Terapia focada na compulsão alimentar: uma abordagem guiada, de autoajuda e baseada em grupo para o transtorno da compulsão alimentar periódica
23 de janeiro de 2020 atualizado por: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority
Terapia focada na compulsão alimentar: examinando uma abordagem acessível, econômica, guiada, de autoajuda e baseada em grupo para o tratamento do transtorno da compulsão alimentar periódica
O "Brain Over Binge Recovery Guide" (Hansen, 2016), é uma abordagem de autoajuda que incorpora aspectos fundamentais da Terapia de Aceitação e Compromisso, Terapia Comportamental Dialética, Terapia de Aprimoramento Motivacional e tratamento de vícios.
Essa abordagem foi simplificada em um protocolo de autoajuda guiado (Binge Focused Therapy, ou BFT) que pode ser realizado por alunos de graduação com experiência mínima em saúde mental em 3 sessões de grupo distribuídas por 8 semanas (ou seja, Semana 1, Semana 2, Semana 8).
O objetivo deste estudo de prova de conceito é fornecer dados preliminares para examinar se essa abordagem é viável e tem potencial clínico para pacientes com transtorno da compulsão alimentar periódica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H2E2
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos;
- Atende aos critérios do DSM-5 para Transtorno de Compulsão Alimentar Periódica (TCAP) moderado a grave, conforme determinado por meio de entrevista de triagem por um psiquiatra de transtorno alimentar e validado com a Escala de Diagnóstico de Transtorno Alimentar (uma ferramenta de triagem de autorrelato);
- Fornece consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo tratamento para TCAP;
- Está tomando um medicamento psicotrópico (por exemplo, antidepressivo, estimulante, etc.) E a dose foi alterada 2 semanas antes da linha de base;
- Conhecimento insuficiente de inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Intervenção de terapia focada em compulsão alimentar (BFT)
|
A intervenção, Binge Focused Therapy, é um programa de auto-ajuda guiado por não especialistas em 3 sessões e 8 semanas.
Os participantes participarão de sessões na Semana 1, Semana 2 e Semana 8 na Clínica de Distúrbios Alimentares da Autoridade de Saúde da Nova Escócia.
Cada sessão terá aproximadamente 2 horas de duração.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na frequência de compulsão alimentar
Prazo: Linha de base, semana 8, acompanhamento de 1 ano
|
A frequência de compulsão alimentar autorreferida será avaliada com o Questionário de Exame de Transtorno Alimentar 6.0 (EDE-Q).
A frequência de compulsão alimentar é medida no item 15 do EDE-Q.
|
Linha de base, semana 8, acompanhamento de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na gravidade da compulsão alimentar
Prazo: Linha de base, Semana 2, Semana 8, acompanhamento de 1 ano
|
A gravidade da compulsão alimentar autorrelatada será avaliada com a Escala de Compulsão Alimentar Periódica (BES).
O BES é uma medida de 16 itens, cada item tem 3-4 respostas codificadas.
A pontuação total varia de 0 a 46, onde uma pontuação mais alta indica maior gravidade da compulsão alimentar.
|
Linha de base, Semana 2, Semana 8, acompanhamento de 1 ano
|
|
Taxa de Remissão
Prazo: Semana 8, seguimento de 1 ano
|
Remissão definida como redução de 100% nos episódios de compulsão alimentar nos últimos 28 dias da fase de tratamento anterior à semana 8 ou nos últimos 28 dias da fase de acompanhamento.
|
Semana 8, seguimento de 1 ano
|
|
Taxa de resposta
Prazo: Semana 8, seguimento de 1 ano
|
Respondedores definidos como ≥ 50% de redução no número de episódios de compulsão alimentar desde o início até qualquer uma das duas últimas semanas anteriores de tratamento ou acompanhamento.
|
Semana 8, seguimento de 1 ano
|
|
Mudança na sintomatologia do transtorno alimentar geral
Prazo: Linha de base, semana 8, acompanhamento de 1 ano
|
A sintomatologia geral do transtorno alimentar autorreferida será avaliada usando o escore global gerado a partir do EDE-Q.
O EDE-Q é uma medida de 28 itens que avalia quatro áreas da psicopatologia do transtorno alimentar (preocupação com a alimentação, preocupação com a forma, preocupação com o peso, restrição alimentar).
Cada item utiliza uma escala Likert que varia de 0 (menor frequência/gravidade) a 6 (maior frequência/gravidade).
A pontuação global varia de 0 a 6, onde pontuações mais altas indicam maior comprometimento.
O escore global é obtido pela média das quatro subescalas.
|
Linha de base, semana 8, acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança no Locus de Controle do Comportamento
Prazo: Linha de base, Semana 2, Semana 8, acompanhamento de 1 ano
|
O lócus de controle do comportamento auto-relatado será avaliado usando a escala de Lócus de Controle do Comportamento (LCB).
A escala LCB é uma medida de 17 itens.
Os participantes respondem a cada item usando uma escala Likert que varia de 0 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações totais variam de 0 a 85, com pontuações mais altas indicando um maior grau de externalidade.
|
Linha de base, Semana 2, Semana 8, acompanhamento de 1 ano
|
|
Mudança na Autoeficácia de Enfrentamento
Prazo: Linha de base, Semana 2, Semana 8, acompanhamento de 1 ano
|
A autoeficácia de enfrentamento autorreferida será avaliada usando a Escala de Autoeficácia de Enfrentamento (CSES).
O CSES é uma medida de 26 itens.
Cada item deve ser avaliado usando uma escala Likert de 1 (não pode fazer nada) a 10 (certo pode fazer).
Será obtida uma pontuação média.
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia de enfrentamento.
|
Linha de base, Semana 2, Semana 8, acompanhamento de 1 ano
|
|
Motivação/Confiança/Prontidão para Mudança de Comportamento
Prazo: Linha de base e Semana 2
|
Isso será medido usando respostas a três perguntas do tipo Likert que avaliam o valor percebido de mudar a compulsão alimentar, a confiança na capacidade de mudar a compulsão alimentar e a prontidão para mudar a compulsão alimentar.
Cada item será pontuado em uma escala de 1 (nada importante/confiante/pronto) a 10 (extremamente importante/confiante/pronto).
Cada item será avaliado de forma independente.
Pontuações mais altas indicam maior motivação, confiança e prontidão.
|
Linha de base e Semana 2
|
|
Depressão, Ansiedade e Tensão/Estresse
Prazo: Linha de base
|
Depressão auto-relatada, ansiedade e tensão/estresse serão avaliadas usando a Escala de Ansiedade e Estresse de Depressão (DASS).
Os participantes responderão a 21 itens, cada um pontuado em uma escala Likert de 0 (não se aplica) a 3 (aplica muito ou na maioria das vezes).
Uma pontuação total varia de 0 a 126, com uma pontuação mais alta indicando maior comprometimento.
|
Linha de base
|
|
Satisfação do participante com a intervenção
Prazo: Semana 8
|
Os participantes responderão a 3 perguntas do tipo Likert em uma escala de 1 (muito ruim) a 6 (excelente) e várias perguntas abertas sobre suas percepções do programa.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
|
Semana 8
|
|
Semana 3 - 7 Adesão
Prazo: Semana 8
|
A adesão dos participantes ao rastreamento da frequência compulsiva e ao uso de habilidades de desfusão (ou seja, dever de casa) entre as sessões 2 e 3.
|
Semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
3 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
3 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BFT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transtorno de compulsão alimentar
-
Western University, CanadaAinda não está recrutandoeTRE (Early Time Restricted Eating) com BCAA | eTRE (Early Time Restrict Eating)Canadá
-
Western University, CanadaDesconhecidoeTRE (Early Time Restrict Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canadá
-
Western University, CanadaAinda não está recrutandoeTRE (Early Time Restrict Eating) | eTRE com BISC (Breve Subida Intensa de Escadas)Canadá