Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uklippet Roux-en-Y vs Roux-en-Y

15. april 2020 oppdatert av: Dong Yang, Jilin University

Ukuttet Roux-en-Y vs Roux-en-Y rekonstruksjon etter distal gastrectomy for gastrisk kreft

Ukuttet Roux-en-Y vs Roux-en-Y rekonstruksjon etter distal gastrectomy for gastrisk kreft

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å søke hvilken som er den beste rekonstruksjonen ved å sammenligne og analysere fordeler og ulemper mellom Uncut Roux-en-Y og Roux-en-Y rekonstruksjoner etter laparoskopi-assistert distal gastrectomy for gastrisk cancer.

Metode: Det er en prospektiv studie som inkluderer alle pasienter som gjennomgikk laparoskopi-assistert distal gastrectomy (LADG) på First Hospital of Jilin University. Alle kirurgiske prosedyrer vil bli utført av enkeltkirurgiteamet, som ledes av professor Wang Quan. Rekonstruksjonsmetoden vil bli valgt tilfeldig fra Uncut Roux-en-Y og Roux-en-Y anastomose preoperativt uten distinkte indikasjoner. Alle kliniske data, operasjonsdata, perioperative komplikasjoner og relaterte fysiologiske indekser etter operasjonen vil bli sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • JI Lin
      • Ch'ang-ch'un, JI Lin, Kina, 130021
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av distal magekreft
  • gjennomgikk laparoskopi-assistert distal gastrectomy

Ekskluderingskriterier:

  • har annen kreft samtidig
  • har alvorlig systemisk inflammatorisk sykdom, alvorlig sykdom som diabetes, kroniske lungesykdommer
  • har øvre gastrointestinale operasjoner
  • tåler ikke magesonden
  • menstruasjonen er for sen eller svulsten er for stor til å utføre en laparoskopiassistert radikal distal gastrektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppen til Roux-en-Y
Fremgangsmåte: Roux-en-Y rekonstruksjon
Roux-en-Y Rekonstruksjon Alle kirurgiske prosedyrer vil bli utført av enkeltkirurgiteamet, som ledes av professor Wang Quan. Roux-en-Y konstruksjon vil bli brukt i denne gruppen.
Eksperimentell: gruppen til Uncut Roux-en-Y
Fremgangsmåte: Ukuttet Roux-en-Y-rekonstruksjon
Ukuttet Roux-en-Y-rekonstruksjon Alle kirurgiske prosedyrer vil bli utført av enkeltkirurgiteamet, som ledes av professor Wang Quan. Ukuttet Roux-en-Y-konstruksjon vil bli brukt i denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av Roux stasis syndrom
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
forekomsten av Roux stasis-syndrom etter at Roux-en-Y når en forekomst på over 30 % som involverer kvalme, oppkast og oppblåst mage. Så forekomsten av begge rekonstruksjonene bør sammenlignes.
3 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av andre komplikasjoner etter operasjonen
Tidsramme: en måned etter operasjonen
en måned etter operasjonen
livskvaliteten i henhold til RGB-standardene
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
RGB-standardene når det gjelder gastritt, gallerefluks og gastrisk rest
12 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jilin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

2. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 130000

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Kliniske studier på Roux-en-Y rekonstruksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere