Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia skoncentrowana na objadaniu się: kierowana, samopomocowa, grupowa metoda leczenia zespołu napadowego objadania się

23 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority

Terapia skoncentrowana na objadaniu się: badanie dostępnego, opłacalnego, kierowanego, samopomocowego, grupowego podejścia do leczenia zespołu napadowego objadania się

„Przewodnik odzyskiwania mózgu po objadaniu się” (Hansen, 2016) to podejście samopomocowe, które obejmuje podstawowe aspekty terapii akceptacji i zaangażowania, terapii dialektyczno-behawioralnej, terapii wzmacniającej motywację i leczenia uzależnień. To podejście zostało usprawnione w protokole samopomocy z przewodnikiem (Binge Focused Therapy, BFT), który może być realizowany przez studentów studiów licencjackich z minimalnym doświadczeniem w zakresie zdrowia psychicznego podczas 3 sesji grupowych rozłożonych na 8 tygodni (tj. Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 8). Celem tego badania potwierdzającego słuszność koncepcji jest dostarczenie wstępnych danych w celu zbadania, czy to podejście jest wykonalne i czy ma potencjał kliniczny dla pacjentów z zaburzeniami z napadami objadania się.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2E2
        • Nova Scotia Health Authority

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy;
  • Spełnia kryteria DSM-5 dla umiarkowanych i ciężkich zaburzeń z napadami objadania się (BED), określone na podstawie wywiadu przesiewowego przeprowadzonego przez psychiatrę zajmującego się zaburzeniami odżywiania i potwierdzone za pomocą Skali Diagnostycznej Zaburzeń Odżywiania (narzędzie przesiewowe do samoopisu);
  • Zapewnia pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie leczony na BED;
  • Czy przyjmuje lek psychotropowy (np. lek przeciwdepresyjny, pobudzający itp.) ORAZ dawka została zmieniona 2 tygodnie przed punktem wyjściowym;
  • Niewystarczająca znajomość języka angielskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Terapia skoncentrowana na objadaniu się (BFT).
Behawioralne: Terapia skoncentrowana na objadaniu się (BFT).
Interwencja, Binge Focused Therapy, to 3-sesyjny, 8-tygodniowy program samopomocy prowadzony przez osoby niebędące ekspertami. Uczestnicy wezmą udział w sesjach w Tygodniu 1, Tygodniu 2 i Tygodniu 8 w Klinice Zaburzeń Odżywiania Urzędu ds. Zdrowia w Nowej Szkocji. Każda sesja będzie trwała około 2 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości objadania się
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 8, roczna obserwacja
Zgłaszana przez samych siebie częstotliwość objadania się zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Egzaminacyjnego Zaburzeń Odżywiania 6.0 (EDE-Q). Częstotliwość objadania się mierzona jest w pozycji 15 EDE-Q.
Punkt wyjściowy, tydzień 8, roczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objadania się
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 8, roczna obserwacja
Nasilenie napadowego objadania się, które sami zgłaszają, zostanie ocenione za pomocą skali objadania się (BES). BES jest skalą składającą się z 16 pozycji, każda pozycja ma 3-4 zakodowane odpowiedzi. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 46, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objadania się.
Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 8, roczna obserwacja
Wskaźnik remisji
Ramy czasowe: Tydzień 8, roczna obserwacja
Remisja zdefiniowana jako 100% redukcja epizodów objadania się w ciągu ostatnich 28 dni fazy leczenia poprzedzających 8. tydzień lub w ciągu ostatnich 28 dni fazy obserwacji.
Tydzień 8, roczna obserwacja
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: Tydzień 8, roczna obserwacja
Pacjenci reagujący na leczenie zdefiniowani jako ≥ 50% zmniejszenie liczby epizodów napadów objadania się od wartości początkowej do jednego z ostatnich dwóch tygodni poprzedzających leczenie lub okres obserwacji.
Tydzień 8, roczna obserwacja
Zmiana w ogólnej symptomatologii zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 8, roczna obserwacja
Ogólna symptomatologia zaburzeń odżywiania zgłaszanych przez samych siebie zostanie oceniona przy użyciu globalnej punktacji wygenerowanej z EDE-Q. EDE-Q to 28-punktowa skala, która ocenia cztery obszary psychopatologii zaburzeń odżywiania (zainteresowanie jedzeniem, zaniepokojenie kształtem, zaniepokojenie wagą, ograniczenie dietetyczne). Każda pozycja wykorzystuje skalę Likerta od 0 (najniższa częstotliwość/dotkliwość) do 6 (najwyższa częstotliwość/dotkliwość). Globalny wynik mieści się w zakresie od 0-6, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie. Wynik ogólny uzyskuje się za pomocą średniej z czterech podskal.
Punkt wyjściowy, tydzień 8, roczna obserwacja
Zmiana umiejscowienia kontroli zachowania
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 8, roczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszane umiejscowienie kontroli zachowania zostanie ocenione za pomocą skali umiejscowienia kontroli zachowania (LCB). Skala LCB składa się z 17 pozycji. Uczestnicy odpowiadają na każdą pozycję za pomocą skali Likerta od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 85, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stopień efektów zewnętrznych.
Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 8, roczna obserwacja
Zmiana poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 8, roczna obserwacja
Samoocena poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie zostanie oceniona za pomocą Skali Własnej Skuteczności Radzenia sobie (CSES). CSES to narzędzie składające się z 26 pozycji. Każdą pozycję należy ocenić za pomocą skali Likerta od 1 (w ogóle nie potrafi) do 10 (pewne potrafi). Uzyskany zostanie średni wynik. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności radzenia sobie.
Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 8, roczna obserwacja
Motywacja/Pewność siebie/Gotowość do zmiany zachowania
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
Zostanie to zmierzone za pomocą odpowiedzi na trzy pytania w stylu Likerta, które oceniają postrzeganą wartość zmiany napadowego objadania się, pewność co do możliwości zmiany napadowego objadania się oraz gotowość do zmiany napadowego objadania się. Każda pozycja zostanie oceniona w skali od 1 (całkowicie nieważna/pewna siebie/gotowa) do 10 (niezwykle ważna/pewna siebie/gotowa). Każdy element będzie oceniany niezależnie. Wyższe wyniki wskazują na większą motywację, pewność siebie i gotowość.
Wartość bazowa i tydzień 2
Depresja, niepokój i napięcie/stres
Ramy czasowe: Linia bazowa
Depresja, niepokój i napięcie/stres zgłaszane przez samych siebie zostaną ocenione za pomocą Skali Stresu Depresyjnego Lęku (DASS). Uczestnicy odpowiedzą na 21 pozycji, z których każda zostanie oceniona na skali Likerta od 0 (nie dotyczy) do 3 (stosuje się bardzo często lub przez większość czasu). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0-126, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie.
Linia bazowa
Zadowolenie uczestnika z interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 8
Uczestnicy odpowiedzą na 3 pytania w stylu Likerta w skali od 1 (bardzo słabo) do 6 (doskonałe) oraz na kilka pytań otwartych dotyczących ich postrzegania programu. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
Tydzień 8
Tydzień 3 - 7 Przestrzeganie zaleceń
Ramy czasowe: Tydzień 8
Przestrzeganie przez uczestników śledzenia częstotliwości napadów objadania się i używania umiejętności defuzji (tj. pracy domowej) między sesjami 2 i 3.
Tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BFT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia objadania się

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj