폭식 집중 치료: 폭식 장애에 대한 안내, 자조, 그룹 기반 접근법
2020년 1월 23일 업데이트: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority
폭식 집중 치료: 폭식 장애 치료를 위한 접근 가능하고, 비용 효율적이며, 안내된, 자조, 그룹 기반 접근 방식 검토
"Brain Over Binge Recovery Guide"(Hansen, 2016)는 수용 및 전념 요법, 변증법적 행동 요법, 동기 부여 강화 요법 및 중독 치료의 근본적인 측면을 통합하는 자조 접근법입니다.
이 접근 방식은 8주에 걸쳐 3개의 그룹 세션(즉, 1주차, 2주차, 1주차, 8).
이 개념 증명 연구의 목적은 이 접근 방식이 실현 가능한지, 폭식 장애가 있는 환자에게 임상적 가능성이 있는지를 조사하기 위한 예비 데이터를 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H2E2
- Nova Scotia Health Authority
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 섭식 장애 정신과 의사의 선별 인터뷰를 통해 결정되고 섭식 장애 진단 척도(자가 보고 선별 도구)로 검증된 중등도에서 중증의 폭식 장애(BED)에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
- 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 현재 BED 치료를 받고 있습니다.
- 향정신성 약물(예: 항우울제, 각성제 등)을 복용하고 있으며 기준선 2주 전에 용량을 변경했습니다.
- 영어에 대한 지식이 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
폭식 집중 요법(BFT) 개입
|
Binge Focused Therapy 개입은 3회기, 8주, 비전문가 안내 자조 프로그램입니다.
참가자는 Nova Scotia Health Authority 섭식 장애 클리닉에서 1주차, 2주차 및 8주차 세션에 참석하게 됩니다.
각 세션의 길이는 약 2시간입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폭식 빈도의 변화
기간: 기준선, 8주차, 1년 추적
|
자가 보고된 폭식 빈도는 섭식 장애 검사 설문지 6.0(EDE-Q)으로 평가됩니다.
폭식 빈도는 EDE-Q의 항목 15에서 측정됩니다.
|
기준선, 8주차, 1년 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폭식 심각도의 변화
기간: 기준선, 2주차, 8주차, 1년 추적
|
자가 보고된 폭식 중증도는 폭식 척도(BES)로 평가됩니다.
BES는 16개 항목 측정이며 각 항목에는 3-4개의 코드화된 응답이 있습니다.
총 점수 범위는 0-46이며, 점수가 높을수록 폭식의 심각성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
기준선, 2주차, 8주차, 1년 추적
|
|
관해율
기간: 8주차, 1년 추적
|
관해는 8주차 이전 치료 단계의 마지막 28일 또는 추적 관찰 단계의 마지막 28일 동안 폭식 에피소드의 100% 감소로 정의됩니다.
|
8주차, 1년 추적
|
|
응답률
기간: 8주차, 1년 추적
|
반응자는 기준선에서 치료 또는 후속 조치의 지난 2주 중 하나까지 폭식 에피소드 수가 50% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
|
8주차, 1년 추적
|
|
일반적인 섭식 장애 증상의 변화
기간: 기준선, 8주차, 1년 추적
|
자가 보고된 일반 섭식 장애 증상은 EDE-Q에서 생성된 전체 점수를 사용하여 평가됩니다.
EDE-Q는 섭식 장애 정신병리의 4개 영역(섭식 문제, 모양 문제, 체중 문제, 식이 제한)을 평가하는 28개 항목 측정입니다.
각 항목은 0(가장 낮은 빈도/심각도)에서 6(가장 높은 빈도/심각도) 범위의 리커트 척도를 사용합니다.
전체 점수 범위는 0-6이며 점수가 높을수록 손상이 심한 것을 나타냅니다.
전체 점수는 네 가지 하위 척도의 평균을 사용하여 얻습니다.
|
기준선, 8주차, 1년 추적
|
|
행동 통제 소재의 변화
기간: 기준선, 2주차, 8주차, 1년 추적
|
자가 보고한 행동 제어 위치는 행동 제어 위치 척도(LCB)를 사용하여 평가됩니다.
LCB 척도는 17항목 측정입니다.
참가자는 0(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 Likert 척도를 사용하여 각 항목에 응답합니다.
총 점수의 범위는 0-85이며 점수가 높을수록 외부성의 정도가 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 2주차, 8주차, 1년 추적
|
|
대처 자기효능감의 변화
기간: 기준선, 2주차, 8주차, 1년 추적
|
자가 보고된 대처 자기효능감은 대처 자기효능감 척도(CSES)를 사용하여 평가됩니다.
CSES는 26개 항목 측정입니다.
각 항목은 1(전혀 할 수 없음)에서 10(확실히 할 수 있음)까지의 Likert 척도를 사용하여 평가됩니다.
평균 점수가 나옵니다.
점수가 높을수록 대처 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
|
기준선, 2주차, 8주차, 1년 추적
|
|
행동 변화에 대한 동기/자신감/준비
기간: 기준선 및 2주차
|
이것은 폭식 변화의 지각된 가치, 폭식 변화 능력에 대한 자신감, 폭식 변화 준비도를 평가하는 세 가지 리커트 스타일 질문에 대한 응답을 사용하여 측정됩니다.
각 항목은 1점(전혀 중요하지 않음/자신감 있음/준비됨)에서 10점(매우 중요함/자신감 있음/준비됨)으로 점수가 매겨집니다.
각 항목은 독립적으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 동기 부여, 자신감 및 준비가 더 큰 것을 나타냅니다.
|
기준선 및 2주차
|
|
우울증, 불안 및 긴장/스트레스
기간: 기준선
|
자가 보고된 우울증, 불안 및 긴장/스트레스는 우울증 불안 스트레스 척도(DASS)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 0(적용되지 않음)에서 3(매우 많이 또는 대부분 적용됨)까지 Likert 척도로 채점된 21개 항목에 응답합니다.
총점의 범위는 0-126이며 점수가 높을수록 손상이 심한 것을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
개입에 대한 참가자 만족도
기간: 8주차
|
참가자는 1(매우 나쁨)에서 6(훌륭함)까지 3개의 리커트 스타일 질문과 프로그램에 대한 인식을 묻는 몇 가지 개방형 질문에 응답합니다.
점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
|
8주차
|
|
3주 - 7주 준수
기간: 8주차
|
세션 2와 3 사이에 폭식 빈도 추적 및 해소 기술(즉, 숙제) 사용에 대한 참가자의 준수.
|
8주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BFT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폭식 장애에 대한 임상 시험
-
Western University, Canada아직 모집하지 않음