Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oklippt Roux-en-Y vs Roux-en-Y

15 april 2020 uppdaterad av: Dong Yang, Jilin University

Oskuren Roux-en-Y vs Roux-en-Y-rekonstruktion efter distal gastrectomy för gastrisk cancer

Oklippt Roux-en-Y vs Roux-en-Y rekonstruktion efter distal gastrectomy för gastrisk cancer

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att söka vilken som är bäst rekonstruktioner genom att jämföra och analysera fördelar och nackdelar mellan Uncut Roux-en-Y och Roux-en-Y rekonstruktioner efter laparoskopi-assisterad distal gastrectomy för gastrisk cancer.

Metod: Det är en prospektiv studie som inkluderar alla patienter som genomgick laparoskopi-assisterad distal gastrectomy (LADG) på First Hospital of Jilin University. Alla kirurgiska ingrepp kommer att utföras av det enda operationsteamet, som leds av professor Wang Quan. Rekonstruktionsmetoden kommer att väljas slumpmässigt från Uncut Roux-en-Y och Roux-en-Y anastomos preoperativt utan distinkta indikationer. Alla kliniska data, operationsdata, perioperativa komplikationer och relaterade fysiologiska index efter operation kommer att jämföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • JI Lin
      • Ch'ang-ch'un, JI Lin, Kina, 130021
        • Rekrytering
        • The First Hospital of Jilin University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av distal magcancer
  • genomgick laparoskopi-assisterad distal gastrectomy

Exklusions kriterier:

  • har samtidigt annan cancer
  • har allvarlig systemisk inflammatorisk sjukdom, allvarlig sjukdom som diabetes, kroniska lungsjukdomar
  • genomgå en övre gastrointestinala operation
  • orkar inte med magsonden
  • menstruationen är för sen eller tumören är för stor för att genomföra en laparoskopiassisterad radikal distal gastrectomy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppen av Roux-en-Y
Procedur: Roux-en-Y rekonstruktion
Roux-en-Y Rekonstruktion Alla kirurgiska ingrepp kommer att utföras av det enda operationsteamet, som leds av professor Wang Quan. Roux-en-Y-konstruktion kommer att användas i denna grupp.
Experimentell: gruppen av Uncut Roux-en-Y
Procedur: Oskuren Roux-en-Y-rekonstruktion
Oskuren Roux-en-Y-rekonstruktion Alla kirurgiska ingrepp kommer att utföras av det enda operationsteamet, som leds av professor Wang Quan. Oskuren Roux-en-Y-konstruktion kommer att användas i denna grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av Roux stasis syndrom
Tidsram: 3 månader efter operationen
förekomsten av Roux stasis-syndrom efter Roux-en-Y når en incidens på över 30 %, vilket innebär illamående, kräkningar och utspänd buk. Så förekomsten av båda rekonstruktionerna bör jämföras.
3 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av andra komplikationer efter operationen
Tidsram: en månad efter operationen
en månad efter operationen
livskvaliteten enligt RGB-standarderna
Tidsram: 12 månader efter operationen
RGB-standarderna i termer av gastrit, gallreflux och gastrisk rest
12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jilin University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

2 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2017

Första postat (Faktisk)

21 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 130000

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

Kliniska prövningar på Roux-en-Y rekonstruktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera