Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Binge Focused Therapy: een begeleide, zelfhulp, groepsgebaseerde benadering voor eetbuistoornis

23 januari 2020 bijgewerkt door: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority

Binge Focused Therapy: onderzoek naar een toegankelijke, kosteneffectieve, begeleide, zelfhulp, groepsgebaseerde benadering voor de behandeling van eetbuistoornis

De "Brain Over Binge Recovery Guide" (Hansen, 2016) is een zelfhulpbenadering die fundamentele aspecten van Acceptance and Commitment Therapy, Dialectical Behavioral Therapy, Motivational Enhancement Therapy en verslavingsbehandeling omvat. Deze aanpak is gestroomlijnd in een begeleid zelfhulpprotocol (Binge Focused Therapy, of BFT) dat kan worden gegeven door niet-gegradueerde studenten met minimale ervaring op het gebied van geestelijke gezondheid in 3 groepssessies verspreid over 8 weken (d.w.z. week 1, week 2, week 8). Het doel van deze proof-of-concept-studie is om voorlopige gegevens te verschaffen om te onderzoeken of deze aanpak haalbaar is en klinisch potentieel heeft voor patiënten met eetbuistoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2E2
        • Nova Scotia Health Authority

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder;
  • Voldoet aan de DSM-5-criteria voor matige tot ernstige eetbuistoornis (BED), zoals bepaald door middel van een screeningsinterview door een eetstoornispsychiater en gevalideerd met de eetstoornis diagnostische schaal (een zelfrapportage-screeningtool);
  • Geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel onder behandeling voor BED;
  • een psychotrope medicatie gebruikt (bijv. antidepressivum, stimulerend middel, enz.) EN de dosis is 2 weken vóór de uitgangswaarde gewijzigd;
  • Onvoldoende kennis van het Engels.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Binge Focused Therapy (BFT) Interventie
Gedragsmatig: Binge Focused Therapy (BFT) Interventie
De interventie, Binge Focused Therapy, is een 3-sessie, 8 weken durend, niet-expert begeleid zelfhulpprogramma. Deelnemers zullen sessies bijwonen in week 1, week 2 en week 8 in de Nova Scotia Health Authority Eating Disorder Clinic. Elke sessie zal ongeveer 2 uur duren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de frequentie van eetbuien
Tijdsspanne: Basislijn, week 8, follow-up na 1 jaar
Zelfgerapporteerde eetbuifrequentie wordt beoordeeld met de Eating Disorder Examination Questionnaire 6.0 (EDE-Q). Frequentie van eetbuien wordt gemeten op item 15 van de EDE-Q.
Basislijn, week 8, follow-up na 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de ernst van eetbuien
Tijdsspanne: Baseline, week 2, week 8, 1 jaar follow-up
De zelfgerapporteerde ernst van eetbuien wordt beoordeeld met de Binge Eating Scale (BES). De BES is een meting van 16 items, elk item heeft 3-4 gecodeerde antwoorden. De totale score varieert van 0-46, waarbij een hogere score een grotere ernst van eetbuien aangeeft.
Baseline, week 2, week 8, 1 jaar follow-up
Remissiepercentage
Tijdsspanne: Week 8, follow-up na 1 jaar
Remissie gedefinieerd als 100% vermindering van eetbuien in de laatste 28 dagen van de behandelingsfase voorafgaand aan week 8, of in de laatste 28 dagen van de follow-upfase.
Week 8, follow-up na 1 jaar
Responspercentage
Tijdsspanne: Week 8, follow-up na 1 jaar
Responders gedefinieerd als ≥ 50% vermindering van het aantal eetbuien vanaf de uitgangswaarde tot een van de laatste twee voorgaande weken van behandeling of follow-up.
Week 8, follow-up na 1 jaar
Verandering in algemene eetstoornissymptomatologie
Tijdsspanne: Basislijn, week 8, follow-up na 1 jaar
Zelfgerapporteerde algemene eetstoornissymptomatologie zal worden beoordeeld met behulp van de globale score die wordt gegenereerd op basis van de EDE-Q. De EDE-Q is een meetinstrument met 28 items dat vier gebieden van de psychopathologie van eetstoornissen beoordeelt (zorgen over eten, zorgen over vorm, zorgen over gewicht, terughoudendheid met eten). Elk item maakt gebruik van een Likert-schaal die loopt van 0 (laagste frequentie/ernst) tot 6 (hoogste frequentie/ernst). De globale score varieert van 0-6, waarbij hogere scores duiden op een grotere beperking. De globale score wordt verkregen met behulp van het gemiddelde van de vier subschalen.
Basislijn, week 8, follow-up na 1 jaar
Verandering in locus of control van gedrag
Tijdsspanne: Baseline, week 2, week 8, 1 jaar follow-up
Zelfgerapporteerde locus of control van gedrag zal worden beoordeeld met behulp van de Locus of Control of Behavior-schaal (LCB). De LCB-schaal is een meetinstrument met 17 items. Deelnemers reageren op elk item met behulp van een Likert-schaal die loopt van 0 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Totaalscores variëren van 0-85, waarbij hogere scores een grotere mate van externaliteit aangeven.
Baseline, week 2, week 8, 1 jaar follow-up
Verandering in coping self-efficacy
Tijdsspanne: Baseline, week 2, week 8, 1 jaar follow-up
Zelfgerapporteerde coping self-efficacy zal worden beoordeeld met behulp van de Coping Self-Efficacy Scale (CSES). De CSES is een meting van 26 items. Elk item wordt beoordeeld met behulp van een Likert-schaal van 1 (helemaal niet mogelijk) tot 10 (zeker wel mogelijk). Er wordt een gemiddelde score behaald. Hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid bij het omgaan met problemen.
Baseline, week 2, week 8, 1 jaar follow-up
Motivatie/vertrouwen/gereedheid voor gedragsverandering
Tijdsspanne: Basislijn en week 2
Dit wordt gemeten aan de hand van antwoorden op drie Likert-achtige vragen die de gepercipieerde waarde beoordelen van het veranderen van eetbuien, het vertrouwen in het vermogen om eetbuien te veranderen en de bereidheid om eetbuien te veranderen. Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 (helemaal niet belangrijk/zelfverzekerd/klaar) tot 10 (uiterst belangrijk/zelfverzekerd/klaar). Elk item wordt afzonderlijk beoordeeld. Hogere scores duiden op meer motivatie, vertrouwen en bereidheid.
Basislijn en week 2
Depressie, angst en spanning/stress
Tijdsspanne: Basislijn
Zelfgerapporteerde depressie, angst en spanning/stress worden beoordeeld met behulp van de Depression Anxiety Stress Scale (DASS). Deelnemers zullen reageren op 21 items, elk gescoord op een Likert-schaal van 0 (niet van toepassing) tot 3 (zeer vaak of meestal toegepast). Een totaalscore varieert van 0-126, waarbij een hogere score wijst op een grotere beperking.
Basislijn
Tevredenheid van deelnemers met interventie
Tijdsspanne: Week 8
Deelnemers beantwoorden 3 Likert-achtige vragen op een schaal van 1 (zeer slecht) tot 6 (uitstekend) en verschillende open vragen die vragen naar hun perceptie van het programma. Hogere scores wijzen op meer tevredenheid.
Week 8
Week 3 - 7 therapietrouw
Tijdsspanne: Week 8
De naleving door deelnemers van het volgen van eetbuien en het gebruik van defusievaardigheden (d.w.z. huiswerk) tussen sessies 2 en 3.
Week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BFT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vreetbui syndroom

Klinische onderzoeken op Binge Focused Therapy (BFT) Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren