Leikkaamaton Roux-en-Y vs Roux-en-Y
keskiviikko 15. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Dong Yang, Jilin University
Leikkaamaton Roux-en-Y vs Roux-en-Y rekonstruktio mahasyövän distaalisen gastrektomian jälkeen
Leikkaamaton Roux-en-Y vs Roux-en-Y -rekonstruktio distaalisen gastrektomian jälkeen mahasyövän vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Etsiä, mikä on parempi rekonstruktio vertaamalla ja analysoimalla etuja ja haittoja leikkaamattomien Roux-en-Y- ja Roux-en-Y-rekonstruktioiden välillä laparoskoopiaavusteisen mahasyövän distaalisen gastrektomian jälkeen.
Menetelmä: Se on prospektiivinen tutkimus, joka sisältää kaikki potilaat, joille tehtiin laparoscopy-avusteinen distaalinen gastrektomia (LADG) Jilinin yliopiston ensimmäisessä sairaalassa. Kaikki kirurgiset toimenpiteet suorittaa yksi leikkausryhmä, jota johtaa professori Wang Quan. Rekonstruktiomenetelmä valitaan satunnaisesti leikkaamattomasta Roux-en-Y- ja Roux-en-Y-anastomoosista ennen leikkausta ilman erillisiä indikaatioita. Kaikki kliiniset tiedot, leikkaustiedot, perioperatiiviset komplikaatiot ja niihin liittyvät fysiologiset indeksit leikkauksen jälkeen verrataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
JI Lin
-
Ch'ang-ch'un, JI Lin, Kiina, 130021
- Rekrytointi
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Distaalisen mahasyövän kliininen diagnoosi
- tehtiin laparoskopiaavusteinen distaalinen gastrektomia
Poissulkemiskriteerit:
- sairastaa samanaikaisesti muuta syöpää
- sinulla on vakava systeeminen tulehdussairaus, vakava sairaus, kuten diabetes, krooniset keuhkosairaudet
- on ylemmän maha-suolikanavan leikkaus
- ei kestä mahaletkua
- kuukautiset ovat liian myöhäisiä tai kasvain on liian suuri laparoskopiaavusteisen radikaalin distaalisen gastrektomian suorittamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä Roux-en-Y
|
Roux-en-Y-rekonstruktio Kaikki kirurgiset toimenpiteet suorittaa yksi leikkausryhmä, jota johtaa professori Wang Quan.
Tässä ryhmässä käytetään Roux-en-Y-rakennetta.
|
|
Kokeellinen: Leikkaamattoman Roux-en-Y:n ryhmä
|
Leikkaamaton Roux-en-Y-rekonstruktio Kaikki kirurgiset toimenpiteet suorittaa yksi leikkausryhmä, jota johtaa professori Wang Quan.
Tässä ryhmässä käytetään leikkaamatonta Roux-en-Y -rakennetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Roux stasis -oireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Roux stasis -oireyhtymän ilmaantuvuus Roux-en-Y:n jälkeen saavuttaa yli 30 %:n, johon liittyy pahoinvointia, oksentelua ja vatsan turvotusta.
Joten molempien rekonstruktioiden esiintyvyyttä tulisi verrata.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muiden komplikaatioiden ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
|
elämänlaatua RGB-standardien mukaisesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
RGB-standardit gastriitti-, sappirefluksi- ja mahajäännösten osalta
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .