Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Binge-fokusert terapi: en veiledet, selvhjelpende, gruppebasert tilnærming for overstadig spiseforstyrrelse

23. januar 2020 oppdatert av: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority

Overstadig fokusert terapi: Undersøke en tilgjengelig, kostnadseffektiv, veiledet, selvhjelpende, gruppebasert tilnærming for behandling av overstadig spiseforstyrrelse

«Brain Over Binge Recovery Guide» (Hansen, 2016), er en selvhjelpstilnærming som omfatter grunnleggende aspekter ved aksept- og forpliktelsesterapi, dialektisk atferdsterapi, motivasjonsforsterkende terapi og avhengighetsbehandling. Denne tilnærmingen har blitt strømlinjeformet til en veiledet selvhjelpsprotokoll (Binge Focused Therapy eller BFT) som kan leveres av studenter med minimal mental helseerfaring i 3 gruppeøkter fordelt over 8 uker (dvs. uke 1, uke 2, uke). 8). Målet med denne proof-of-concept-studien er å gi foreløpige data for å undersøke om denne tilnærmingen er gjennomførbar og har klinisk potensiale for pasienter med overstadig spiseforstyrrelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2E2
        • Nova Scotia Health Authority

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre;
  • Oppfyller DSM-5-kriteriene for moderat til alvorlig overstadig spiseforstyrrelse (BED) som bestemt gjennom screeningintervju av en spiseforstyrrelsespsykiater og validert med Eating Disorder Diagnostic Scale (et selvrapporteringsscreeningsverktøy);
  • Gir skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Får for tiden behandling for BED;
  • tar psykotrope medisiner (f.eks. antidepressiva, sentralstimulerende midler osv.) OG dosen er endret 2 uker før baseline;
  • Utilstrekkelige kunnskaper i engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Binge Focused Therapy (BFT) Intervensjon
Atferdsmessig: Binge Focused Therapy (BFT) Intervensjon
Intervensjonen, Binge Focused Therapy, er et 3-sesjoner, 8-ukers veiledet selvhjelpsprogram uten eksperter. Deltakerne vil delta på økter i uke 1, uke 2 og uke 8 på Nova Scotia Health Authority Eating Disorder Clinic. Hver økt vil vare ca. 2 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i overspisingsfrekvens
Tidsramme: Baseline, uke 8, 1-års oppfølging
Selvrapportert overspisingsfrekvens vil bli vurdert med Eating Disorder Examination Questionnaire 6.0 (EDE-Q). Hyppigheten av overspising måles på punkt 15 i EDE-Q.
Baseline, uke 8, 1-års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgraden av overspising
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 8, 1-års oppfølging
Selvrapportert alvorlighetsgrad av overspising vil bli vurdert med Binge Eating Scale (BES). BES er et mål med 16 elementer, hvert element har 3-4 kodede svar. Den totale poengsummen varierer fra 0-46, hvor en høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av overspising.
Baseline, uke 2, uke 8, 1-års oppfølging
Remisjonsrate
Tidsramme: Uke 8, 1-års oppfølging
Remisjon definert som 100 % reduksjon i overstadig episoder i de siste 28 dagene av behandlingsfasen før uke 8, eller i de siste 28 dagene av oppfølgingsfasen.
Uke 8, 1-års oppfølging
Svarprosent
Tidsramme: Uke 8, 1-års oppfølging
Responders definert som ≥ 50 % reduksjon i antall overstadig episoder fra baseline til en av de siste to foregående ukene med behandling eller oppfølging.
Uke 8, 1-års oppfølging
Endring i generell spiseforstyrrelsessymptomatologi
Tidsramme: Baseline, uke 8, 1-års oppfølging
Selvrapportert generell spiseforstyrrelsessymptomatologi vil bli vurdert ved å bruke den globale poengsummen generert fra EDE-Q. EDE-Q er et mål på 28 elementer som vurderer fire områder av spiseforstyrrelsespsykopatologi (spisebekymring, formbekymring, vektbekymring, diettbegrensning). Hvert element bruker en Likert-skala som strekker seg fra 0 (laveste frekvens/alvorlighetsgrad) til 6 (høyeste frekvens/alvorlighetsgrad). Den globale skåren varierer fra 0-6 hvor høyere skår indikerer større svekkelse. Den globale poengsummen oppnås ved å bruke gjennomsnittet av de fire underskalaene.
Baseline, uke 8, 1-års oppfølging
Endring i lokus for kontroll av atferd
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 8, 1-års oppfølging
Selvrapportert locus of control of behaviour vil bli vurdert ved hjelp av Locus of Control of Behaviour-skalaen (LCB). LCB-skalaen er et mål med 17 elementer. Deltakerne svarer på hvert element ved å bruke en Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig). Totalskåre varierer fra 0-85, med høyere skårer som indikerer en større grad av eksternalitet.
Baseline, uke 2, uke 8, 1-års oppfølging
Endring i Coping Self-Effficacy
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 8, 1-års oppfølging
Selvrapportert coping self-efficacy vil bli vurdert ved hjelp av Coping Self-Efficacy Scale (CSES). CSES er et mål med 26 elementer. Hvert element skal vurderes med en Likert-skala fra 1 (kan ikke gjøre det i det hele tatt) til 10 (visse kan gjøre det). En gjennomsnittlig poengsum vil bli oppnådd. Høyere skårer indikerer større mestringseffektivitet.
Baseline, uke 2, uke 8, 1-års oppfølging
Motivasjon/Tillit/Beredskap for atferdsendring
Tidsramme: Grunnlinje og uke 2
Dette vil bli målt ved hjelp av svar på tre Likert-stil spørsmål som vurderer den opplevde verdien av å endre overspising, tillit til evne til å endre overspising og beredskap til å endre overspising. Hvert element vil bli skåret på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt viktig/sikker/klar) til 10 (ekstremt viktig/sikker/klar). Hvert element vil bli vurdert uavhengig. Høyere score indikerer større motivasjon, selvtillit og beredskap.
Grunnlinje og uke 2
Depresjon, angst og spenninger/stress
Tidsramme: Grunnlinje
Selvrapportert depresjon, angst og spenning/stress vil bli vurdert ved hjelp av Depression Anxiety Stress Scale (DASS). Deltakerne vil svare på 21 elementer hver scoret på en Likert-skala fra 0 (gjeldte ikke) til 3 (anvendt veldig mye eller mesteparten av tiden). En total poengsum varierer fra 0-126 med en høyere poengsum som indikerer større svekkelse.
Grunnlinje
Deltagertilfredshet med intervensjon
Tidsramme: Uke 8
Deltakerne vil svare på 3 Likert-lignende spørsmål på en skala fra 1 (veldig dårlig) til 6 (utmerket) og flere åpne spørsmål som spør om deres oppfatninger av programmet. Høyere score indikerer større tilfredshet.
Uke 8
Uke 3 - 7 Overholdelse
Tidsramme: Uke 8
Deltakernes overholdelse av sporing av overstadig frekvens og bruk av defusjonsferdigheter (dvs. lekser) mellom økter 2 og 3.
Uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

3. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

3. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BFT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overstadig spiseforstyrrelse

Kliniske studier på Binge Focused Therapy (BFT) Intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere