Терапия, ориентированная на переедание: управляемый, самопомощный, групповой подход к расстройству переедания
23 января 2020 г. обновлено: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority
Терапия, ориентированная на переедание: изучение доступного, экономически эффективного, управляемого, самопомощи, группового подхода к лечению расстройства переедания
«Руководство по восстановлению мозга после переедания» (Hansen, 2016) представляет собой подход к самопомощи, который включает в себя фундаментальные аспекты терапии принятия и приверженности, диалектической поведенческой терапии, терапии повышения мотивации и лечения зависимостей.
Этот подход был преобразован в управляемый протокол самопомощи (Binge Focused Therapy, или BFT), который могут проводить студенты бакалавриата с минимальным опытом психического здоровья в рамках 3 групповых занятий в течение 8 недель (т. е. неделя 1, неделя 2, неделя 8).
Целью этого экспериментального исследования является предоставление предварительных данных для изучения того, осуществим ли этот подход и имеет ли он клинический потенциал для пациентов с компульсивным перееданием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H2E2
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше;
- Соответствует критериям DSM-5 для умеренного и тяжелого расстройства пищевого поведения (BED), как определено в ходе скринингового опроса психиатром, специализирующимся на расстройствах пищевого поведения, и подтверждено с помощью диагностической шкалы расстройств пищевого поведения (инструмент для скрининга самоотчетов);
- Дает письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- В настоящее время получает лечение от BED;
- принимает психотропные препараты (например, антидепрессанты, стимуляторы и т. д.) И доза была изменена за 2 недели до исходного уровня;
- Недостаточное знание английского языка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Вмешательство, направленное на переедание (BFT)
|
Вмешательство, сфокусированная терапия перееданием, представляет собой 8-недельную программу самопомощи, состоящую из 3 сеансов и не управляемую экспертом.
Участники будут посещать сеансы на неделе 1, неделе 2 и неделе 8 в клинике расстройств пищевого поведения Управления здравоохранения Новой Шотландии.
Каждое занятие будет длиться около 2 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты компульсивного переедания
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя, наблюдение через 1 год
|
Частота компульсивного переедания, о которой сообщают сами пациенты, будет оцениваться с помощью Анкеты исследования расстройств пищевого поведения 6.0 (EDE-Q).
Частота компульсивного переедания измеряется по пункту 15 EDE-Q.
|
Исходный уровень, 8-я неделя, наблюдение через 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение степени тяжести компульсивного переедания
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2, неделя 8, последующее наблюдение через 1 год
|
Тяжесть компульсивного переедания, о которой сообщают сами пациенты, будет оцениваться с помощью Шкалы компульсивного переедания (BES).
BES состоит из 16 пунктов, каждый из которых имеет 3-4 закодированных ответа.
Общий балл колеблется от 0 до 46, где более высокий балл указывает на большую тяжесть компульсивного переедания.
|
Исходный уровень, неделя 2, неделя 8, последующее наблюдение через 1 год
|
|
Уровень ремиссии
Временное ограничение: 8-я неделя, 1 год наблюдения
|
Ремиссия определяется как 100% уменьшение эпизодов переедания за последние 28 дней фазы лечения, предшествующей 8-й неделе, или за последние 28 дней фазы последующего наблюдения.
|
8-я неделя, 1 год наблюдения
|
|
Скорость отклика
Временное ограничение: 8-я неделя, 1 год наблюдения
|
Респонденты определяли как снижение количества эпизодов переедания на ≥ 50% по сравнению с исходным уровнем до любой из последних двух предшествующих недель лечения или последующего наблюдения.
|
8-я неделя, 1 год наблюдения
|
|
Изменение симптоматики общего расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя, наблюдение через 1 год
|
Самооценка симптоматики общего расстройства пищевого поведения будет оцениваться с использованием общего балла, полученного из EDE-Q.
EDE-Q — это мера из 28 пунктов, которая оценивает четыре области психопатологии расстройства пищевого поведения (беспокойство от еды, беспокойство о фигуре, беспокойство о весе, ограничение в питании).
Для каждого пункта используется шкала Лайкерта в диапазоне от 0 (самая низкая частота/серьезность) до 6 (самая высокая частота/серьезность).
Общий балл варьируется от 0 до 6, где более высокие баллы указывают на большее ухудшение.
Общий балл получается с использованием среднего значения четырех субшкал.
|
Исходный уровень, 8-я неделя, наблюдение через 1 год
|
|
Изменение локуса контроля поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2, неделя 8, последующее наблюдение через 1 год
|
Самооценка локуса контроля над поведением будет оцениваться с использованием шкалы локуса контроля над поведением (LCB).
Шкала LCB состоит из 17 пунктов.
Участники отвечают на каждый вопрос по шкале Лайкерта от 0 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Суммарные баллы варьируются от 0 до 85, при этом более высокие баллы указывают на большую степень внешнего воздействия.
|
Исходный уровень, неделя 2, неделя 8, последующее наблюдение через 1 год
|
|
Изменение самоэффективности совладания
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2, неделя 8, последующее наблюдение через 1 год
|
Самооценка самоэффективности совладания будет оцениваться с использованием Шкалы самоэффективности совладания (CSES).
CSES — это мера из 26 пунктов.
Каждый элемент должен быть оценен по шкале Лайкерта от 1 (совсем не может) до 10 (некоторые могут).
Будет получен средний балл.
Более высокие баллы указывают на большую способность справляться с трудностями.
|
Исходный уровень, неделя 2, неделя 8, последующее наблюдение через 1 год
|
|
Мотивация/уверенность/готовность к изменению поведения
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 2
|
Это будет измеряться с помощью ответов на три вопроса в стиле Лайкерта, которые оценивают воспринимаемую ценность изменения переедания, уверенность в способности изменить переедание и готовность изменить переедание.
Каждый пункт будет оцениваться по шкале от 1 (совсем не важно/уверенно/готово) до 10 (чрезвычайно важно/уверенно/готово).
Каждый пункт будет оцениваться независимо.
Более высокие баллы указывают на большую мотивацию, уверенность и готовность.
|
Исходный уровень и неделя 2
|
|
Депрессия, тревога и напряжение/стресс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Депрессия, тревога и напряжение/стресс, о которых сообщают сами пациенты, будут оцениваться с использованием Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS).
Участники ответят на 21 пункт, каждый из которых будет оценен по шкале Лайкерта от 0 (не применялся) до 3 (применялся очень часто или большую часть времени).
Общий балл колеблется от 0 до 126, при этом более высокий балл указывает на большее ухудшение.
|
Базовый уровень
|
|
Удовлетворенность участников вмешательством
Временное ограничение: Неделя 8
|
Участники ответят на 3 вопроса в стиле Лайкерта по шкале от 1 (очень плохо) до 6 (отлично) и на несколько открытых вопросов об их восприятии программы.
Более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
|
Неделя 8
|
|
Неделя 3–7 Приверженность
Временное ограничение: Неделя 8
|
Приверженность участников отслеживанию частоты переедания и использованию навыков разделения (например, домашнее задание) между сессиями 2 и 3.
|
Неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BFT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .