Uklippet Roux-en-Y vs Roux-en-Y
Ukuttet Roux-en-Y vs Roux-en-Y rekonstruksjon etter distal gastrectomy for gastrisk kreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å søke hvilken som er den beste rekonstruksjonen ved å sammenligne og analysere fordeler og ulemper mellom Uncut Roux-en-Y og Roux-en-Y rekonstruksjoner etter laparoskopi-assistert distal gastrectomy for gastrisk cancer.
Metode: Det er en prospektiv studie som inkluderer alle pasienter som gjennomgikk laparoskopi-assistert distal gastrectomy (LADG) på First Hospital of Jilin University. Alle kirurgiske prosedyrer vil bli utført av enkeltkirurgiteamet, som ledes av professor Wang Quan. Rekonstruksjonsmetoden vil bli valgt tilfeldig fra Uncut Roux-en-Y og Roux-en-Y anastomose preoperativt uten distinkte indikasjoner. Alle kliniske data, operasjonsdata, perioperative komplikasjoner og relaterte fysiologiske indekser etter operasjonen vil bli sammenlignet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
JI Lin
-
Ch'ang-ch'un, JI Lin, Kina, 130021
- Rekruttering
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av distal magekreft
- gjennomgikk laparoskopi-assistert distal gastrectomy
Ekskluderingskriterier:
- har annen kreft samtidig
- har alvorlig systemisk inflammatorisk sykdom, alvorlig sykdom som diabetes, kroniske lungesykdommer
- har øvre gastrointestinale operasjoner
- tåler ikke magesonden
- menstruasjonen er for sen eller svulsten er for stor til å utføre en laparoskopiassistert radikal distal gastrektomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppen til Roux-en-Y
|
Roux-en-Y Rekonstruksjon Alle kirurgiske prosedyrer vil bli utført av enkeltkirurgiteamet, som ledes av professor Wang Quan.
Roux-en-Y konstruksjon vil bli brukt i denne gruppen.
|
|
Eksperimentell: gruppen til Uncut Roux-en-Y
|
Ukuttet Roux-en-Y-rekonstruksjon Alle kirurgiske prosedyrer vil bli utført av enkeltkirurgiteamet, som ledes av professor Wang Quan.
Ukuttet Roux-en-Y-konstruksjon vil bli brukt i denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av Roux stasis syndrom
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
forekomsten av Roux stasis-syndrom etter at Roux-en-Y når en forekomst på over 30 % som involverer kvalme, oppkast og oppblåst mage.
Så forekomsten av begge rekonstruksjonene bør sammenlignes.
|
3 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av andre komplikasjoner etter operasjonen
Tidsramme: en måned etter operasjonen
|
en måned etter operasjonen
|
|
|
livskvaliteten i henhold til RGB-standardene
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
RGB-standardene når det gjelder gastritt, gallerefluks og gastrisk rest
|
12 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 130000
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .