未切割的 Roux-en-Y vs Roux-en-Y
2020年4月15日 更新者：Dong Yang、Jilin University
胃癌远端胃切除术后未切割 Roux-en-Y 与 Roux-en-Y 重建
胃癌远端胃切除术后未切割 Roux-en-Y 与 Roux-en-Y 重建
研究概览
详细说明
比较分析Uncut Roux-en-Y与Roux-en-Y胃癌腹腔镜下远端胃切除术后重建的优缺点，寻找哪种重建效果更好。
方法：这是一项前瞻性研究，包括所有在吉林大学第一医院接受腹腔镜辅助远端胃切除术（LADG）的患者。 所有手术均由王权教授带领的单一手术团队完成。 重建方法将从术前未切割的Roux-en-Y和Roux-en-Y吻合术中随机选择，没有明显的适应症。 比较术后所有临床资料、手术资料、围手术期并发症及相关生理指标。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
JI Lin
-
Ch'ang-ch'un、JI Lin、中国、130021
- 招聘中
- The First hospital of Jilin University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 远端胃癌的临床诊断
- 接受腹腔镜辅助远端胃切除术
排除标准：
- 同时患有其他癌症
- 患有严重的全身炎症性疾病，严重疾病如糖尿病、慢性肺部疾病
- 有上消化道手术
- 胃管受不了
- 月经来不及或肿瘤太大无法进行腹腔镜辅助远端胃癌根治术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Roux-en-Y组
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Roux-en-Y重建 所有手术均由王权教授带领的单一手术团队完成。
该组将使用 Roux-en-Y 结构。
|
|
实验性的：Uncut Roux-en-Y 组
|
Uncut Roux-en-Y重建 所有手术均由王权教授带领的单一手术团队完成。
本组将使用未切割的 Roux-en-Y 结构。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Roux淤滞综合征的发病率
大体时间：术后3个月
|
Roux-en-Y后Roux瘀滞综合征发生率达30%以上，表现为恶心、呕吐、腹胀等。
因此，应该比较两种重建的发生率。
|
术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后其他并发症的发生率
大体时间：术后一个月
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术后一个月
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|
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根据 RGB 标准的生活质量
大体时间：术后12个月
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胃炎、胆汁反流和胃残留方面的 RGB 标准
|
术后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月10日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年6月2日
研究注册日期
首次提交
2017年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月19日
首次发布 (实际的)
2017年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月15日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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