Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ongesneden Roux-en-Y versus Roux-en-Y

15 april 2020 bijgewerkt door: Dong Yang, Jilin University

Ongesneden Roux-en-Y versus Roux-en-Y-reconstructie na distale gastrectomie voor maagkanker

Uncut Roux-en-Y versus Roux-en-Y-reconstructie na distale gastrectomie voor maagkanker

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zoeken welke de betere reconstructies zijn door de voor- en nadelen tussen Uncut Roux-en-Y- en Roux-en-Y-reconstructies na laparoscopie-geassisteerde distale gastrectomie voor maagkanker te vergelijken en te analyseren.

Methode: Het is een prospectieve studie waarbij alle patiënten laparoscopie-geassisteerde distale gastrectomie (LADG) ondergingen in het eerste ziekenhuis van Jilin University. Alle chirurgische ingrepen worden uitgevoerd door het enkele chirurgische team, dat wordt geleid door professor Wang Quan. De reconstructiemethode wordt preoperatief willekeurig gekozen uit Uncut Roux-en-Y en Roux-en-Y anastomose zonder duidelijke indicaties. Alle klinische gegevens, operatiegegevens, peri-operatieve complicaties en gerelateerde fysiologische indexen na de operatie zullen worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • JI Lin
      • Ch'ang-ch'un, JI Lin, China, 130021
        • Werving
        • The First Hospital of Jilin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van distale maagkanker
  • onderging een laparoscopie-geassisteerde distale gastrectomie

Uitsluitingscriteria:

  • gelijktijdig andere kanker hebben
  • ernstige systemische ontstekingsziekte hebben, ernstige ziekte zoals diabetes, chronische longziekten
  • een operatie aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal hebben
  • kan de maagsonde niet verdragen
  • de menstruatie is te laat of de tumor is te groot om een ​​laparoscopie geassisteerde radicale distale gastrectomie uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: de groep van Roux-en-Y
Procedure: Roux-en-Y reconstructie
Roux-en-Y-reconstructie Alle chirurgische procedures worden uitgevoerd door het enkele chirurgische team, dat wordt geleid door professor Wang Quan. Roux-en-Y-constructie zal in deze groep worden gebruikt.
Experimenteel: de groep van Uncut Roux-en-Y
Procedure: Ongesneden Roux-en-Y-reconstructie
Ongesneden Roux-en-Y-reconstructie Alle chirurgische procedures worden uitgevoerd door het enkele chirurgische team, dat wordt geleid door professor Wang Quan. Ongesneden Roux-en-Y-constructie zal in deze groep worden gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de incidentie van het Roux-stasissyndroom
Tijdsspanne: 3 maand na de operatie
de incidentie van het Roux-stasissyndroom na Roux-en-Y bereikt een incidentie van meer dan 30%, wat gepaard gaat met misselijkheid, braken en opgezette buik. Dus de incidentie van beide reconstructies moet worden vergeleken.
3 maand na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de incidentie van andere complicaties na de operatie
Tijdsspanne: een maand na de operatie
een maand na de operatie
de quility van het leven volgens de RGB-normen
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
de RGB-normen in termen van gastritis, galreflux en maagresidu
12 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jilin University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

2 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 130000

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

Klinische onderzoeken op Roux-en-Y reconstructie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren