estudo é randomizar mulheres para serem expostas durante o trabalho de parto a diferentes gêneros musicais e estudar o efeito de cada gênero no nível de estresse objetivo e subjetivo, manifestado pelo cortisol salivar e questionário de estresse pessoal, respectivamente. Os resultados secundários a serem examinados são os resultados obstétricos e perinatais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Recrutamento
- Meir Medical Center
-
Contato:
- Yael Pasternak, MD
- Número de telefone: +972525517521
- E-mail: yaeli.pasternak@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-45
- único embrião
- trabalho de parto a termo, >=37 semanas de gestação
Critério de exclusão:
- embriões múltiplos
- Morte fetal anteparto
- parto prematuro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ao controle
Sem música durante o trabalho de parto
|
Sem música durante o trabalho de parto
|
|
EXPERIMENTAL: Música tranquila
Mulheres ouvindo música calma durante o trabalho de parto
|
tocando música calma durante o trabalho de parto
|
|
EXPERIMENTAL: Música rítmica
Mulheres ouvindo música rítmica durante o trabalho de parto
|
tocando música rítmica durante o trabalho de parto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estresse objetivo
Prazo: Uma hora após a administração na sala de parto
|
Estresse medido pelo cortisol salivar
|
Uma hora após a administração na sala de parto
|
|
Estresse subjetivo
Prazo: Uma hora após a administração na sala de parto
|
Estresse medido por questionários
|
Uma hora após a administração na sala de parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Modo de entrega
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Parto cesariana/parto vaginal/parto cirúrgico
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Music in delivery room
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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