以暴食为中心的治疗：一种针对暴食症的引导式、自助式、以小组为基础的方法
2020年1月23日 更新者：Aaron Keshen、Nova Scotia Health Authority
以暴食为中心的治疗：检查一种可访问的、具有成本效益的、有指导的、自助的、基于小组的方法来治疗暴食症
“Brain Over Binge Recovery Guide”（Hansen，2016 年）是一种自助方法，结合了接受和承诺疗法、辩证行为疗法、动机增强疗法和成瘾治疗的基本方面。
这种方法已被简化为指导性自助方案（暴饮暴食疗法，或 BFT），可以由具有最少心理健康经验的本科生在 8 周（即第 1 周、第 2 周、第 1 周）的 3 个小组会议中进行8).
这项概念验证研究的目的是提供初步数据，以检验这种方法是否可行，以及对暴食症患者是否具有临床潜力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H2E2
- Nova Scotia Health Authority
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁；
- 符合 DSM-5 中度至重度暴食症 (BED) 标准，该标准由进食障碍精神病学家通过筛查访谈确定，并使用进食障碍诊断量表（一种自我报告筛查工具）进行验证；
- 提供书面知情同意书。
排除标准：
- 目前正在接受 BED 治疗；
- 正在服用精神药物（例如，抗抑郁药、兴奋剂等）并且在基线前 2 周改变了剂量；
- 英语知识不够。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
暴饮暴食治疗 (BFT) 干预
|
干预，Binge Focused Therapy，是一个为期 3 次，为期 8 周的非专家指导的自助计划。
参与者将参加第 1 周、第 2 周和第 8 周在新斯科舍卫生局饮食失调诊所举行的会议。
每个会话的长度约为 2 小时。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
暴食频率的变化
大体时间：基线、第 8 周、1 年随访
|
自我报告的暴饮暴食频率将通过饮食失调检查问卷 6.0 (EDE-Q) 进行评估。
暴食频率是根据 EDE-Q 的第 15 项测量的。
|
基线、第 8 周、1 年随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
暴食严重程度的变化
大体时间：基线、第 2 周、第 8 周、1 年随访
|
自我报告的暴食严重程度将使用暴食量表 (BES) 进行评估。
BES 是一个 16 项测量，每个项目有 3-4 个编码响应。
总分范围为0-46分，分数越高表示暴食越严重。
|
基线、第 2 周、第 8 周、1 年随访
|
|
缓解率
大体时间：第 8 周，1 年随访
|
缓解定义为在第 8 周之前的治疗阶段的最后 28 天或随访阶段的最后 28 天暴饮暴食发作减少 100%。
|
第 8 周，1 年随访
|
|
反应速度
大体时间：第 8 周，1 年随访
|
反应者定义为暴饮暴食次数从基线到治疗前两周或随访的最后两周减少≥50%。
|
第 8 周，1 年随访
|
|
一般饮食失调症状的变化
大体时间：基线、第 8 周、1 年随访
|
自我报告的一般饮食失调症状将使用 EDE-Q 生成的总体评分进行评估。
EDE-Q 是一项 28 项措施，评估饮食失调精神病理学的四个方面（饮食问题、体型问题、体重问题、饮食限制）。
每个项目都使用从 0（最低频率/严重性）到 6（最高频率/严重性）的李克特量表。
总体得分范围为 0-6，其中得分越高表示损伤越大。
使用四个子量表的平均值获得全局分数。
|
基线、第 8 周、1 年随访
|
|
行为控制点的变化
大体时间：基线、第 2 周、第 8 周、1 年随访
|
将使用行为控制点量表 (LCB) 评估自我报告的行为控制点。
LCB 量表是一个包含 17 个项目的量表。
参与者使用从 0（强烈不同意）到 5（强烈同意）的李克特量表回答每个项目。
总分范围为 0-85，分数越高表示外部性程度越高。
|
基线、第 2 周、第 8 周、1 年随访
|
|
应对自我效能的变化
大体时间：基线、第 2 周、第 8 周、1 年随访
|
自我报告的应对自我效能将使用应对自我效能量表 (CSES) 进行评估。
CSES 是一项包含 26 项的措施。
每个项目都使用李克特量表从 1（根本做不到）到 10（一定能做）进行评分。
将获得平均分。
较高的分数表示较高的应对自我效能感。
|
基线、第 2 周、第 8 周、1 年随访
|
|
行为改变的动机/信心/准备
大体时间：基线和第 2 周
|
这将通过对三个李克特式问题的回答来衡量，这些问题评估改变暴食的感知价值、改变暴食能力的信心以及改变暴食的准备情况。
每个项目将按照 1（一点也不重要/有信心/准备好）到 10（非常重要/有信心/准备好）的等级进行评分。
每个项目将被独立评估。
较高的分数表示更大的动力、信心和准备。
|
基线和第 2 周
|
|
抑郁、焦虑和紧张/压力
大体时间：基线
|
自我报告的抑郁、焦虑和紧张/压力将使用抑郁焦虑压力量表 (DASS) 进行评估。
参与者将对 21 个项目做出回应，每个项目都按照李克特量表从 0（不适用）到 3（非常或大部分时间应用）进行评分。
总分范围为 0-126，分数越高表示损伤越大。
|
基线
|
|
参与者对干预的满意度
大体时间：第 8 周
|
参与者将回答 3 个李克特式问题，评分范围为 1（非常差）到 6（优秀），以及几个询问他们对该计划的看法的开放式问题。
分数越高表明满意度越高。
|
第 8 周
|
|
第 3 - 7 周坚持
大体时间：第 8 周
|
参与者坚持在第 2 节和第 3 节之间跟踪暴饮暴食频率和使用解离技能（即家庭作业）。
|
第 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月3日
研究完成 (实际的)
2019年10月3日
研究注册日期
首次提交
2017年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月17日
首次发布 (实际的)
2017年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月23日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
暴饮暴食症的临床试验
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
-
Dren BioNovotech招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国