Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Необрезанный Roux-en-Y против Roux-en-Y

15 апреля 2020 г. обновлено: Dong Yang, Jilin University

Необрезанный Roux-en-Y против реконструкции Roux-en-Y после дистальной гастрэктомии по поводу рака желудка

Реконструкция Uncut Roux-en-Y против Roux-en-Y после дистальной гастрэктомии по поводу рака желудка

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Найти, какая реконструкция лучше, путем сравнения и анализа преимуществ и недостатков между неразрезанными реконструкциями Roux-en-Y и Roux-en-Y после дистальной гастрэктомии с помощью лапароскопии по поводу рака желудка.

Метод: это проспективное исследование, включающее всех пациентов, подвергшихся лапароскопической дистальной гастрэктомии (LADG) в Первой больнице Цзилиньского университета. Все хирургические процедуры будут выполняться единой хирургической бригадой под руководством профессора Ван Цюаня. Метод реконструкции будет выбран случайным образом из неразрезанного анастомоза по Ру и Y-образного анастомоза по Ру перед операцией без особых показаний. Все клинические данные, данные операции, периоперационные осложнения и соответствующие физиологические показатели после операции будут сравниваться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • JI Lin
      • Ch'ang-ch'un, JI Lin, Китай, 130021
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Jilin University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика рака дистального отдела желудка
  • выполнена лапароскопическая дистальная гастрэктомия

Критерий исключения:

  • иметь одновременно другие виды рака
  • имеют тяжелые системные воспалительные заболевания, серьезные заболевания, такие как диабет, хронические заболевания легких
  • иметь операцию на верхних отделах желудочно-кишечного тракта
  • терпеть не могу желудочный зонд
  • менструация слишком поздняя или опухоль слишком велика для проведения лапароскопической радикальной дистальной гастрэктомии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа Roux-en-Y
Процедура: Реконструкция Ру-ан-И
Реконструкция Roux-en-Y Все хирургические процедуры будут выполняться единой бригадой хирургов под руководством профессора Ван Цюаня. В этой группе будет использоваться построение Roux-en-Y.
Экспериментальный: группа Uncut Roux-en-Y
Процедура: Реконструкция Uncut Roux-en-Y
Реконструкция Uncut Roux-en-Y Все хирургические процедуры будут выполняться единой бригадой хирургов под руководством профессора Ван Цюаня. В этой группе будет использоваться конструкция Uncut Roux-en-Y.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота синдрома застоя Ру
Временное ограничение: 3 месяца после операции
частота синдрома застоя Ру после Roux-en-Y достигает частоты более 30%, что связано с тошнотой, рвотой и вздутием живота. Таким образом, частоту обеих реконструкций следует сравнивать.
3 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота других осложнений после операции
Временное ограничение: через месяц после операции
через месяц после операции
качество жизни по стандартам RGB
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
стандарты RGB с точки зрения гастрита, желчного рефлюкса и остаточного содержания в желудке
12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jilin University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

2 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 130000

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реконструкция Ру-ан-И

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться