Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uklippet Roux-en-Y vs Roux-en-Y

15. april 2020 opdateret af: Dong Yang, Jilin University

Uskåret Roux-en-Y vs Roux-en-Y rekonstruktion efter distal gastrectomy for gastrisk cancer

Uskåret Roux-en-Y vs Roux-en-Y rekonstruktion efter distal gastrectomi for gastrisk cancer

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At søge, hvilken er den bedste rekonstruktioner ved at sammenligne og analysere fordele og ulemper mellem Uncut Roux-en-Y og Roux-en-Y rekonstruktioner efter laparoskopi-assisteret distal gastrectomy for gastrisk cancer.

Metode: Det er en prospektiv undersøgelse, der omfatter alle patienter, der gennemgik laparoskopi-assisteret distal gastrectomy (LADG) på First Hospital of Jilin University. Alle kirurgiske indgreb vil blive udført af det enkelte operationsteam, som ledes af professor Wang Quan. Rekonstruktionsmetoden vil blive udvalgt tilfældigt fra Uncut Roux-en-Y og Roux-en-Y anastomose præoperativt uden distinkte indikationer. Alle kliniske data, operationsdata, perioperative komplikationer og relaterede fysiologiske indekser efter operationen vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • JI Lin
      • Ch'ang-ch'un, JI Lin, Kina, 130021
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af distal gastrisk cancer
  • gennemgik laparoskopi-assisteret distal gastrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • har samtidig anden kræftsygdom
  • har alvorlig systemisk inflammatorisk sygdom, alvorlig sygdom som diabetes, kroniske lungesygdomme
  • have en øvre mave-tarm-operation
  • kan ikke tåle mavesonden
  • menstruationen er for sent, eller tumoren er for stor til at udføre en laparoskopi-assisteret radikal distal gastrectomy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppen af ​​Roux-en-Y
Procedure: Roux-en-Y rekonstruktion
Roux-en-Y Rekonstruktion Alle kirurgiske procedurer vil blive udført af det enkelte operationsteam, som ledes af professor Wang Quan. Roux-en-Y konstruktion vil blive brugt i denne gruppe.
Eksperimentel: gruppen af ​​Uncut Roux-en-Y
Procedure: Uskåret Roux-en-Y rekonstruktion
Uklippet Roux-en-Y-rekonstruktion Alle kirurgiske procedurer vil blive udført af det enkelte operationsteam, som ledes af professor Wang Quan. Uudskåret Roux-en-Y konstruktion vil blive brugt i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​Roux stasis syndrom
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
forekomsten af ​​Roux stasis syndrom efter Roux-en-Y når en forekomst på over 30%, hvilket involverer kvalme, opkastning og udspilet mave. Så forekomsten af ​​begge rekonstruktioner bør sammenlignes.
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​andre komplikationer efter operationen
Tidsramme: en måned efter operationen
en måned efter operationen
livskvaliteten i henhold til RGB-standarderne
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
RGB-standarderne med hensyn til gastritis, galderefluks og gastrisk rest
12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jilin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

2. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2017

Først opslået (Faktiske)

21. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130000

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Roux-en-Y rekonstruktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner