Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahmimiseen keskittyvä terapia: ohjattu, itseapu, ryhmälähtöinen lähestymistapa ahmimishäiriöön

torstai 23. tammikuuta 2020 päivittänyt: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority

Ahmimiseen keskittynyt terapia: helppokäyttöisen, kustannustehokkaan, ohjatun, itseavun, ryhmälähtöisen lähestymistavan tutkiminen ahmimishäiriön hoitoon

"Brain Over Binge Recovery Guide" (Hansen, 2016) on oma-apulähestymistapa, joka sisältää hyväksymis- ja sitoutumisterapian, dialektisen käyttäytymisterapian, motivaation tehostavan terapian ja riippuvuuksien hoidon perusnäkökohdat. Tämä lähestymistapa on virtaviivaistettu ohjatuksi itseapuprotokollaksi (Binge Focused Therapy tai BFT), jonka voivat tarjota perustutkinto-opiskelijat, joilla on minimaalinen mielenterveyskokemus, kolmessa ryhmäistunnossa, jotka jakautuvat 8 viikon ajalle (eli viikko 1, viikko 2, viikko). 8). Tämän konseptitutkimuksen tavoitteena on tarjota alustavaa tietoa sen selvittämiseksi, onko tämä lähestymistapa mahdollista ja onko sillä kliinistä potentiaalia ahmimishäiriöstä kärsiville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2E2
        • Nova Scotia Health Authority

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi;
  • Täyttää DSM-5-kriteerit kohtalaiselle tai vaikealle ahmimishäiriölle (BED), jotka määritetään syömishäiriöpsykiatrin seulontahaastattelussa ja vahvistetaan syömishäiriöiden diagnostisella asteikolla (itseraportoiva seulontatyökalu);
  • Antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä hoitoa BED:n takia;
  • käyttää psykotrooppista lääkettä (esim. masennuslääkettä, stimulanttia jne.) JA annosta on muutettu 2 viikkoa ennen lähtötasoa;
  • Riittämätön englannin kielen taito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Binge Focusused Therapy (BFT) -interventio
Käyttäytyminen: Binge Focusused Therapy (BFT) -interventio
Interventio, Binge Focused Therapy, on kolmen istunnon, 8 viikon, ei-asiantuntijaohjattu itseapuohjelma. Osallistujat osallistuvat istuntoihin viikolla 1, 2 ja 8 Nova Scotian terveysviranomaisen syömishäiriöklinikalla. Jokainen istunto kestää noin 2 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahmimisen taajuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, 1 vuoden seuranta
Itse ilmoittamaa ahmimishäiriötä arvioidaan syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeella 6.0 (EDE-Q). Ahmimisen tiheys mitataan EDE-Q:n kohdasta 15.
Lähtötilanne, viikko 8, 1 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahmimisen vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 8, 1 vuoden seuranta
Itse ilmoittaman ahmimisen vakavuus arvioidaan Binge Eating Scale (BES) -asteikolla. BES on 16 kohteen mitta, jokaisessa kohdassa on 3-4 koodattua vastausta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-46, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahmimisen vakavuutta.
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 8, 1 vuoden seuranta
Remission Rate
Aikaikkuna: Viikko 8, 1 vuoden seuranta
Remissio määritellään 100 %:n vähenemisenä ahmimisjaksoissa 8. viikkoa edeltävän hoitovaiheen viimeisen 28 päivän aikana tai seurantavaiheen viimeisen 28 päivän aikana.
Viikko 8, 1 vuoden seuranta
Vastausaste
Aikaikkuna: Viikko 8, 1 vuoden seuranta
Responsers määritellään ≥ 50 % ahmimisjaksojen vähentymiseksi lähtötilanteesta jompaankumpaan kahdesta edellisestä hoito- tai seurantaviikosta.
Viikko 8, 1 vuoden seuranta
Muutos yleisen syömishäiriön oireistossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, 1 vuoden seuranta
Itse ilmoittama yleinen syömishäiriön oireyhtymä arvioidaan käyttämällä EDE-Q:sta luotua globaalia pistemäärää. EDE-Q on 28 kohdan mitta, joka arvioi syömishäiriöiden psykopatologian neljää aluetta (syömishuoli, muotohuoli, painohuoli, ruokavalion rajoitus). Jokainen kohde käyttää Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta (matalin taajuus/vakavuus) 6:een (korkein taajuus/vakavuus). Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee 0–6, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa. Globaali pistemäärä saadaan käyttämällä neljän ala-asteikon keskiarvoa.
Lähtötilanne, viikko 8, 1 vuoden seuranta
Muutos käyttäytymisen ohjauspaikassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 8, 1 vuoden seuranta
Itseraportoitua käyttäytymisen hallintapaikkaa arvioidaan käyttämällä käyttäytymisen hallinnan asteikkoa (LCB). LCB-asteikko on 17 kohdan mitta. Osallistujat vastaavat jokaiseen kohtaan Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–85, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ulkoisvaikutusta.
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 8, 1 vuoden seuranta
Muutos selviytymisomatehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 8, 1 vuoden seuranta
Itse raportoitu selviytymisomatehokkuus arvioidaan selviytymisomatehokkuusasteikolla (CSES). CSES on 26 kohteen mitta. Jokainen kohde on arvioitava Likert-asteikolla 1 (ei voi tehdä ollenkaan) 10 (jotkin voivat tehdä). Keskimääräinen pistemäärä saadaan. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymiskykyä.
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 8, 1 vuoden seuranta
Motivaatio/luottamus/valmius käyttäytymisen muutokseen
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 2
Tätä mitataan vastaamalla kolmeen Likert-tyyliseen kysymykseen, jotka arvioivat ahmimishäiriön muuttumisen koettua arvoa, luottamusta kykyyn muuttaa ahmimishäiriötä ja valmiutta muuttaa ahmimishäiriötä. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 1 (ei ollenkaan tärkeä/varma/valmis) 10:een (erittäin tärkeä/varma/valmis). Jokainen kohde arvioidaan itsenäisesti. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa motivaatiota, luottamusta ja valmiutta.
Perustaso ja viikko 2
Masennus, ahdistus ja jännitys/stressi
Aikaikkuna: Perustaso
Itse ilmoittamaa masennusta, ahdistusta ja jännitystä/stressiä arvioidaan käyttämällä Depression Anxiety Stress Scalea (DASS). Osallistujat vastaavat 21 kohtaan, jotka kukin pisteytetään Likert-asteikolla 0 (ei sovellettu) 3:een (käytetty erittäin paljon tai suurimman osan ajasta). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-126, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vajaatoimintaa.
Perustaso
Osallistujien tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: Viikko 8
Osallistujat vastaavat kolmeen Likert-tyyliseen kysymykseen asteikolla 1 (erittäin huono) - 6 (erinomainen) ja useisiin avoimiin kysymyksiin, joissa kysytään heidän käsityksiään ohjelmasta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Viikko 8
Viikko 3 - 7 Sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikko 8
Osallistujat noudattavat humalahakutiheyden seurantaa ja käyttävät defuusiotaitoja (eli kotitehtäviä) istuntojen 2 ja 3 välillä.
Viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nova Scotia Health Authority

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BFT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahmimishäiriö

Kliiniset tutkimukset Binge Focusused Therapy (BFT) -interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa