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Thérapie focalisée sur l'hyperphagie boulimique : une approche guidée, d'auto-assistance et de groupe pour le trouble de l'hyperphagie boulimique

23 janvier 2020 mis à jour par: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority

Thérapie focalisée sur l'hyperphagie boulimique : examen d'une approche de groupe accessible, rentable, guidée, d'auto-assistance pour le traitement de l'hyperphagie boulimique

Le "Brain Over Binge Recovery Guide" (Hansen, 2016) est une approche d'auto-assistance qui intègre les aspects fondamentaux de la thérapie d'acceptation et d'engagement, de la thérapie comportementale dialectique, de la thérapie d'amélioration de la motivation et du traitement des dépendances. Cette approche a été simplifiée dans un protocole d'auto-assistance guidée (Binge Focused Therapy, ou BFT) qui peut être dispensée par des étudiants de premier cycle ayant une expérience minimale en santé mentale en 3 séances de groupe réparties sur 8 semaines (c.-à-d. Semaine 1, Semaine 2, Semaine 8). L'objectif de cette étude de preuve de concept est de fournir des données préliminaires pour examiner si cette approche est faisable et a un potentiel clinique pour les patients souffrant d'hyperphagie boulimique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2E2
        • Nova Scotia Health Authority

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus ;
  • Répond aux critères du DSM-5 pour le trouble de l'hyperphagie boulimique (BED) modéré à sévère, tel que déterminé par un entretien de dépistage par un psychiatre des troubles de l'alimentation et validé avec l'échelle de diagnostic des troubles de l'alimentation (un outil de dépistage auto-rapporté) ;
  • Fournit un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Reçoit actuellement un traitement pour BED ;
  • prend un médicament psychotrope (par exemple, antidépresseur, stimulant, etc.) ET la dose a été modifiée 2 semaines avant la ligne de base ;
  • Connaissance insuffisante de l'anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Intervention de thérapie focalisée sur la frénésie (BFT)
Comportemental: Intervention de thérapie focalisée sur la frénésie (BFT)
L'intervention, Binge Focused Therapy, est un programme d'auto-assistance guidé par des non-experts de 3 séances et de 8 semaines. Les participants assisteront aux séances de la semaine 1, de la semaine 2 et de la semaine 8 à la Nova Scotia Health Authority Eating Disorder Clinic. Chaque séance durera environ 2 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la fréquence des crises de boulimie
Délai: Baseline, semaine 8, suivi d'un an
La fréquence des crises de boulimie autodéclarées sera évaluée à l'aide du questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation 6.0 (EDE-Q). La fréquence des crises de boulimie est mesurée à l'item 15 de l'EDE-Q.
Baseline, semaine 8, suivi d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la gravité de l'hyperphagie boulimique
Délai: Baseline, semaine 2, semaine 8, suivi d'un an
La gravité de la frénésie alimentaire autodéclarée sera évaluée à l'aide de la Binge Eating Scale (BES). Le BES est une mesure de 16 items, chaque item a 3-4 réponses codées. Le score total varie de 0 à 46, où un score plus élevé indique une plus grande sévérité de l'hyperphagie boulimique.
Baseline, semaine 2, semaine 8, suivi d'un an
Taux de rémission
Délai: Semaine 8, suivi à 1 an
Rémission définie comme une réduction de 100 % des crises de boulimie au cours des 28 derniers jours de la phase de traitement précédant la semaine 8 ou au cours des 28 derniers jours de la phase de suivi.
Semaine 8, suivi à 1 an
Taux de réponse
Délai: Semaine 8, suivi à 1 an
Répondeurs définis comme une réduction ≥ 50 % du nombre d'épisodes de boulimie entre le début et l'une des deux dernières semaines de traitement ou de suivi.
Semaine 8, suivi à 1 an
Modification de la symptomatologie générale des troubles alimentaires
Délai: Baseline, semaine 8, suivi d'un an
La symptomatologie des troubles alimentaires généraux autodéclarés sera évaluée à l'aide du score global généré à partir de l'EDE-Q. L'EDE-Q est une mesure de 28 items qui évalue quatre domaines de la psychopathologie des troubles de l'alimentation (préoccupation alimentaire, préoccupation de forme, préoccupation de poids, restriction alimentaire). Chaque item utilise une échelle de Likert allant de 0 (fréquence/gravité la plus faible) à 6 (fréquence/gravité la plus élevée). Le score global varie de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant une plus grande déficience. Le score global est obtenu en utilisant la moyenne des quatre sous-échelles.
Baseline, semaine 8, suivi d'un an
Changement du lieu de contrôle du comportement
Délai: Baseline, semaine 2, semaine 8, suivi d'un an
Le locus de contrôle du comportement autodéclaré sera évalué à l'aide de l'échelle du locus de contrôle du comportement (LCB). L'échelle LCB est une mesure en 17 items. Les participants répondent à chaque item à l'aide d'une échelle de Likert allant de 0 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Les scores totaux vont de 0 à 85, les scores les plus élevés indiquant un degré d'externalité plus élevé.
Baseline, semaine 2, semaine 8, suivi d'un an
Changement dans l'auto-efficacité d'adaptation
Délai: Baseline, semaine 2, semaine 8, suivi d'un an
L'auto-efficacité d'adaptation autodéclarée sera évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité d'adaptation (CSES). Le CSES est une mesure en 26 items. Chaque élément doit être évalué à l'aide d'une échelle de Likert allant de 1 (ne peut pas faire du tout) à 10 (certains peuvent le faire). Une note moyenne sera obtenue. Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité d'adaptation.
Baseline, semaine 2, semaine 8, suivi d'un an
Motivation/confiance/préparation au changement de comportement
Délai: Base de référence et semaine 2
Cela sera mesuré à l'aide des réponses à trois questions de style Likert qui évaluent la valeur perçue du changement de l'hyperphagie boulimique, la confiance dans la capacité de changer l'hyperphagie boulimique et la volonté de changer l'hyperphagie boulimique. Chaque élément sera noté sur une échelle de 1 (pas du tout important/confiant/prêt) à 10 (extrêmement important/confiant/prêt). Chaque élément sera évalué indépendamment. Des scores plus élevés indiquent une plus grande motivation, confiance et préparation.
Base de référence et semaine 2
Dépression, anxiété et tension/stress
Délai: Ligne de base
La dépression, l'anxiété et la tension/stress autodéclarés seront évalués à l'aide de l'échelle DASS (Depression Anxiety Stress Scale). Les participants répondront à 21 items chacun noté sur une échelle de Likert de 0 (ne s'applique pas) à 3 (applique beaucoup ou la plupart du temps). Un score total varie de 0 à 126, un score plus élevé indiquant une plus grande déficience.
Ligne de base
Satisfaction des participants à l'égard de l'intervention
Délai: Semaine 8
Les participants répondront à 3 questions de type Likert sur une échelle de 1 (très faible) à 6 (excellent) et à plusieurs questions ouvertes demandant leur perception du programme. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
Semaine 8
Semaine 3 - 7 Adhésion
Délai: Semaine 8
Adhésion des participants au suivi de la fréquence des crises de boulimie et à l'utilisation des compétences de défusion (c'est-à-dire, devoirs) entre les sessions 2 et 3.
Semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nova Scotia Health Authority

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

3 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

3 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2017

Première publication (Réel)

21 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BFT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble de l'hyperphagie boulimique

Essais cliniques sur Intervention de thérapie focalisée sur la frénésie (BFT)

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