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Roux-en-Y non tagliato contro Roux-en-Y

15 aprile 2020 aggiornato da: Dong Yang, Jilin University

Ricostruzione Roux-en-Y non tagliata rispetto a Roux-en-Y dopo gastrectomia distale per carcinoma gastrico

Ricostruzione Roux-en-Y non tagliata vs Roux-en-Y dopo gastrectomia distale per cancro gastrico

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ricercare quali sono le migliori ricostruzioni confrontando e analizzando i vantaggi e gli svantaggi tra le ricostruzioni Uncut Roux-en-Y e Roux-en-Y dopo gastrectomia distale laparoscopica per cancro gastrico.

Metodo: è uno studio prospettico che include tutti i pazienti sottoposti a gastrectomia distale assistita da laparoscopia (LADG) nel Primo Ospedale dell'Università di Jilin. Tutte le procedure chirurgiche saranno eseguite da un'unica squadra chirurgica, guidata dal professor Wang Quan. Il metodo di ricostruzione sarà selezionato casualmente dall'anastomosi Uncut Roux-en-Y e Roux-en-Y prima dell'intervento senza indicazioni distinte. Verranno confrontati tutti i dati clinici, i dati operativi, le complicanze perioperatorie ei relativi indici fisiologici postoperatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • JI Lin
      • Ch'ang-ch'un, JI Lin, Cina, 130021
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Jilin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del carcinoma gastrico distale
  • Sono stato sottoposto a gastrectomia distale laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • hanno contemporaneamente altri tumori
  • ha una grave malattia infiammatoria sistemica, malattie gravi come il diabete, malattie polmonari croniche
  • avere un intervento chirurgico al tratto gastrointestinale superiore
  • non può sopportare il tubo gastrico
  • il periodo è troppo tardi o il tumore è troppo grande per eseguire una gastrectomia distale radicale laparoscopica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: il gruppo di Roux-en-Y
Procedura: Ricostruzione Roux-en-Y
Ricostruzione Roux-en-Y Tutte le procedure chirurgiche saranno eseguite dal singolo team chirurgico, guidato dal professor Wang Quan. In questo gruppo verrà utilizzata la costruzione Roux-en-Y.
Sperimentale: il gruppo di Uncut Roux-en-Y
Procedura: Ricostruzione Roux-en-Y non tagliata
Ricostruzione Roux-en-Y non tagliata Tutte le procedure chirurgiche saranno eseguite dal singolo team chirurgico, guidato dal professor Wang Quan. In questo gruppo verrà utilizzata la costruzione Roux-en-Y non tagliata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza della sindrome da stasi di Roux
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
l'incidenza della sindrome da stasi di Roux dopo Roux-en-Y raggiunge un'incidenza superiore al 30% che comporta nausea, vomito e distensione addominale. Quindi l'incidenza di entrambe le ricostruzioni dovrebbe essere confrontata.
3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza di altre complicazioni dopo l'operazione
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
un mese dopo l'intervento
la quilità della vita secondo gli standard RGB
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
gli standard RGB in termini di gastrite, reflusso biliare e residuo gastrico
12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jilin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

2 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 130000

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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