Terapia centrada en atracones: un enfoque guiado, de autoayuda y basado en grupos para el trastorno por atracón compulsivo
23 de enero de 2020 actualizado por: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority
Terapia centrada en atracones: examen de un enfoque accesible, rentable, guiado, de autoayuda y basado en grupos para el tratamiento del trastorno por atracones
La "Guía de recuperación del cerebro durante el atracón" (Hansen, 2016), es un enfoque de autoayuda que incorpora aspectos fundamentales de la Terapia de aceptación y compromiso, la Terapia conductual dialéctica, la Terapia de mejora motivacional y el tratamiento de adicciones.
Este enfoque se ha simplificado en un protocolo de autoayuda guiada (Terapia enfocada en atracones, o BFT, por sus siglas en inglés) que pueden brindar estudiantes universitarios con experiencia mínima en salud mental en 3 sesiones grupales distribuidas en 8 semanas (es decir, Semana 1, Semana 2, Semana 8).
El objetivo de este estudio de prueba de concepto es proporcionar datos preliminares para examinar si este enfoque es factible y tiene potencial clínico para pacientes con trastorno por atracón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H2E2
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más;
- Cumple con los criterios del DSM-5 para el Trastorno por atracón (BED) de moderado a grave, según lo determinado a través de una entrevista de detección realizada por un psiquiatra de trastornos alimentarios y validado con la Escala de diagnóstico de trastornos alimentarios (una herramienta de detección de autoinforme);
- Proporciona consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Actualmente recibiendo tratamiento para BED;
- Está tomando un medicamento psicotrópico (p. ej., antidepresivo, estimulante, etc.) Y la dosis se cambió 2 semanas antes de la línea de base;
- Insuficiente conocimiento del inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Intervención de terapia enfocada en atracones (BFT)
|
La intervención, Binge Focused Therapy, es un programa de autoayuda guiado por no expertos de 3 sesiones y 8 semanas.
Los participantes asistirán a las sesiones de la Semana 1, la Semana 2 y la Semana 8 en la Clínica de Trastornos Alimentarios de la Autoridad de Salud de Nueva Escocia.
Cada sesión tendrá una duración aproximada de 2 horas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la frecuencia de los atracones
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8, seguimiento de 1 año
|
La frecuencia de atracones autoinformados se evaluará con el Cuestionario de examen de trastornos alimentarios 6.0 (EDE-Q).
La frecuencia de atracones se mide en el ítem 15 de la EDE-Q.
|
Línea de base, semana 8, seguimiento de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la gravedad de los atracones
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, semana 8, seguimiento de 1 año
|
La gravedad de los atracones autoinformados se evaluará con la Escala de atracones (BES).
El BES es una medida de 16 elementos, cada elemento tiene 3-4 respuestas codificadas.
La puntuación total oscila entre 0 y 46, donde una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los atracones.
|
Línea de base, semana 2, semana 8, seguimiento de 1 año
|
|
Tasa de remisión
Periodo de tiempo: Semana 8, seguimiento de 1 año
|
Remisión definida como una reducción del 100 % en los episodios de atracón en los últimos 28 días de la fase de tratamiento anterior a la semana 8, o en los últimos 28 días de la fase de seguimiento.
|
Semana 8, seguimiento de 1 año
|
|
Tasa de respuesta
Periodo de tiempo: Semana 8, seguimiento de 1 año
|
Respondedores definidos como ≥ 50% de reducción en el número de episodios de atracones desde el inicio hasta cualquiera de las últimas dos semanas anteriores de tratamiento o seguimiento.
|
Semana 8, seguimiento de 1 año
|
|
Cambio en la sintomatología general del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8, seguimiento de 1 año
|
La sintomatología del trastorno alimentario general autoinformada se evaluará utilizando la puntuación global generada a partir del EDE-Q.
El EDE-Q es una medida de 28 ítems que evalúa cuatro áreas de la psicopatología del trastorno alimentario (preocupación por la alimentación, preocupación por la forma, preocupación por el peso, restricción dietética).
Cada ítem utiliza una escala Likert que va de 0 (frecuencia/gravedad más baja) a 6 (frecuencia/gravedad más alta).
La puntuación global oscila entre 0 y 6, donde las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro.
La puntuación global se obtiene a partir de la media de las cuatro subescalas.
|
Línea de base, semana 8, seguimiento de 1 año
|
|
Cambio en el lugar de control del comportamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, semana 8, seguimiento de 1 año
|
El locus de control del comportamiento autoinformado se evaluará utilizando la escala Locus of Control of Behavior (LCB).
La escala LCB es una medida de 17 ítems.
Los participantes responden a cada ítem utilizando una escala de Likert que va de 0 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 85; las puntuaciones más altas indican un mayor grado de externalidad.
|
Línea de base, semana 2, semana 8, seguimiento de 1 año
|
|
Cambio en la autoeficacia de afrontamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, semana 8, seguimiento de 1 año
|
La autoeficacia de afrontamiento autoinformada se evaluará mediante la Escala de autoeficacia de afrontamiento (CSES).
El CSES es una medida de 26 ítems.
Cada elemento se calificará utilizando una escala de Likert de 1 (no se puede hacer en absoluto) a 10 (ciertamente se puede hacer).
Se obtendrá una puntuación media.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia para el afrontamiento.
|
Línea de base, semana 2, semana 8, seguimiento de 1 año
|
|
Motivación/Confianza/Disposición para el Cambio de Comportamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 2
|
Esto se medirá mediante las respuestas a tres preguntas estilo Likert que evalúan el valor percibido de cambiar los atracones, la confianza en la capacidad para cambiar los atracones y la disposición para cambiar los atracones.
Cada elemento se calificará en una escala de 1 (nada importante/seguro/preparado) a 10 (extremadamente importante/seguro/preparado).
Cada ítem se evaluará de forma independiente.
Las puntuaciones más altas indican una mayor motivación, confianza y preparación.
|
Línea de base y semana 2
|
|
Depresión, Ansiedad y Tensión/Estrés
Periodo de tiempo: Base
|
La depresión, la ansiedad y la tensión/estrés autoinformados se evaluarán mediante la Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS).
Los participantes responderán a 21 ítems, cada uno puntuado en una escala Likert de 0 (no se aplicó) a 3 (se aplicó mucho o la mayor parte del tiempo).
Una puntuación total oscila entre 0 y 126, y una puntuación más alta indica un mayor deterioro.
|
Base
|
|
Satisfacción del participante con la intervención
Periodo de tiempo: Semana 8
|
Los participantes responderán a 3 preguntas estilo Likert en una escala de 1 (muy pobre) a 6 (excelente) y varias preguntas abiertas sobre su percepción del programa.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
|
Semana 8
|
|
Semana 3 - 7 Cumplimiento
Periodo de tiempo: Semana 8
|
La adherencia de los participantes al seguimiento de la frecuencia de los atracones y el uso de habilidades de defusión (es decir, tarea) entre las sesiones 2 y 3.
|
Semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
3 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
3 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BFT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Trastorno por atracones
-
Western University, CanadaAún no reclutandoeTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canadá
-
Western University, CanadaDesconocidoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canadá
-
Western University, CanadaAún no reclutandoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE con BISC (Subida de Escaleras Breve e Intensa)Canadá