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Uncut Roux-en-Y vs Roux-en-Y

15 avril 2020 mis à jour par: Dong Yang, Jilin University

Reconstruction Roux-en-Y non coupée vs Roux-en-Y après gastrectomie distale pour cancer gastrique

Reconstruction Roux-en-Y non coupée vs Roux-en-Y après gastrectomie distale pour cancer gastrique

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Rechercher quelles sont les meilleures reconstructions en comparant et en analysant les avantages et les inconvénients entre les reconstructions Roux-en-Y non coupées et Roux-en-Y après gastrectomie distale assistée par laparoscopie pour cancer gastrique.

Méthode : Il s'agit d'une étude prospective incluant tous les patients ayant subi une gastrectomie distale assistée par laparoscopie (LADG) dans le premier hôpital de l'Université de Jilin. Toutes les interventions chirurgicales seront effectuées par l'équipe chirurgicale unique, dirigée par le professeur Wang Quan. La méthode de reconstruction sera choisie au hasard parmi les anastomoses non coupées Roux-en-Y et Roux-en-Y en préopératoire sans indications distinctes. Toutes les données cliniques, les données opératoires, les complications périopératoires et les index physiologiques associés après la chirurgie seront comparés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • JI Lin
      • Ch'ang-ch'un, JI Lin, Chine, 130021
        • Recrutement
        • The First Hospital of Jilin University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du cancer gastrique distal
  • a subi une gastrectomie distale assistée par laparoscopie

Critère d'exclusion:

  • avoir simultanément un autre cancer
  • avez une maladie inflammatoire systémique grave, une maladie grave comme le diabète, des maladies pulmonaires chroniques
  • avoir une chirurgie gastro-intestinale supérieure
  • ne supporte pas le tube gastrique
  • les règles sont trop tardives ou la tumeur est trop volumineuse pour effectuer une gastrectomie radicale distale assistée par laparoscopie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: le groupe de Roux-en-Y
Procédure: Reconstruction de Roux-en-Y
Reconstruction de Roux-en-Y Toutes les interventions chirurgicales seront effectuées par l'équipe chirurgicale unique, dirigée par le professeur Wang Quan. La construction Roux-en-Y sera utilisée dans ce groupe.
Expérimental: le groupe d'Uncut Roux-en-Y
Procédure: Reconstitution non coupée de Roux-en-Y
Reconstruction non coupée de Roux-en-Y Toutes les interventions chirurgicales seront effectuées par l'équipe chirurgicale unique, dirigée par le professeur Wang Quan. La construction Roux-en-Y non coupée sera utilisée dans ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'incidence du syndrome de stase de Roux
Délai: 3 mois après l'opération
l'incidence du syndrome de stase de Roux après Roux-en-Y atteint une incidence de plus de 30 % qui implique des nausées, des vomissements et une distension abdominale. Ainsi, l'incidence des deux reconstructions doit être comparée.
3 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'incidence d'autres complications après l'opération
Délai: un mois après l'opération
un mois après l'opération
la qualité de vie selon les normes RVB
Délai: 12 mois après la chirurgie
les normes RVB en termes de gastrite, de reflux biliaire et de résidu gastrique
12 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jilin University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

2 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2017

Première publication (Réel)

21 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 130000

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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