Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkaamaton Roux-en-Y vs Roux-en-Y

keskiviikko 15. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Dong Yang, Jilin University

Leikkaamaton Roux-en-Y vs Roux-en-Y rekonstruktio mahasyövän distaalisen gastrektomian jälkeen

Leikkaamaton Roux-en-Y vs Roux-en-Y -rekonstruktio distaalisen gastrektomian jälkeen mahasyövän vuoksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Etsiä, mikä on parempi rekonstruktio vertaamalla ja analysoimalla etuja ja haittoja leikkaamattomien Roux-en-Y- ja Roux-en-Y-rekonstruktioiden välillä laparoskoopiaavusteisen mahasyövän distaalisen gastrektomian jälkeen.

Menetelmä: Se on prospektiivinen tutkimus, joka sisältää kaikki potilaat, joille tehtiin laparoscopy-avusteinen distaalinen gastrektomia (LADG) Jilinin yliopiston ensimmäisessä sairaalassa. Kaikki kirurgiset toimenpiteet suorittaa yksi leikkausryhmä, jota johtaa professori Wang Quan. Rekonstruktiomenetelmä valitaan satunnaisesti leikkaamattomasta Roux-en-Y- ja Roux-en-Y-anastomoosista ennen leikkausta ilman erillisiä indikaatioita. Kaikki kliiniset tiedot, leikkaustiedot, perioperatiiviset komplikaatiot ja niihin liittyvät fysiologiset indeksit leikkauksen jälkeen verrataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • JI Lin
      • Ch'ang-ch'un, JI Lin, Kiina, 130021
        • Rekrytointi
        • The First Hospital of Jilin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Distaalisen mahasyövän kliininen diagnoosi
  • tehtiin laparoskopiaavusteinen distaalinen gastrektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • sairastaa samanaikaisesti muuta syöpää
  • sinulla on vakava systeeminen tulehdussairaus, vakava sairaus, kuten diabetes, krooniset keuhkosairaudet
  • on ylemmän maha-suolikanavan leikkaus
  • ei kestä mahaletkua
  • kuukautiset ovat liian myöhäisiä tai kasvain on liian suuri laparoskopiaavusteisen radikaalin distaalisen gastrektomian suorittamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä Roux-en-Y
Menettely: Roux-en-Y:n jälleenrakennus
Roux-en-Y-rekonstruktio Kaikki kirurgiset toimenpiteet suorittaa yksi leikkausryhmä, jota johtaa professori Wang Quan. Tässä ryhmässä käytetään Roux-en-Y-rakennetta.
Kokeellinen: Leikkaamattoman Roux-en-Y:n ryhmä
Menettely: Leikkaamaton Roux-en-Y -remontti
Leikkaamaton Roux-en-Y-rekonstruktio Kaikki kirurgiset toimenpiteet suorittaa yksi leikkausryhmä, jota johtaa professori Wang Quan. Tässä ryhmässä käytetään leikkaamatonta Roux-en-Y -rakennetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Roux stasis -oireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Roux stasis -oireyhtymän ilmaantuvuus Roux-en-Y:n jälkeen saavuttaa yli 30 %:n, johon liittyy pahoinvointia, oksentelua ja vatsan turvotusta. Joten molempien rekonstruktioiden esiintyvyyttä tulisi verrata.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muiden komplikaatioiden ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
kuukauden kuluttua leikkauksesta
elämänlaatua RGB-standardien mukaisesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
RGB-standardit gastriitti-, sappirefluksi- ja mahajäännösten osalta
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jilin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 130000

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset Roux-en-Y:n jälleenrakennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa