アンカット Roux-en-Y vs Roux-en-Y
2020年4月15日 更新者：Dong Yang、Jilin University
胃癌に対する遠位胃切除術後のノーカット Roux-en-Y 対 Roux-en-Y 再建
胃癌に対する幽門側胃切除術後のノーカット Roux-en-Y 対 Roux-en-Y 再建
調査の概要
詳細な説明
胃癌に対する腹腔鏡補助下胃幽門部切除後のアンカット Roux-en-Y 再建と Roux-en-Y 再建の長所と短所を比較・分析し、どちらがより良い再建かを探る。
方法: これは、吉林大学第一病院で腹腔鏡補助下胃切除術 (LADG) を受けたすべての患者を含む前向き研究です。 すべての外科的処置は、Wang Quan 教授が率いる単一の外科チームによって行われます。 再構成方法は、明確な指示なしに、手術前にアンカット Roux-en-Y および Roux-en-Y 吻合からランダムに選択されます。 すべての臨床データ、手術データ、周術期合併症、および手術後の関連する生理学的指標が比較されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
JI Lin
-
Ch'ang-ch'un、JI Lin、中国、130021
- 募集
- The First Hospital of Jilin University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 遠位胃癌の臨床診断
- 腹腔鏡補助下胃切除術を受けました
除外基準:
- 他のがんを同時に患っている
- 重度の全身性炎症性疾患、糖尿病などの重篤な疾患、慢性肺疾患を患っている
- 上部消化管の手術を受ける
- 胃管に耐えられない
- 期間が遅すぎるか、腫瘍が大きすぎて腹腔鏡補助下の根治的遠位胃切除術を実施できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：一連
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Roux-en-Yのグループ
|
Roux-en-Y Reconstruction すべての手術は、Wang Quan 教授が率いる単一の手術チームによって行われます。
このグループでは Roux-en-Y 構造が使用されます。
|
|
実験的：Uncut Roux-en-Yのグループ
|
Uncut Roux-en-Y Reconstruction すべての外科手術は、Wang Quan 教授が率いる単一の手術チームによって行われます。
このグループでは、ノーカットの Roux-en-Y 構造が使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Rouxうっ滞症候群の発生率
時間枠：術後3ヶ月
|
Roux-en-Y 後の Roux うっ滞症候群の発生率は、吐き気、嘔吐、および腹部膨満を伴う 30% 以上の発生率に達します。
したがって、両方の再構成の発生率を比較する必要があります。
|
術後3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術後の他の合併症の発生率
時間枠：手術後一ヶ月
|
手術後一ヶ月
|
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RGB規格に準拠した生活の質
時間枠：術後12ヶ月
|
胃炎、胆汁逆流、および胃残留物に関する RGB 基準
|
術後12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月10日
一次修了 (予想される)
2020年6月1日
研究の完了 (予想される)
2020年6月2日
試験登録日
最初に提出
2017年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月19日
最初の投稿 (実際)
2017年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月15日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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