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Sin cortar Roux-en-Y vs Roux-en-Y

15 de abril de 2020 actualizado por: Dong Yang, Jilin University

Reconstrucción sin cortar en Y de Roux frente a reconstrucción en Y de Roux después de gastrectomía distal por cáncer gástrico

Reconstrucción sin cortes en Y de Roux frente a reconstrucción en Y de Roux después de gastrectomía distal por cáncer gástrico

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Buscar cuál es la mejor reconstrucción comparando y analizando las ventajas y desventajas entre las reconstrucciones en Y de Roux sin cortes y en Y de Roux después de gastrectomía distal asistida por laparoscopia por cáncer gástrico.

Método: Es un estudio prospectivo que incluye a todos los pacientes sometidos a gastrectomía distal asistida por laparoscopia (LADG) en el First Hospital of Jilin University. Todos los procedimientos quirúrgicos serán realizados por un único equipo de cirugía, dirigido por el profesor Wang Quan. El método de reconstrucción se seleccionará al azar de anastomosis en Y de Roux sin cortar y en Y de Roux preoperatoriamente sin indicaciones distintas. Se compararán todos los datos clínicos, datos de la operación, complicaciones perioperatorias e índices fisiológicos relacionados después de la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • JI Lin
      • Ch'ang-ch'un, JI Lin, Porcelana, 130021
        • Reclutamiento
        • The First Hospital of Jilin University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico del cáncer gástrico distal
  • se sometió a una gastrectomía distal asistida por laparoscopia

Criterio de exclusión:

  • tiene simultáneamente otro cáncer
  • tiene una enfermedad inflamatoria sistémica grave, una enfermedad grave como diabetes, enfermedades pulmonares crónicas
  • someterse a una cirugía gastrointestinal superior
  • no puedo soportar el tubo gástrico
  • el período es demasiado tarde o el tumor es demasiado grande para llevar a cabo una gastrectomía radical distal asistida por laparoscopia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: el grupo de Roux-en-Y
Procedimiento: Reconstrucción en Y de Roux
Reconstrucción en Y de Roux Todos los procedimientos quirúrgicos serán realizados por un equipo de cirugía único, dirigido por el profesor Wang Quan. En este grupo se utilizará la construcción Roux-en-Y.
Experimental: el grupo de Uncut Roux-en-Y
Procedimiento: Reconstrucción sin cortes en Y de Roux
Reconstrucción en Y de Roux sin cortes Todos los procedimientos quirúrgicos serán realizados por un equipo de cirugía único, dirigido por el profesor Wang Quan. En este grupo se utilizará la construcción Roux-en-Y sin cortar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la incidencia del síndrome de estasis de Roux
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
la incidencia del síndrome de estasis de Roux después de Roux-en-Y alcanza una incidencia de más del 30% que involucra náuseas, vómitos y distensión abdominal. Por lo que se debe comparar la incidencia de ambas reconstrucciones.
3 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la incidencia de otras complicaciones después de la operación
Periodo de tiempo: un mes después de la cirugía
un mes después de la cirugía
la calidad de vida según los estándares RGB
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
los estándares RGB en términos de gastritis, reflujo biliar y residuos gástricos
12 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Jilin University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

2 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 130000

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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