Hetsätningsfokuserad terapi: en guidad, självhjälp, gruppbaserad strategi för hetsätningsstörning
23 januari 2020 uppdaterad av: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority
Hetsätningsfokuserad terapi: Undersöka en tillgänglig, kostnadseffektiv, guidad, självhjälp, gruppbaserad metod för behandling av hetsätningsstörning
"Brain Over Binge Recovery Guide" (Hansen, 2016), är ett självhjälpssätt som innehåller grundläggande aspekter av acceptans- och engagemangsterapi, dialektisk beteendeterapi, motiverande förbättringsterapi och missbruksbehandling.
Detta tillvägagångssätt har effektiviserats till ett guidat självhjälpsprotokoll (Binge Focused Therapy eller BFT) som kan levereras av studenter med minimal erfarenhet av mental hälsa i 3 gruppsessioner fördelade på 8 veckor (dvs vecka 1, vecka 2, vecka 8).
Syftet med denna proof-of-concept-studie är att tillhandahålla preliminära data för att undersöka om detta tillvägagångssätt är genomförbart och har klinisk potential för patienter med hetsätningsstörning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2E2
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre;
- Uppfyller DSM-5-kriterierna för måttlig till svår hetsätningsstörning (BED) som fastställts genom screeningintervju av en ätstörningspsykiater och validerat med Eating Disorder Diagnostic Scale (ett självrapporteringsverktyg för screening);
- Ger skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Får för närvarande behandling för BED;
- tar ett psykotropiskt läkemedel (t.ex. antidepressiva, stimulerande, etc.) OCH dosen har ändrats 2 veckor före utgångspunkten;
- Otillräckliga kunskaper i engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Binge Focused Therapy (BFT) Intervention
|
Interventionen, Binge Focused Therapy, är ett 3-sessions, 8-veckors guidad självhjälpsprogram utan expertis.
Deltagarna kommer att delta i sessioner under vecka 1, vecka 2 och vecka 8 på Nova Scotia Health Authority Eating Disorder Clinic.
Varje session kommer att vara cirka 2 timmar lång.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hetsätningsfrekvens
Tidsram: Baseline, vecka 8, 1-årsuppföljning
|
Självrapporterad hetsätningsfrekvens kommer att bedömas med Eating Disorder Examination Questionnaire 6.0 (EDE-Q).
Hetsätningsfrekvensen mäts på punkt 15 i EDE-Q.
|
Baseline, vecka 8, 1-årsuppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i svårhetsgraden av hetsätning
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 8, 1-årsuppföljning
|
Självrapporterad hetsätningsgrad kommer att bedömas med Binge Eating Scale (BES).
BES är ett mått på 16 artiklar, varje objekt har 3-4 kodade svar.
Den totala poängen varierar från 0-46, där en högre poäng indikerar större svårighetsgrad av hetsätning.
|
Baslinje, vecka 2, vecka 8, 1-årsuppföljning
|
|
Remissionsfrekvens
Tidsram: Vecka 8, 1-årsuppföljning
|
Remission definieras som 100 % minskning av hetsätningsepisoder under de sista 28 dagarna av behandlingsfasen före vecka 8, eller under de sista 28 dagarna av uppföljningsfasen.
|
Vecka 8, 1-årsuppföljning
|
|
Svarsfrekvens
Tidsram: Vecka 8, 1-årsuppföljning
|
Responders definierade som ≥ 50 % minskning av antalet hetsätningsepisoder från baslinjen till någon av de senaste två föregående veckorna av behandling eller uppföljning.
|
Vecka 8, 1-årsuppföljning
|
|
Förändring i allmän ätstörningssymptomatologi
Tidsram: Baseline, vecka 8, 1-årsuppföljning
|
Självrapporterad generell ätstörningssymptomatologi kommer att bedömas med hjälp av den globala poängen genererad från EDE-Q.
EDE-Q är ett mått på 28 punkter som bedömer fyra områden av ätstörningspsykopatologi (ätproblem, formoro, viktoro, dietbegränsning).
Varje objekt använder en Likert-skala som sträcker sig från 0 (lägsta frekvens/allvarlighet) till 6 (högsta frekvens/allvarlighetsgrad).
Den globala poängen sträcker sig från 0-6 där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
Den globala poängen erhålls med hjälp av medelvärdet av de fyra delskalorna.
|
Baseline, vecka 8, 1-årsuppföljning
|
|
Ändring i lokalisering av kontroll av beteende
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 8, 1-årsuppföljning
|
Självrapporterad locus of control of behavior kommer att bedömas med hjälp av Locus of Control of Behaviour-skalan (LCB).
LCB-skalan är ett mått med 17 punkter.
Deltagarna svarar på varje punkt med hjälp av en Likert-skala som sträcker sig från 0 (håller inte med) till 5 (instämmer helt).
Totalpoäng varierar från 0-85, med högre poäng tyder på en högre grad av externitet.
|
Baslinje, vecka 2, vecka 8, 1-årsuppföljning
|
|
Förändring i Coping Self-Efficacy
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 8, 1-årsuppföljning
|
Självrapporterad coping self-efficacy kommer att bedömas med hjälp av Coping Self-Efficacy Scale (CSES).
CSES är ett mått med 26 artiklar.
Varje objekt ska betygsättas med en Likert-skala från 1 (kan inte göra alls) till 10 (vissa kan göra).
En genomsnittlig poäng kommer att erhållas.
Högre poäng indikerar större coping self-efficacy.
|
Baslinje, vecka 2, vecka 8, 1-årsuppföljning
|
|
Motivation/Förtroende/Beredskap för beteendeförändring
Tidsram: Baslinje och vecka 2
|
Detta kommer att mätas med hjälp av svar på tre Likert-stilsfrågor som bedömer det upplevda värdet av att förändra hetsätning, tilltro till förmågan att ändra hetsätning och beredskap att ändra hetsätning.
Varje objekt kommer att poängsättas på en skala från 1 (inte alls viktigt/säkert/klar) till 10 (extremt viktigt/säker/klar).
Varje objekt kommer att bedömas oberoende.
Högre poäng indikerar större motivation, självförtroende och beredskap.
|
Baslinje och vecka 2
|
|
Depression, ångest och spänningar/stress
Tidsram: Baslinje
|
Självrapporterad depression, ångest och spänning/stress kommer att bedömas med hjälp av Depression Anxiety Stress Scale (DASS).
Deltagarna kommer att svara på 21 objekt som var och en har fått poäng på en Likert-skala från 0 (gällde inte) till 3 (tillämpade mycket eller för det mesta).
En totalpoäng varierar från 0-126 med en högre poäng som indikerar större funktionsnedsättning.
|
Baslinje
|
|
Deltagarnöjdhet med intervention
Tidsram: Vecka 8
|
Deltagarna kommer att svara på 3 Likert-frågor på en skala från 1 (mycket dålig) till 6 (utmärkt) och flera öppna frågor som frågar om deras uppfattningar om programmet.
Högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
|
Vecka 8
|
|
Vecka 3 - 7 Efterlevnad
Tidsram: Vecka 8
|
Deltagarnas följsamhet till att spåra bingefrekvens och användning av defusionsfärdigheter (dvs. läxor) mellan session 2 och 3.
|
Vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
3 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
3 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2017
Första postat (Faktisk)
21 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BFT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .